Anemia por deficiência de ferro entre mulheres grávidas chinesas: um estudo de coorte prospectivo multicêntrico (IRONWOMEN)
6 de maio de 2024 atualizado por: Sun Xin, West China Hospital
Anemia por deficiência de ferro entre mulheres grávidas chinesas (IRON WOMEN): um estudo de coorte prospectivo multicêntrico
A anemia por deficiência de ferro durante a gravidez, que pode levar a resultados adversos na gravidez, foi um sério problema de saúde na China.
Vários suplementos de ferro usados em diferentes regiões da China, no entanto, os efeitos não foram bem investigados.
O objetivo deste estudo é investigar o diagnóstico, tratamento e prognóstico da deficiência de ferro e anemia ferropriva em mulheres grávidas chinesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico nacional conduzido em sete hospitais na China para investigar o diagnóstico, tratamento e prognóstico da deficiência de ferro e anemia por deficiência de ferro em mulheres grávidas chinesas.
Este estudo envolverá cerca de 6.000 a 7.000 mulheres grávidas, que estabeleceram um registro de saúde nos sete hospitais.
Serão coletadas características demográficas, exames laboratoriais, hábitos de comportamento durante a gravidez, estado mental e resultados da gravidez.
Todas as informações serão coletadas por um questionário autorreferido para gestantes e pelo sistema de prontuário eletrônico em hospitais em três momentos: 6-15 semanas gestacionais, 30-34 semanas gestacionais e uma semana após o parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5551
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Peking University People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Chongqing Health Center for Women and Children
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
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Shanxi
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Yanan, Shanxi, China
- Yanan University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- The West China Second University Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas chinesas que estabeleceram um registro de saúde em um dos hospitais da pesquisa em sete cidades da China.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes que registraram ficha de pré-natal no hospital da pesquisa;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Participou de qualquer ensaio clínico nutricional ou medicamentoso desde 3 meses antes da gravidez até o recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de exposição
Mulheres chinesas com anemia por deficiência de ferro (ADF) durante a gravidez.
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Anemia por deficiência de ferro existe em mulheres grávidas chinesas durante a gravidez
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Grupo de controle
Mulheres chinesas sem anemia por deficiência de ferro (ADF) durante a gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados maternos adversos
Prazo: 40 semanas
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Incluindo taxa de anemia por deficiência de ferro, taxa de síndrome de hipertensão na gravidez, taxa de diabetes mellitus gestacional, taxa de cesariana e taxa de outros desfechos maternos adversos.
A definição de desfecho materno adverso foi de acordo com o Glossário Internacional sobre Infertilidade e Cuidados com a Fertilidade (2017), e a taxa de desfecho materno adverso foi calculada pelo número de desfecho materno adverso dividido pelo número total de gestantes.
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40 semanas
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resultados neonatais adversos
Prazo: 40 semanas
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Incluindo taxa de aborto espontâneo, taxa de parto prematuro, taxa de defeitos congênitos, taxa de baixo peso ao nascer e outros resultados neonatais adversos.
As definições de resultados neonatais adversos foram de acordo com o Glossário Internacional sobre Infertilidade e Cuidados de Fertilidade (2017), e a taxa de resultados neonatais adversos foi calculada pelo número de resultados neonatais adversos dividido pelo número total de gravidez ou parto.
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDA_2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores com o consentimento do Comitê Coordenador e do Comitê de Ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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