Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния гигантоклеточного артериита и его лечения на автономию пожилых людей в первый год ухода (EPACAPA)

22 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Гигантоклеточный артериит является основной причиной васкулита у пожилых людей. Никакая работа не оценивает ее влияние на автономию. При постановке диагноза будет проведена геронтологическая оценка, включающая баллы ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED и GDS. Ежемесячная переоценка по телефону будет собирать ADL и iADL. Консультация по окончании исследования в M12, проводимая гериатром, будет иметь те же баллы, что и в M0. Это позволит оценить разницу в баллах функциональной автономии между М0 и М12 у пожилых людей с АКГ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с гигантоклеточным артериитом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше или равный 65 годам с наличием как минимум 2 сопутствующих заболеваний * или возраст старше или равный 75 годам

  • Диагноз АХГ, соответствующий диагностическим критериям АХГ 1990 ACR

    • коморбидность = хроническая патология

Критерий исключения:

  • Опухолевая патология на лечении
  • Патология головного мозга с нарушением двигательных функций
  • Деменция в тяжелой стадии (MMS <22/30)
  • Не могу ответить на звонок
  • Участие в терапевтическом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
оценка по анкете
Другой: Оценка по анкете

При постановке диагноза будет проведена геронтологическая оценка, включающая следующие тесты: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, критерии FRIED и GDS. Набор шкал и баллов процедуры обычно используется в гериатрии для оценки хрупкости пациента.

Ежемесячная переоценка по телефону, проводимая ARC, будет собирать ADL и iADL с первого по одиннадцатый месяц. Консультация в конце исследования будет проведена гериатром на 12-м месяце и будет включать следующие тесты: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, критерии FRIED и GDS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Месяц 12
Сравните результат между месяцем 0 и месяцем 12. Шкала оценивается от 0 (зависимость) до 6 (автономия).
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Месяц 11
Сравните эволюцию каждый месяц в M0 и каждый месяц до 11 месяца. Шкала оценивается от 0 (зависимость) до 6 (автономия).
Месяц 11

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментальная деятельность повседневной жизни (iADL)
Временное ограничение: Месяц 12
Сравните эволюцию каждый месяц в 0-м месяце и каждый месяц до 12-го месяца. Шкала оценивается от 0 (зависимость) до 8 (автономия).
Месяц 12
Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: Месяц 12
Сравните балл между месяцем 0 и месяцем 12. Шкала оценивается от 0 (плохой статус питания) до 30 (правильно)
Месяц 12
Краткое обследование состояния здоровья (SF-36): физическая оценка
Временное ограничение: Месяц 12
Сравните балл между месяцем 0 и месяцем 12. Шкала оценивается от 13,6 (плохое физическое состояние) до 61,9 (хорошее физическое состояние).
Месяц 12
Краткий опрос о состоянии здоровья (SF-36): Психическая оценка
Временное ограничение: Месяц 12
Сравните балл между месяцем 0 и месяцем 12. Шкала оценивается от 15,6 (плохое психическое состояние) до 70 (хорошее физическое состояние)
Месяц 12
Батарея с короткими физическими показателями (SPB)
Временное ограничение: Месяц 12
сравните балл между месяцем 0 и месяцем 12. Шкала оценивается от 0 (низкая производительность) до 12 (высокая производительность)
Месяц 12
опросник критериев хрупкости (Фрид)
Временное ограничение: Месяц 12
сравнить балл между месяцем 0 и месяцем 12. Шкала оценивается от 0 (надежный) до 5 (хрупкий)
Месяц 12
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Месяц 12
сравнить балл между месяцем 0 и месяцем 12. Шкала оценивается от 0 (норма) до 30 (тяжелая депрессия)
Месяц 12
Кумулятивная доза кортикостероидов и потеря вегетативной нервной системы
Временное ограничение: Месяц 12
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться