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Studio pilota sull'impatto dell'arterite a cellule giganti e del suo trattamento sull'autonomia dell'anziano nel primo anno di cura (EPACAPA)

22 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Limoges
L'arterite a cellule giganti è la principale causa di vasculite negli anziani. Nessun lavoro valuta il suo impatto sull'autonomia. Alla diagnosi verrà effettuata una valutazione gerontologica comprendente i punteggi ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED e GDS. Una rivalutazione telefonica mensile raccoglierà ADL e iADL. La visita di fine corso di M12, condotta da un geriatra, avrà gli stessi punteggi di M0. Ciò consentirà di valutare la differenza nel punteggio di autonomia funzionale tra M0 e M12 nell'anziano con ACG.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente affetto da arterite a cellule giganti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 65 anni con almeno 2 comorbidità* presenti, o età maggiore o uguale a 75 anni

  • Diagnosi di ACG che soddisfa i criteri diagnostici di ACG 1990 ACR

    • comorbilità = patologia cronica

Criteri di esclusione:

  • Patologia neoplastica in cura
  • Patologia cerebrale con disabilità motoria
  • Demenza in fase grave (MMS <22/30)
  • Impossibile rispondere al telefono
  • Partecipazione a uno studio clinico terapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
valutazione tramite questionario
Altro: Valutazione tramite questionario

Alla diagnosi verrà effettuata una valutazione gerontologica comprendente i seguenti test: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, criteri FRIED e GDS. L'insieme delle scale e dei punteggi della procedura è comunemente utilizzato in geriatria per valutare la fragilità del paziente.

Una rivalutazione telefonica mensile condotta da un ARC raccoglierà ADL e iADL dal primo all'undicesimo mese. La consultazione di fine studio sarà condotta da un geriatra al 12° mese e comprenderà i seguenti test: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, i criteri di FRIED e GDS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Mese 12
Confronta il punteggio tra il mese 0 e il mese 12. La scala è valutata da 0 (dipendenza) a 6 (autonomia).
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Mese 11
Confronta l'evoluzione ogni mese a M0 e ogni mese fino al mese 11 La scala è valutata da 0 (dipendenza) a 6 (autonomia).
Mese 11

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività strumentali della vita quotidiana (iADL)
Lasso di tempo: Mese 12
Confronta l'evoluzione ogni mese al mese 0 e ogni mese fino al mese 12 La scala è valutata da 0 (dipendenza) a 8 (autonomia).
Mese 12
Mini Valutazione Nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: Mese 12
Confronta il punteggio tra il mese 0 e il mese 12 La scala è valutata da 0 (scarso stato nutrizionale) a 30 (corretto)
Mese 12
The Short Form Health Survey (SF-36): Punteggio fisico
Lasso di tempo: Mese 12
Confronta il punteggio tra Mese 0 e Mese 12 La scala è valutata da 13,6 (cattive condizioni fisiche) a 61,9 (buone condizioni fisiche)
Mese 12
The Short Form Health Survey (SF-36): Punteggio psichico
Lasso di tempo: Mese 12
Confronta il punteggio tra Mese 0 e Mese 12 La scala è valutata da 15,6 (cattive condizioni psichiche) a 70 (buone condizioni fisiche)
Mese 12
Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Mese 12
confronta il punteggio tra Mese 0 e Mese 12 La scala è valutata da 0 (scarsa performance) a 12 (alta performance)
Mese 12
questionario sui criteri di fragilità (fritti)
Lasso di tempo: Mese 12
confronta il punteggio tra Mese 0 e Mese 12 La scala è valutata da 0 (robusto) a 5 (fragile)
Mese 12
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Mese 12
confrontare il punteggio tra il mese 0 e il mese 12 La scala è valutata da 0 (normale) a 30 (depressione grave)
Mese 12
La dose cumulativa di corticosteroidi e la perdita di autonomia
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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