Anemia por deficiencia de hierro entre mujeres chinas embarazadas: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico (IRONWOMEN)
6 de mayo de 2024 actualizado por: Sun Xin, West China Hospital
Anemia por deficiencia de hierro entre mujeres embarazadas chinas (IRON WOMEN): un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
La anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo, que puede provocar resultados adversos en el embarazo, es un problema de salud grave en China.
Varios suplementos de hierro utilizados en diferentes regiones de China, sin embargo, los efectos no han sido bien investigados.
El objetivo de este estudio es investigar el diagnóstico, tratamiento y pronóstico de la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro en mujeres chinas embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico a nivel nacional realizado en siete hospitales en China para investigar el diagnóstico, el tratamiento y el pronóstico de la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro en mujeres chinas embarazadas.
Este estudio inscribirá alrededor de 6000-7000 mujeres embarazadas, quienes establecieron un registro de salud en los siete hospitales.
Se recogerán características demográficas, pruebas de laboratorio, hábitos de comportamiento durante el embarazo, estado mental y evolución del embarazo.
Toda la información se recopilará mediante un cuestionario de autoinforme de mujeres embarazadas y el sistema de registro médico electrónico en hospitales en tres puntos de tiempo: 6-15 semanas de gestación, 30-34 semanas de gestación y una semana después del parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5551
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Peking University People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Chongqing Health Center for Women and Children
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
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Shanxi
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Yanan, Shanxi, Porcelana
- Yanan University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- The West China Second University Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres chinas embarazadas que establecieron un registro de salud en uno de los hospitales encuestados en siete ciudades de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas que registraron expediente de atención prenatal en el hospital encuestado;
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Participó en cualquier ensayo clínico farmacológico o nutricional desde 3 meses antes del embarazo hasta el reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de exposición
Mujeres chinas con anemia por deficiencia de hierro (IDA) durante el embarazo.
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Existe anemia ferropénica en embarazadas chinas durante el embarazo
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Grupo de control
Mujeres chinas sin anemia por deficiencia de hierro (IDA) durante el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados maternos adversos
Periodo de tiempo: 40 semanas
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Incluyendo la tasa de anemia por deficiencia de hierro, la tasa de síndrome de hipertensión del embarazo, la tasa de diabetes mellitus gestacional, la tasa de cesáreas y la tasa de otros resultados maternos adversos.
La definición de resultado materno adverso se basó en el Glosario Internacional sobre Infertilidad y Atención de la Fertilidad (2017), y la tasa de resultado materno adverso se calculó dividiendo el número de resultados maternos adversos por el número total de mujeres embarazadas.
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40 semanas
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resultados neonatales adversos
Periodo de tiempo: 40 semanas
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Incluyendo la tasa de abortos espontáneos, la tasa de nacimientos prematuros, la tasa de defectos congénitos, la tasa de bajo peso al nacer y otros resultados neonatales adversos.
Las definiciones de resultados neonatales adversos se realizaron de acuerdo con el Glosario Internacional sobre Infertilidad y Atención de la Fertilidad (2017), y la tasa de resultados neonatales adversos se calculó dividiendo el número de resultados neonatales adversos por el número total de embarazos o nacimientos.
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDA_2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos pueden ser compartidos con otros investigadores con el acuerdo del Comité Coordinador y el Comité de Ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .