Pilotundersøgelse af virkningen af kæmpecellearteritis og dens behandling på de ældres autonomi i det første plejeår (EPACAPA)
22. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Limoges
Kæmpecellearteritis er den førende årsag til vaskulitis hos ældre.
Intet arbejde vurderer dets indvirkning på autonomi.
Ved diagnosen vil der blive udført en gerontologisk evaluering, herunder scorerne ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED og GDS.
En månedlig telefonrevurdering vil indsamle ADL og iADL.
Afslutningskonsultationen på M12, udført af en geriater, vil have samme score som ved M0.
Dette vil gøre det muligt at evaluere forskellen i den funktionelle autonomi-score mellem M0 og M12 hos ældre med ACG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient med kæmpecellearteritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 65 år med mindst 2 følgesygdomme * til stede, eller alder større end eller lig med 75 år
Diagnose af ACG, der opfylder de diagnostiske kriterier i ACG 1990 ACR
- komorbiditet = kronisk patologi
Ekskluderingskriterier:
- Neoplastisk patologi under behandling
- Hjernepatologi med motorisk handicap
- Demens i et alvorligt stadium (MMS <22/30)
- Kan ikke besvare telefonen
- Deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vurdering ved spørgeskema
|
Ved diagnosen vil der blive udført en gerontologisk evaluering, herunder følgende tests: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED-kriterier og GDS. Sættet af skalaer og scores for proceduren bruges almindeligvis i geriatri til at vurdere patientens skrøbelighed. En månedlig telefonrevurdering udført af en ARC vil indsamle ADL og iADL fra den første måned til den ellevte måned. Konsultationen ved afslutningen af undersøgelsen vil blive udført af en geriater den 12. måned og vil omfatte følgende tests: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, kriterierne for FRIED og GDS |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Måned 12
|
Sammenlign score mellem måned 0 og måned 12.
Skalaen vurderes fra 0 (afhængighed) til 6 (autonomi).
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Måned 11
|
Sammenlign udviklingen hver måned ved M0 og hver måned op til måned 11. Skalaen evalueres fra 0 (afhængighed) til 6 (autonomi).
|
Måned 11
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumental Activities of Daily Living (iADL)
Tidsramme: Måned 12
|
Sammenlign udviklingen hver måned ved måned 0 og hver måned op til måned 12. Skalaen evalueres fra 0 (afhængighed) til 8 (autonomi).
|
Måned 12
|
|
Mini Ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Måned 12
|
Sammenlign score mellem måned 0 og måned 12. Skalaen vurderes fra 0 (dårlig ernæringstilstand) til 30 (korrekt)
|
Måned 12
|
|
The Short Form Health Survey (SF-36): Fysisk score
Tidsramme: Måned 12
|
Sammenlign score mellem måned 0 og måned 12. Skalaen er vurderet fra 13,6 (dårlig fysisk tilstand) til 61,9 (god fysisk tilstand)
|
Måned 12
|
|
The Short Form Health Survey (SF-36): Psykisk score
Tidsramme: Måned 12
|
Sammenlign score mellem måned 0 og måned 12. Skalaen vurderes fra 15,6 (dårlig psykisk tilstand) til 70 (god fysisk tilstand)
|
Måned 12
|
|
Short Physical Performans Battery (SPPB)
Tidsramme: Måned 12
|
sammenligne score mellem måned 0 og måned 12. Skalaen vurderes fra 0 (dårlig ydeevne) til 12 (høj ydeevne)
|
Måned 12
|
|
skrøbelighedskriterier spørgeskema (Fried)
Tidsramme: Måned 12
|
sammenligne score mellem måned 0 og måned 12. Skalaen vurderes fra 0 (robust) til 5 (skrøbelig)
|
Måned 12
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Måned 12
|
sammenligne score mellem måned 0 og måned 12. Skalaen vurderes fra 0 (normal) til 30 (alvorlig depression)
|
Måned 12
|
|
Den kumulative dosis af kortikosteroider og tab af autonomi
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
21. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
21. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
23. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Muskelsygdomme
- Vaskulitis
- Hudsygdomme, vaskulære
- Vaskulitis, centralnervesystemet
- Polymyalgi Rheumatica
- Kæmpecelle arteritis
- Arteritis
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI18_0008 (EPACAPA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .