巨细胞动脉炎及其治疗对老年人第一年自主权影响的初步研究 (EPACAPA)
2022年7月22日 更新者：University Hospital, Limoges
巨细胞动脉炎是老年人血管炎的主要原因。
没有工作评估其对自治的影响。
诊断时将进行老年学评估，包括 ADL、iADL、MNA、SF 36、SPPB、FRIED 和 GDS 分数。
每月一次的电话重新评估将收集 ADL 和 iADL。
由老年病学家进行的 M12 的研究结束咨询将具有与 M0 相同的分数。
这将使评估 ACG 老年人 M0 和 M12 功能自主评分的差异成为可能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87042
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
巨细胞动脉炎患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 65 岁且至少存在 2 种合并症*，或年龄大于或等于 75 岁
符合ACG 1990 ACR诊断标准的ACG诊断
- 合并症 = 慢性病理学
排除标准：
- 治疗中的肿瘤病理学
- 运动障碍的脑病理学
- 重度痴呆症（MMS <22/30）
- 无法接听电话
- 参与治疗性临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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问卷评估
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诊断时将进行老年学评估，包括以下测试：ADL、iADL、MNA、SF 36、SPPB、FRIED 标准和 GDS。 该程序的一组量表和分数通常用于老年病学，以评估患者的脆弱性。 ARC 进行的每月电话重新评估将收集第一个月至第十一个月的 ADL 和 iADL。 研究结束咨询将由老年病学家在第 12 个月进行，包括以下测试：ADL、iADL、MNA、SF 36、SPPB、FRIED 标准和 GDS |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：第 12 个月
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比较第 0 个月和第 12 个月之间的分数。
量表从 0（依赖）到 6（自主）进行评估。
|
第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活活动 (ADL)
大体时间：第 11 个月
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比较每个月在 M0 和每个月直到第 11 个月的演变情况。规模从 0（依赖）到 6（自主）进行评估。
|
第 11 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活的器乐活动 (iADL)
大体时间：第 12 个月
|
比较每个月在第 0 个月和每个月直到第 12 个月的演变情况。量表从 0（依赖）到 8（自主）进行评估。
|
第 12 个月
|
|
迷你营养评估 (MNA)
大体时间：第 12 个月
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比较第 0 个月和第 12 个月的分数 该量表从 0（营养状况差）到 30（正确）进行评估
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第 12 个月
|
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简式健康调查 (SF-36)：身体评分
大体时间：第 12 个月
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比较第 0 个月和第 12 个月的分数 该量表从 13,6（身体状况不佳）到 61.9（身体状况良好）进行评估
|
第 12 个月
|
|
简短健康调查 (SF-36)：心理评分
大体时间：第 12 个月
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比较第 0 个月和第 12 个月的分数 该量表从 15.6（精神状况不佳）到 70（身体状况良好）进行评估
|
第 12 个月
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短物理性能电池 (SPPB)
大体时间：第 12 个月
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比较第 0 个月和第 12 个月之间的分数 量表从 0（表现不佳）到 12（表现良好）进行评估
|
第 12 个月
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脆弱性标准问卷（Fried）
大体时间：第 12 个月
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比较第 0 个月和第 12 个月之间的分数 该量表从 0（稳健）到 5（脆弱）进行评估
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第 12 个月
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：第 12 个月
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比较第 0 个月和第 12 个月的分数 该量表从 0（正常）到 30（严重抑郁）进行评估
|
第 12 个月
|
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皮质类固醇的累积剂量和自主神经丧失
大体时间：第 12 个月
|
第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月17日
初级完成 (实际的)
2022年6月21日
研究完成 (实际的)
2022年6月21日
研究注册日期
首次提交
2019年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月22日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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