Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus jättiläissoluarteriitin ja sen hoidon vaikutuksesta vanhusten itsenäisyyteen ensimmäisen hoitovuoden aikana (EPACAPA)

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Jättisoluarteriitti on johtava vaskuliitin aiheuttaja vanhuksilla. Mikään teos ei arvioi sen vaikutusta autonomiaan. Diagnoosin yhteydessä suoritetaan gerontologinen arviointi, joka sisältää pisteet ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED ja GDS. Kuukausittainen puhelinarviointi kerää ADL- ja iADL-arvot. Ikälääkärin johtama opintojen loppuneuvonta osoitteessa M12 saa samat pisteet kuin M0:lla. Näin voidaan arvioida eroa toiminnallisen autonomian pisteissä M0:n ja M12:n välillä vanhuksilla, joilla on ACG.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, jolla on jättimäinen soluarteriitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta ja vähintään 2 samanaikaista sairautta* tai ikä vähintään 75 vuotta

  • ACG:n diagnoosi, joka täyttää ACG 1990 ACR:n diagnostiset kriteerit

    • komorbiditeetti = krooninen patologia

Poissulkemiskriteerit:

  • Neoplastinen patologia hoidossa
  • Aivojen patologia, johon liittyy motorinen vamma
  • Dementia vaikeassa vaiheessa (MMS <22/30)
  • Puhelimeen ei voi vastata
  • Osallistuminen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
arviointi kyselylomakkeella
Muut: Arviointi kyselylomakkeella

Diagnoosin yhteydessä suoritetaan gerontologinen arviointi, joka sisältää seuraavat testit: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED-kriteerit ja GDS. Toimenpiteen asteikot ja pistemäärät ovat yleisesti käytössä geriatriassa potilaan haurauden arvioimiseksi.

ARC:n suorittama kuukausittainen puhelinarviointi kerää ADL- ja iADL-arvot ensimmäisestä kuukaudesta yhdenteentoista kuukauteen. Opintojen loppukonsultoinnin suorittaa geriatri 12. kuukaudella ja se sisältää seuraavat testit: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED- ja GDS-kriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Vertaa tuloksia kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä. Asteikko arvioidaan 0:sta (riippuvuus) 6:een (autonomia).
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Kuukausi 11
Vertaa kehitystä kuukausittain kohdassa M0 ja joka kuukausi kuukauteen 11 asti. Asteikko arvioidaan 0:sta (riippuvuus) 6:een (autonomia).
Kuukausi 11

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (iADL)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Vertaa kehitystä kuukausittain kuukaudessa 0 ja joka kuukausi kuukauteen 12 asti. Asteikko arvioidaan 0:sta (riippuvuus) 8:aan (autonomia).
Kuukausi 12
Miniravitsemusarvio (MNA)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Vertaile pisteitä kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä Asteikko on arvioitu 0:sta (huono ravitsemustila) 30:een (oikein)
Kuukausi 12
The Short Form Health Survey (SF-36): Fyysinen pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Vertaile pisteitä kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä. Asteikko on 13,6 (huono fyysinen kunto) 61,9 (hyvä fyysinen kunto)
Kuukausi 12
The Short Form Health Survey (SF-36): Psychic score
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Vertaile pisteitä kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä. Asteikko on 15,6 (huono psyykkinen kunto) 70 (hyvä fyysinen kunto)
Kuukausi 12
Short Physical Performans Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
vertaa pisteitä kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä. Asteikko arvioidaan 0:sta (huono suorituskyky) 12:een (suuri suorituskyky)
Kuukausi 12
herkkyyskriteerien kyselylomake (paistettu)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
vertaa pisteitä kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä. Asteikko arvioidaan 0:sta (vahva) 5:een (hauras)
Kuukausi 12
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
vertaa pisteitä kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä. Asteikko arvioidaan 0:sta (normaali) 30:een (vaikea masennus)
Kuukausi 12
Kortikosteroidien kumulatiivinen annos ja autonomian menetys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arviointi kyselylomakkeella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa