Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe wpływu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic i jego leczenia na autonomię osób starszych w pierwszym roku opieki (EPACAPA)

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic jest główną przyczyną zapalenia naczyń u osób starszych. Żadna praca nie ocenia jej wpływu na autonomię. Podczas diagnozy zostanie przeprowadzona ocena gerontologiczna obejmująca wyniki ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED i GDS. Comiesięczna ponowna ocena telefoniczna będzie zbierać ADL i iADL. Konsultacja końcowa badania w M12 prowadzona przez geriatrę będzie miała takie same wyniki jak w M0. Umożliwi to ocenę różnicy w skali autonomii funkcjonalnej między M0 a M12 u osób starszych z ACG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 65 lat z obecnością co najmniej 2 chorób współistniejących * lub wiek co najmniej 75 lat

  • Rozpoznanie ACG spełniające kryteria diagnostyczne ACG 1990 ACR

    • choroba współistniejąca = przewlekła patologia

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia nowotworowa w trakcie leczenia
  • Patologia mózgu z niepełnosprawnością ruchową
  • Otępienie w ciężkim stadium (MMS <22/30)
  • Nie można odebrać telefonu
  • Udział w terapeutycznym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ocena za pomocą kwestionariusza
Inny: Ocena za pomocą kwestionariusza

W momencie rozpoznania zostanie przeprowadzona ocena gerontologiczna obejmująca testy: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, kryteria FRIED i GDS. Zestaw skal i punktacji procedury jest powszechnie stosowany w geriatrii do oceny kruchości pacjenta.

Comiesięczna ponowna ocena telefoniczna przeprowadzana przez ARC będzie zbierać ADL i iADL od pierwszego do jedenastego miesiąca. Konsultacja końcowa zostanie przeprowadzona przez geriatrę w 12. miesiącu i będzie obejmowała następujące testy: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, kryteria FRIED i GDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Porównaj wynik między miesiącem 0 a miesiącem 12. Skala oceniana jest od 0 (zależność) do 6 (autonomia).
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Miesiąc 11
Porównaj ewolucję co miesiąc w M0 i co miesiąc do miesiąca 11 Skala jest oceniana od 0 (zależność) do 6 (autonomia).
Miesiąc 11

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czynności życia codziennego (iADL)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Porównaj ewolucję co miesiąc w miesiącu 0 i co miesiąc do miesiąca 12. Skala jest oceniana od 0 (zależność) do 8 (niezależność).
Miesiąc 12
Mini Ocena Odżywienia (MNA)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Porównaj wynik między Miesiącem 0 a Miesiącem 12 Skala jest oceniana od 0 (słaby stan odżywienia) do 30 (prawidłowy)
Miesiąc 12
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36): Wynik fizyczny
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Porównaj wynik między Miesiącem 0 a Miesiącem 12 Skala oceniana jest od 13,6 (słaba kondycja fizyczna) do 61,9 (dobra kondycja fizyczna)
Miesiąc 12
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36): Wynik psychiczny
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Porównanie wyniku między Miesiącem 0 a Miesiącem 12 Skala oceniana jest od 15,6 (zła kondycja psychiczna) do 70 (dobra kondycja fizyczna)
Miesiąc 12
Krótki fizyczny akumulator Performans (SPPB)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
porównaj wynik między miesiącem 0 a miesiącem 12 Skala jest oceniana od 0 (słabe wyniki) do 12 (wysokie wyniki)
Miesiąc 12
kwestionariusz kryteriów niestabilności (smażony)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
porównaj wynik między miesiącem 0 a miesiącem 12 Skala jest oceniana od 0 (mocna) do 5 (niestabilna)
Miesiąc 12
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
porównaj wynik między Miesiącem 0 a Miesiącem 12 Skala jest oceniana od 0 (normalna) do 30 (ciężka depresja)
Miesiąc 12
Skumulowana dawka kortykosteroidów i utrata autonomii
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj