Estudio Piloto del Impacto de la Arteritis de Células Gigantes y su Tratamiento en la Autonomía del Anciano en el Primer Año de Atención (EPACAPA)
22 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Limoges
La arteritis de células gigantes es la principal causa de vasculitis en los ancianos.
Ningún trabajo evalúa su impacto en la autonomía.
Al diagnóstico se realizará una evaluación gerontológica incluyendo los puntajes ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED y GDS.
Una reevaluación telefónica mensual recopilará ADL e iADL.
La consulta de fin de estudios en M12, realizada por un médico geriatra, tendrá las mismas puntuaciones que en M0.
Esto permitirá evaluar la diferencia en el puntaje de autonomía funcional entre M0 y M12 en ancianos con ACG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente con arteritis de células gigantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 65 años con al menos 2 comorbilidades* presentes, o edad mayor o igual a 75 años
Diagnóstico de ACG que cumple los criterios diagnósticos de ACG 1990 ACR
- comorbilidad = patología crónica
Criterio de exclusión:
- Patología neoplásica en tratamiento
- Patología cerebral con discapacidad motora
- Demencia en etapa severa (MMS <22/30)
- No se puede contestar el teléfono
- Participación en un ensayo clínico terapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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evaluación por cuestionario
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Al diagnóstico se realizará una evaluación gerontológica que incluirá las siguientes pruebas: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, criterios FRIED y GDS. El conjunto de escalas y puntuaciones del procedimiento es de uso común en geriatría para evaluar la fragilidad del paciente. Una reevaluación telefónica mensual realizada por un ARC recopilará ADL e iADL desde el primer mes hasta el undécimo mes. La consulta de fin de estudios la realizará un geriatra a los 12 meses e incluirá las siguientes pruebas: ADL, iADL, MNA, SF 36, el SPPB, los criterios de FRIED y el GDS |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Compare la puntuación entre el Mes 0 y el Mes 12.
La escala se evalúa de 0 (dependencia) a 6 (autonomía).
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Mes 11
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Comparar la evolución cada mes en M0 y cada mes hasta el Mes 11 La escala se evalúa de 0 (dependencia) a 6 (autonomía).
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Mes 11
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades instrumentales de la vida diaria (iADL)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Comparar la evolución cada mes al Mes 0 y cada mes hasta el Mes 12 La escala se evalúa de 0 (dependencia) a 8 (autonomía).
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Mes 12
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Mini Evaluación Nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Comparar puntaje entre Mes 0 y Mes 12 La escala se evalúa de 0 (mal estado nutricional) a 30 (correcto)
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Mes 12
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La encuesta de salud de formato corto (SF-36): puntuación física
Periodo de tiempo: Mes 12
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Comparar puntuación entre Mes 0 y Mes 12 La escala se evalúa desde 13,6 (mala condición física) hasta 61,9 (buena condición física)
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Mes 12
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La encuesta de salud de formato corto (SF-36): puntuación psíquica
Periodo de tiempo: Mes 12
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Comparar puntuación entre Mes 0 y Mes 12 La escala se evalúa desde 15,6 (mala condición psíquica) hasta 70 (buena condición física)
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Mes 12
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Mes 12
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comparar la puntuación entre el Mes 0 y el Mes 12 La escala se evalúa de 0 (bajo rendimiento) a 12 (alto rendimiento)
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Mes 12
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Cuestionario de criterios de fragilidad (Fried)
Periodo de tiempo: Mes 12
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comparar puntuación entre Mes 0 y Mes 12 La escala se evalúa de 0 (robusto) a 5 (frágil)
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Mes 12
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Mes 12
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comparar puntuación entre Mes 0 y Mes 12 La escala se evalúa de 0 (normal) a 30 (depresión severa)
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Mes 12
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La dosis acumulada de corticoides y la pérdida de autonomía
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Vasculitis
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Arteritis
Otros números de identificación del estudio
- 87RI18_0008 (EPACAPA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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