Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie vlivu velkobuněčné arteritidy a její léčby na autonomii seniorů v prvním roce péče (EPACAPA)

22. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Obří buněčná arteritida je hlavní příčinou vaskulitidy u starších osob. Žádná práce nehodnotí jeho dopad na autonomii. Při diagnóze bude provedeno gerontologické hodnocení zahrnující skóre ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED a GDS. Měsíční telefonické přehodnocení bude shromažďovat ADL a iADL. Konzultace na konci studie na M12, kterou vede geriatr, bude mít stejné skóre jako na M0. To umožní vyhodnotit rozdíl ve skóre funkční autonomie mezi M0 a M12 u seniorů s ACG.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s velkobuněčnou arteritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo roven 65 let s alespoň 2 přítomnými komorbiditami * nebo věk vyšší nebo roven 75 let

  • Diagnostika ACG splňující diagnostická kritéria ACG 1990 ACR

    • komorbidita = chronická patologie

Kritéria vyloučení:

  • Neoplastická patologie v léčbě
  • Patologie mozku s motorickým postižením
  • Demence v těžké fázi (MMS <22/30)
  • Nelze přijmout telefon
  • Účast v terapeutické klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hodnocení pomocí dotazníku
Jiný: Hodnocení pomocí dotazníku

Při diagnóze bude provedeno gerontologické vyšetření zahrnující následující testy: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, kritéria FRIED a GDS. Sada škál a skóre výkonu se běžně používá v geriatrii k posouzení křehkosti pacienta.

Měsíční telefonické přehodnocení prováděné ARC bude shromažďovat ADL a iADL od prvního do jedenáctého měsíce. Konzultaci na konci studia povede geriatr ve 12. měsíci a bude zahrnovat následující testy: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, kritéria FRIED a GDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: 12. měsíc
Porovnejte skóre mezi měsícem 0 a měsícem 12. Škála se hodnotí od 0 (závislost) do 6 (autonomie).
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Měsíc 11
Porovnejte vývoj každý měsíc v M0 a každý měsíc až do měsíce 11 Škála je hodnocena od 0 (závislost) do 6 (autonomie).
Měsíc 11

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentální činnosti každodenního života (iADL)
Časové okno: 12. měsíc
Porovnejte vývoj každý měsíc v měsíci 0 a každý měsíc až do měsíce 12 Škála se hodnotí od 0 (závislost) do 8 (autonomie).
12. měsíc
Mininutriční hodnocení (MNA)
Časové okno: 12. měsíc
Srovnání skóre mezi měsícem 0 a měsícem 12 Stupnice se hodnotí od 0 (špatný nutriční stav) do 30 (správný)
12. měsíc
The Short Form Health Survey (SF-36) : Fyzické skóre
Časové okno: 12. měsíc
Srovnání skóre mezi měsícem 0 a měsícem 12 Škála je hodnocena od 13,6 (špatná fyzická kondice) do 61,9 (dobrá fyzická kondice)
12. měsíc
The Short Form Health Survey (SF-36) : Psychické skóre
Časové okno: 12. měsíc
Srovnání skóre mezi 0. a 12. měsícem Škála se hodnotí od 15,6 (špatná psychická kondice) do 70 (dobrá fyzická kondice)
12. měsíc
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 12. měsíc
porovnat skóre mezi měsícem 0 a měsícem 12 Škála se hodnotí od 0 (špatný výkon) do 12 (vysoký výkon)
12. měsíc
dotazník kritérií křehkosti (Fried)
Časové okno: 12. měsíc
porovnat skóre mezi měsícem 0 a měsícem 12 Stupnice je hodnocena od 0 (robustní) do 5 (křehké)
12. měsíc
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: 12. měsíc
porovnat skóre mezi měsícem 0 a měsícem 12 Stupnice je hodnocena od 0 (normální) do 30 (těžká deprese)
12. měsíc
Kumulativní dávka kortikosteroidů a ztráta autononie
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit