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Étude pilote de l'impact de l'artérite à cellules géantes et de son traitement sur l'autonomie des personnes âgées en première année de soins (EPACAPA)

22 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Limoges
L'artérite à cellules géantes est la principale cause de vascularite chez les personnes âgées. Aucun travail n'évalue son impact sur l'autonomie. Au diagnostic une évaluation gérontologique sera réalisée incluant les scores ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED et GDS. Une réévaluation téléphonique mensuelle recueillera ADL et iADL. La consultation de fin d'étude à M12, réalisée par un gériatre, aura les mêmes notes qu'à M0. Cela permettra d'évaluer la différence de score d'autonomie fonctionnelle entre M0 et M12 chez les personnes âgées avec ACG.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Limoges, France, 87042
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient atteint d'artérite à cellules géantes

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 65 ans avec au moins 2 comorbidités* présentes, ou âge supérieur ou égal à 75 ans

  • Diagnostic d'ACG répondant aux critères diagnostiques d'ACG 1990 ACR

    • comorbidité = pathologie chronique

Critère d'exclusion:

  • Pathologie néoplasique sous traitement
  • Pathologie cérébrale avec handicap moteur
  • Démence à un stade sévère (MMS <22/30)
  • Impossible de répondre au téléphone
  • Participation à un essai clinique thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
évaluation par questionnaire
Autre: Évaluation par questionnaire

Au diagnostic une évaluation gérontologique sera réalisée comprenant les tests suivants : ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, critères FRIED et GDS. L'ensemble des échelles et des scores de la procédure est couramment utilisé en gériatrie pour évaluer la fragilité du patient.

Une réévaluation téléphonique mensuelle réalisée par un ARC recueillera AVQ et AVAD du premier mois au onzième mois. La consultation de fin d'étude sera réalisée par un gériatre au 12ème mois et comportera les tests suivants : ADL, iADL, MNA, SF 36, le SPPB, les critères de FRIED et le GDS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Mois 12
Comparez le score entre le mois 0 et le mois 12. L'échelle est évaluée de 0 (dépendance) à 6 (autonomie).
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: Mois 11
Comparer l'évolution tous les mois à M0 et tous les mois jusqu'au 11ème mois L'échelle est évaluée de 0 (dépendance) à 6 (autonomie).
Mois 11

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités instrumentales de la vie quotidienne (iADL)
Délai: Mois 12
Comparez l'évolution tous les mois au mois 0 et tous les mois jusqu'au mois 12 L'échelle est évaluée de 0 (dépendance) à 8 (autonomie).
Mois 12
Mini Bilan Nutritionnel (MNA)
Délai: Mois 12
Comparer le score entre le mois 0 et le mois 12 L'échelle est évaluée de 0 (mauvais état nutritionnel) à 30 (correct)
Mois 12
Le Short Form Health Survey (SF-36) : score physique
Délai: Mois 12
Comparer le score entre le mois 0 et le mois 12 L'échelle est évaluée de 13,6 (mauvaise condition physique) à 61,9 (bonne condition physique)
Mois 12
Le Short Form Health Survey (SF-36) : score psychique
Délai: Mois 12
Comparer le score entre le mois 0 et le mois 12 L'échelle est évaluée de 15,6 (mauvaise condition psychique) à 70 (bonne condition physique)
Mois 12
Batterie physique performante courte (SPPB)
Délai: Mois 12
comparer le score entre le mois 0 et le mois 12 L'échelle est évaluée de 0 (mauvaise performance) à 12 (haute performance)
Mois 12
questionnaire sur les critères de fragilité (Fried)
Délai: Mois 12
comparer le score entre le mois 0 et le mois 12 L'échelle est évaluée de 0 (robuste) à 5 (fragile)
Mois 12
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Mois 12
comparer le score entre le mois 0 et le mois 12 L'échelle est évaluée de 0 (normal) à 30 (dépression sévère)
Mois 12
La dose cumulée de corticoïdes et la perte d'autonomie
Délai: Mois 12
Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Limoges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (RÉEL)

23 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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