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Pilotstudie zum Einfluss der Riesenzellarteriitis und ihrer Behandlung auf die Autonomie älterer Menschen im ersten Pflegejahr (EPACAPA)

22. Juli 2022 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Riesenzellarteriitis ist die Hauptursache für Vaskulitis bei älteren Menschen. Keine Arbeit bewertet ihre Auswirkungen auf die Autonomie. Bei der Diagnose erfolgt eine gerontologische Auswertung mit den Scores ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED und GDS. Bei einer monatlichen telefonischen Neubewertung werden ADL und iADL erhoben. Das Studienabschlussgespräch in M12, das von einem Geriater durchgeführt wird, wird mit denselben Werten wie in M0 bewertet. Dies wird es ermöglichen, den Unterschied im Wert für die funktionelle Autonomie zwischen M0 und M12 bei älteren Menschen mit ACG zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit Riesenzellarteriitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 65 Jahre mit mindestens 2 Komorbiditäten * vorhanden, oder Alter größer oder gleich 75 Jahre

  • Diagnose von ACG, die die diagnostischen Kriterien von ACG 1990 ACR erfüllt

    • Komorbidität = chronische Pathologie

Ausschlusskriterien:

  • Neoplastische Pathologie in Behandlung
  • Hirnpathologie mit motorischer Behinderung
  • Demenz in einem schweren Stadium (MMS <22/30)
  • Kann nicht ans Telefon gehen
  • Teilnahme an einer therapeutischen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewertung per Fragebogen
Sonstiges: Bewertung per Fragebogen

Bei der Diagnose wird eine gerontologische Untersuchung durchgeführt, die folgende Tests umfasst: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, FRIED-Kriterien und GDS. Der Satz von Skalen und Scores des Verfahrens wird üblicherweise in der Geriatrie verwendet, um die Fragilität des Patienten zu beurteilen.

Bei einer monatlichen telefonischen Neubewertung, die von einem ARC durchgeführt wird, werden ADL und iADL vom ersten Monat bis zum elften Monat erhoben. Die Studienabschlussberatung wird von einem Geriater im 12. Monat durchgeführt und umfasst folgende Tests: ADL, iADL, MNA, SF 36, SPPB, die Kriterien von FRIED und GDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie die Punktzahl zwischen Monat 0 und Monat 12. Die Skala wird von 0 (Abhängigkeit) bis 6 (Autonomie) bewertet.
Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Monat 11
Vergleichen Sie die Entwicklung jeden Monat bei M0 und jeden Monat bis Monat 11. Die Skala wird von 0 (Abhängigkeit) bis 6 (Autonomie) bewertet.
Monat 11

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (iADL)
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie die Entwicklung jeden Monat im Monat 0 und jeden Monat bis zum Monat 12. Die Skala wird von 0 (Abhängigkeit) bis 8 (Autonomie) bewertet.
Monat 12
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie die Punktzahl zwischen Monat 0 und Monat 12. Die Skala wird von 0 (schlechter Ernährungszustand) bis 30 (richtig) bewertet.
Monat 12
The Short Form Health Survey (SF-36): Physischer Score
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie den Wert zwischen Monat 0 und Monat 12. Die Skala wird von 13,6 (schlechte körperliche Verfassung) bis 61,9 (gute körperliche Verfassung) bewertet.
Monat 12
The Short Form Health Survey (SF-36): Psychic score
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie den Wert zwischen Monat 0 und Monat 12. Die Skala wird von 15,6 (schlechte psychische Verfassung) bis 70 (gute körperliche Verfassung) bewertet.
Monat 12
Short Physical Performans Battery (SPPB)
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie die Punktzahl zwischen Monat 0 und Monat 12. Die Skala wird von 0 (schlechte Leistung) bis 12 (hohe Leistung) bewertet.
Monat 12
Fragebogen zu Fragilitätskriterien (Fried)
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie die Punktzahl zwischen Monat 0 und Monat 12. Die Skala wird von 0 (robust) bis 5 (fragil) bewertet.
Monat 12
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Monat 12
Vergleichen Sie den Wert zwischen Monat 0 und Monat 12. Die Skala wird von 0 (normal) bis 30 (schwere Depression) bewertet.
Monat 12
Die kumulative Dosis von Kortikosteroiden und Autonomieverlust
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI18_0008 (EPACAPA)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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