거대 세포 동맥염의 영향 및 치료가 돌봄 1년차 노인의 자율성에 대한 파일럿 연구 (EPACAPA)
2022년 7월 22일 업데이트: University Hospital, Limoges
거대 세포 동맥염은 노인 혈관염의 주요 원인입니다.
어떤 작업도 자율성에 미치는 영향을 평가하지 않습니다.
진단 시 ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED 및 GDS 점수를 포함하는 노인학적 평가가 수행됩니다.
월별 전화 재평가에서 ADL 및 iADL을 수집합니다.
노인병 전문의가 실시하는 M12에서의 연구 종료 상담은 M0에서와 동일한 점수를 갖게 됩니다.
이것은 ACG를 가진 노인에서 M0와 M12 사이의 기능적 자율성 점수의 차이를 평가하는 것을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
거대 세포 동맥염 환자
설명
포함 기준:
- 동반 질환이 2개 이상 있는 65세 이상 * 현재 또는 75세 이상
ACG 1990 ACR의 진단기준에 부합하는 ACG의 진단
- 동반 질환 = 만성 병리
제외 기준:
- 치료 중인 종양 병리학
- 운동 장애가 있는 뇌 병리학
- 심각한 단계의 치매(MMS <22/30)
- 전화를 받을 수 없습니다
- 치료 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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설문에 의한 평가
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진단 시 ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED 기준 및 GDS 테스트를 포함하여 노인학적 평가가 수행됩니다. 절차의 일련의 척도 및 점수는 일반적으로 노인병에서 환자의 취약성을 평가하는 데 사용됩니다. ARC가 실시하는 월별 전화 재평가는 첫 달부터 열한 번째 달까지 ADL 및 iADL을 수집합니다. 연구 종료 상담은 12번째 달에 노인과 의사가 실시하며 다음 테스트를 포함합니다: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED 기준 및 GDS |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 12월
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0개월과 12개월 사이의 점수를 비교합니다.
척도는 0(의존성)에서 6(자율성)까지 평가됩니다.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활 활동(ADL)
기간: 11월
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매월 M0에서 그리고 매월 11개월까지 진화를 비교합니다. 척도는 0(의존성)에서 6(자율성)까지 평가됩니다.
|
11월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 생활의 도구적 활동(iADL)
기간: 12월
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매월 0월과 월 12까지의 진화를 비교합니다. 척도는 0(의존성)에서 8(자율성)까지 평가됩니다.
|
12월
|
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미니 영양 평가(MNA)
기간: 12월
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0개월과 12개월 사이의 점수 비교 척도는 0(나쁜 영양 상태)에서 30(올바름)까지 평가됩니다.
|
12월
|
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약식 건강 설문조사(SF-36) : 신체 점수
기간: 12월
|
0개월과 12개월 사이의 점수 비교 척도는 13,6(나쁜 몸 상태)에서 61.9(좋은 몸 상태)까지 평가됩니다.
|
12월
|
|
약식 건강 설문조사(SF-36) : 심령 점수
기간: 12월
|
0개월과 12개월 사이의 점수 비교 척도는 15.6(나쁜 정신 상태)에서 70(좋은 신체 상태)까지 평가됩니다.
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12월
|
|
SPPB(Short Physical Performans 배터리)
기간: 12월
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0개월과 12개월 사이의 점수 비교 척도는 0(낮은 성과)에서 12(높은 성과)까지 평가됩니다.
|
12월
|
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취약성 기준 설문지(튀김)
기간: 12월
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0개월과 12개월 사이의 점수 비교 척도는 0(견고함)에서 5(취약함)로 평가됩니다.
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12월
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 12월
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0개월과 12개월 사이의 점수 비교 척도는 0(정상)에서 30(심각한 우울증)까지 평가됩니다.
|
12월
|
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코르티코 스테로이드 및 자율 상실의 누적 용량
기간: 12월
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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