Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar de impact van reuzencelarteritis en de behandeling ervan op de autonomie van ouderen in het eerste jaar van de zorg (EPACAPA)

22 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Reuzencelarteritis is de belangrijkste oorzaak van vasculitis bij ouderen. Geen enkel werk evalueert de impact ervan op de autonomie. Bij de diagnose wordt een gerontologisch onderzoek uitgevoerd met daarin de scores ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED en GDS. Een maandelijkse telefonische herbeoordeling verzamelt ADL en iADL. Het eindejaarsspreekuur bij M12, uitgevoerd door een geriater, krijgt dezelfde scores als bij M0. Dit zal het mogelijk maken om het verschil in de functionele autonomiescore tussen M0 en M12 bij ouderen met ACG te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met reuzencelarteritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar met minimaal 2 comorbiditeiten * aanwezig, of leeftijd groter dan of gelijk aan 75 jaar

  • Diagnose van ACG die voldoet aan de diagnostische criteria van ACG 1990 ACR

    • comorbiditeit = chronische pathologie

Uitsluitingscriteria:

  • Neoplastische pathologie onder behandeling
  • Hersenpathologie met motorische handicap
  • Dementie in een ernstig stadium (MMS <22/30)
  • Kan de telefoon niet beantwoorden
  • Deelname aan een therapeutisch klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
beoordeling door middel van een vragenlijst
Ander: Beoordeling door vragenlijst

Bij diagnose wordt een gerontologische evaluatie uitgevoerd met de volgende tests: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED-criteria en GDS. De reeks schalen en scores van de procedure wordt vaak gebruikt in de geriatrie om de kwetsbaarheid van de patiënt te beoordelen.

Een maandelijkse telefonische herkeuring door een ARC verzamelt ADL en iADL van de eerste maand tot en met de elfde maand. Het eindejaarsconsult wordt in de 12e maand afgenomen door een geriater en omvat de volgende onderzoeken: ADL, iADL, MNA, SF 36, de SPPB, de criteria van FRIED en de GDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: Maand 12
Vergelijk de score tussen maand 0 en maand 12. De schaal wordt beoordeeld van 0 (afhankelijkheid) tot 6 (autonomie).
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: Maand 11
Vergelijk de evolutie elke maand op M0 en elke maand tot maand 11. De schaal wordt beoordeeld van 0 (afhankelijkheid) tot 6 (autonomie).
Maand 11

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (iADL)
Tijdsspanne: Maand 12
Vergelijk de evolutie elke maand op maand 0 en elke maand tot maand 12. De schaal wordt geëvalueerd van 0 (afhankelijkheid) tot 8 (autonomie).
Maand 12
Mini voedingsevaluatie (MNA)
Tijdsspanne: Maand 12
Vergelijk de score tussen maand 0 en maand 12 De schaal wordt beoordeeld van 0 (slechte voedingstoestand) tot 30 (correct)
Maand 12
De Short Form Health Survey (SF-36): Fysieke score
Tijdsspanne: Maand 12
Vergelijk score tussen maand 0 en maand 12 De schaal wordt beoordeeld van 13,6 (slechte fysieke conditie) tot 61,9 (goede fysieke conditie)
Maand 12
De korte gezondheidsenquête (SF-36): psychische score
Tijdsspanne: Maand 12
Vergelijk de score tussen maand 0 en maand 12. De schaal wordt geëvalueerd van 15,6 (slechte psychische toestand) tot 70 (goede fysieke conditie)
Maand 12
Korte Physical Performans Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Maand 12
vergelijk de score tussen maand 0 en maand 12 De schaal wordt beoordeeld van 0 (slechte prestatie) tot 12 (hoge prestatie)
Maand 12
vragenlijst fragiliteitscriteria (Fried)
Tijdsspanne: Maand 12
vergelijk score tussen Maand 0 en Maand 12 De schaal wordt geëvalueerd van 0 (robuust) tot 5 (breekbaar)
Maand 12
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Maand 12
vergelijk score tussen maand 0 en maand 12 De schaal wordt geëvalueerd van 0 (normaal) tot 30 (ernstige depressie)
Maand 12
De cumulatieve dosis corticosteroïden en autononieverlies
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren