ケアの最初の年における高齢者の自律性に対する巨細胞性動脈炎とその治療の影響に関するパイロット研究 (EPACAPA)
2022年7月22日 更新者：University Hospital, Limoges
巨細胞性動脈炎は、高齢者の血管炎の主な原因です。
自律性への影響を評価する研究はありません。
診断時に、ADL、iADL、MNA、SF 36、SPPB、FRIED、および GDS のスコアを含む老年学的評価が行われます。
毎月の電話による再評価では、ADL と iADL が収集されます。
M12 での研究終了時のコンサルテーションは、老年科医によって行われ、M0 と同じスコアになります。
これにより、ACGの高齢者におけるM0とM12の機能的自律性スコアの違いを評価することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
巨細胞性動脈炎の患者
説明
包含基準:
- 65 歳以上で 2 つ以上の併存疾患がある * 存在する、または 75 歳以上の年齢
ACG 1990 ACRの診断基準を満たすACGの診断
- 併存疾患 = 慢性疾患
除外基準:
- 治療中の腫瘍性病理
- 運動障害を伴う脳病理
- 重度の認知症 (MMS <22/30)
- 電話に出られない
- 治療臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケートによる評価
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診断時には、次の検査を含む老年学的評価が行われます：ADL、iADL、MNA、SF 36、SPPB、FRIED基準およびGDS。 手順のスケールとスコアのセットは、患者の脆弱性を評価するために老年医学で一般的に使用されます。 ARC が実施する毎月の電話再評価では、最初の月から 11 か月までの ADL と iADL が収集されます。 研究終了時の相談は、12か月目に老年科医によって行われ、次のテストが含まれます：ADL、iADL、MNA、SF 36、SPPB、FRIEDの基準、およびGDS |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作 (ADL)
時間枠：12月
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0 か月目と 12 か月目のスコアを比較します。
スケールは 0 (依存) から 6 (自律性) まで評価されます。
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作 (ADL)
時間枠：11月
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M0 での毎月の進化と、11 か月目までの毎月の進化を比較します。スケールは 0 (依存) から 6 (自律性) まで評価されます。
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11月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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器械的日常生活動作 (iADL)
時間枠：12月
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月 0 と月 12 までの毎月の進化を比較します。スケールは 0 (依存) から 8 (自律性) まで評価されます。
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12月
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ミニ栄養評価（MNA）
時間枠：12月
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0ヶ月目と12ヶ月目のスコアを比較 0（栄養不良）～30（正解）で評価
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12月
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Short Form Health Survey (SF-36) : 身体スコア
時間枠：12月
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0ヶ月目と12ヶ月目のスコアを比較 13.6（体調不良）～61.9（体調良好）で評価
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12月
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簡易型健康調査 (SF-36) : サイキックスコア
時間枠：12月
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0ヶ月目と12ヶ月目のスコアを比較 15.6（精神状態が悪い）～70（体調が良い）で評価
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12月
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ショート フィジカル パフォーマンズ バッテリー (SPPB)
時間枠：12月
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Month 0 と Month 12 のスコアを比較 スケールは 0 (パフォーマンスが低い) から 12 (パフォーマンスが高い) まで評価されます
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12月
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脆弱性基準アンケート (Fried)
時間枠：12月
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Month 0 と Month 12 のスコアを比較 スケールは 0 (堅牢) から 5 (脆弱) で評価されます
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12月
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：12月
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0ヶ月目と12ヶ月目のスコアを比較 0（正常）～30（重度のうつ状態）で評価
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12月
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コルチコステロイドの累積投与量と自律神経喪失
時間枠：12月
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12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月17日
一次修了 (実際)
2022年6月21日
研究の完了 (実際)
2022年6月21日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。