Järnbristanemi bland gravida kinesiska kvinnor: en multicenter prospektiv kohortstudie (IRONWOMEN)
6 maj 2024 uppdaterad av: Sun Xin, West China Hospital
Järnbristanemi bland gravida kinesiska kvinnor (JÄRNKVINNOR): en multicenter prospektiv kohortstudie
Järnbristanemi under graviditeten, som kan leda till negativa graviditetsresultat, var ett allvarligt hälsoproblem i Kina.
Olika järntillskott som används i olika regioner i Kina, men effekterna har inte undersökts väl.
Syftet med denna studie är att undersöka diagnos, behandling och prognos av järnbrist och järnbristanemi hos gravida kinesiska kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en rikstäckande multicenter prospektiv kohortstudie utförd på sju sjukhus i Kina för att undersöka diagnos, behandling och prognos av järnbrist och järnbristanemi hos gravida kinesiska kvinnor.
Denna studie kommer att registrera cirka 6 000-7 000 gravida kvinnor, som upprättat ett hälsojournal på de sju sjukhusen.
Demografiska egenskaper, laboratorietester, beteendevanor under graviditeten, mental status och graviditetsresultat kommer att samlas in.
All information kommer att samlas in av ett självrapporterat frågeformulär för gravida kvinnor och det elektroniska journalsystemet på sjukhus vid tre tidpunkter: 6-15 graviditetsveckor, 30-34 graviditetsveckor och en vecka efter förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5551
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Chongqing Health Center for Women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Kina
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska gravida kvinnor som upprättat en hälsojournal på ett av undersökningssjukhusen i sju städer i Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som registrerat en mödravårdsjournal på undersökningssjukhuset;
- Undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Deltog i alla läkemedels- eller näringsstudier från 3 månader före graviditet till rekrytering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Exponeringsgrupp
Kinesiska kvinnor med järnbristanemi (IDA) under graviditeten.
|
Järnbristanemi finns hos gravida kinesiska kvinnor under graviditeten
|
|
Kontrollgrupp
Kinesiska kvinnor utan järnbristanemi (IDA) under graviditeten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ogynnsamma moderresultat
Tidsram: 40 veckor
|
Inklusive frekvensen av järnbristanemi, frekvensen av graviditetshypertonisyndrom, frekvensen av graviditetsdiabetes mellitus, frekvensen av kejsarsnitt och andra ogynnsamma resultat hos modern.
Definitionen av ogynnsamma mödraresultat var enligt International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), och graden av ogynnsamma mödrar utfall beräknades med antalet ogynnsamma mödrar delat med det totala antalet gravida kvinnor.
|
40 veckor
|
|
negativa neonatala resultat
Tidsram: 40 veckor
|
Inklusive missfallsfrekvens, för tidig födelse, frekvens av fosterskador, låg födelseviktsfrekvens och andra negativa neonatala resultat.
Definitionerna av negativa neonatala utfall var enligt International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017), och andelen negativa neonatala utfall beräknades med antalet negativa neonatala utfall dividerat med det totala antalet graviditeter eller födslar.
|
40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2019
Första postat (Faktisk)
23 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDA_2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas med andra forskare efter överenskommelse med samordningskommittén och etikkommittén.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .