中国孕妇缺铁性贫血：多中心前瞻性队列研究 (IRONWOMEN)
2024年5月6日 更新者：Sun Xin、West China Hospital
中国孕妇缺铁性贫血（IRON WOMEN）：多中心前瞻性队列研究
孕期缺铁性贫血可能导致不良妊娠结局，在中国是一个严重的健康问题。
中国不同地区使用了各种补铁剂，但其效果尚未得到很好的研究。
本研究的目的是探讨中国孕妇缺铁和缺铁性贫血的诊断、治疗和预后。
研究概览
详细说明
这是一项在中国七家医院开展的全国性多中心前瞻性队列研究，旨在调查中国孕妇缺铁和缺铁性贫血的诊断、治疗和预后。
这项研究将招募大约 6000-7000 名孕妇，她们在七家医院建立了健康档案。
将收集人口统计学特征、实验室检查、孕期行为习惯、精神状态和妊娠结局。
所有信息将通过孕妇自填问卷和医院电子病历系统在三个时间点收集：孕6-15周、孕30-34周和产后一周。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5551
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Chongqing Health Center for Women and Children
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
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Shanxi
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Yanan、Shanxi、中国
- Yanan University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- The West China Second University Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
在中国七个城市的调查医院之一建立健康档案的中国孕妇。
描述
纳入标准：
- 在调查医院有产前检查档案的孕妇；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 妊娠前3个月至入组期间参加过任何药物或营养临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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曝光组
中国妇女在怀孕期间患有缺铁性贫血 (IDA)。
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中国孕妇孕期存在缺铁性贫血
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控制组
中国女性孕期无缺铁性贫血（IDA）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良的孕产妇结局
大体时间：40周
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包括缺铁性贫血率、妊娠期高血压综合征率、妊娠期糖尿病率、剖宫产率等不良母体结局率。
不良孕产妇结局的定义参照国际不孕不育和生育保健术语表（2017），不良孕产妇结局率的计算方法为不良孕产妇结局数除以孕妇总数。
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40周
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不良新生儿结局
大体时间：40周
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包括流产率、早产率、出生缺陷率、低出生体重率等不良新生儿结局。
不良新生儿结局的定义根据国际不孕症和生育保健术语表（2017），不良新生儿结局率的计算方法为不良新生儿结局数除以妊娠或分娩总数。
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xin Sun, Doctor、West China Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月21日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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