Vashiányos vérszegénység a kínai terhes nők körében: többközpontú leendő kohorsz vizsgálat (IRONWOMEN)
2024. május 6. frissítette: Sun Xin, West China Hospital
Vashiányos vérszegénység a kínai terhes nők körében (IRON WOMEN): többközpontú leendő kohorsz vizsgálat
A terhesség alatti vashiányos vérszegénység, amely kedvezőtlen terhességi kimenetelhez vezethet, komoly egészségügyi probléma volt Kínában.
Kína különböző régióiban különféle vas-kiegészítőket használnak, azonban a hatásokat nem vizsgálták alaposan.
A tanulmány célja a vashiány és a vashiányos vérszegénység diagnózisának, kezelésének és prognózisának vizsgálata kínai terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy országos multicentrikus prospektív kohorsz-tanulmány, amelyet hét kínai kórházban végeztek a vashiány és a vashiányos vérszegénység diagnózisának, kezelésének és prognózisának vizsgálata kínai terhes nőknél.
Ez a vizsgálat körülbelül 6000-7000 terhes nőt von be, akik egészségügyi nyilvántartást vezettek be a hét kórházban.
Összegyűjtik a demográfiai jellemzőket, a laboratóriumi vizsgálatokat, a terhesség alatti viselkedési szokásokat, a mentális állapotot és a terhesség kimenetelét.
Minden információt a terhes nők önkitöltős kérdőíve és a kórházak elektronikus kórlaprendszere gyűjt össze három időpontban: 6-15 terhességi hét, 30-34 terhességi hét és egy hét a szülés után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5551
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína
- Chongqing Health center for women and Children
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Yanan, Shanxi, Kína
- Yanan University Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- The West China Second University Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínai terhes nők, akik egészségügyi nyilvántartást vezettek be az egyik felmérésben részt vevő kórházban hét kínai városban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik terhesgondozási dossziét regisztráltak a felmérés kórházában;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Részt vett bármilyen gyógyszeres vagy táplálkozási klinikai vizsgálatban a terhesség előtt 3 hónappal a felvételig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Expozíciós csoport
Kínai nők vashiányos vérszegénységben (IDA) terhesség alatt.
|
Vashiányos vérszegénység áll fenn a kínai terhes nőknél a terhesség alatt
|
|
Ellenőrző csoport
Kínai nők vashiányos vérszegénység (IDA) nélkül a terhesség alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kedvezőtlen anyai következmények
Időkeret: 40 hét
|
Beleértve a vashiányos vérszegénység arányát, a terhességi hipertóniás szindróma arányát, a terhességi diabetes mellitus gyakoriságát, a császármetszés arányát és egyéb káros anyai kimenetelek arányát.
A nemkívánatos anyai kimenetel definíciója a Nemzetközi Meddőségi és Termékenységi Glosszárium (2017) szerint történt, és a kedvezőtlen anyai kimenetel arányát úgy számították ki, hogy a kedvezőtlen anyai kimenetelek számát elosztottuk a terhes nők teljes számával.
|
40 hét
|
|
kedvezőtlen újszülöttkori következmények
Időkeret: 40 hét
|
Beleértve a vetélési arányt, a koraszülési arányt, a születési rendellenességek arányát, az alacsony születési súlyarányt és az újszülöttkori egyéb kedvezőtlen kimeneteleket.
A nemkívánatos újszülöttkori kimenetelek meghatározása az International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017) szerint történt, és a kedvezőtlen újszülöttkori kimenetelek arányát úgy számították ki, hogy a nemkívánatos újszülöttkori kimeneteleket elosztottuk a terhesség vagy születés teljes számával.
|
40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xin Sun, Doctor, West China hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDA_2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok a Koordinációs Bizottság és az Etikai Bizottság egyetértésével megoszthatók más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .