鋭角ビデオ喉頭鏡を使用したスタイレットとフローバの気管内挿管成功率の比較
2022年12月5日 更新者：Yonsei University
この研究の目的は、ビデオ喉頭鏡を使用した場合の気管挿管の成功率に対するフローバとスタイレットの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
166
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- 電話番号：02-2224-1389
- メール：jjollong@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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コンタクト：
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- 電話番号：82-2-2224-1389
- メール：JJOLLONG@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.待機手術のために気管内挿管を受けている19歳以上の成人患者。
- 2. マランパティ分類 3 または 4 などの挿管困難の予測因子の 1 つを持ち、首の動きが制限されている患者、体格指数 35 kg/m2 未満、顎先から甲状軟骨までの距離が6.5 cm 未満、切歯間距離が 3.5 cm 未満、下の切歯が上の切歯の上に出られない、または閉塞性睡眠時無呼吸の診断。
除外基準:
- 1. 緊急手術を受ける患者
- 2.妊婦
- 3. 扁桃腺切除術、声帯手術などの口腔外科手術を予定している患者
- 4.強直性脊椎炎の既往がある、または舌に4cm以上の大きな腫瘍があり覚醒下挿管が必要な患者
- 5. 絶食時間がなく、嘔吐の危険がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フローバ
Frova は、気管内挿管を容易にするために使用されます。
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Frova は、気管内挿管を容易にするために使用されます。
挿管の最初の試行の成功率が評価されます。
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アクティブコンパレータ：スタイレット
スタイレットは、気管内挿管を容易にするために使用されます。
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スタイレットは、気管内挿管を容易にするために使用されます。
挿管の最初の試行の成功率が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内挿管の初回試行の成功率
時間枠：麻酔導入中に10分間
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無作為化されたグループに応じて、スタイレットまたはフロバを使用して気管内挿管を試みます。
試行の成功または失敗が記録されます。
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麻酔導入中に10分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内挿管の時間
時間枠：麻酔導入中に10分間
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ビデオ喉頭鏡のブレードが患者の口を通過してから終末呼気 CO2 が検出されるまでの時間を測定します。
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麻酔導入中に10分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月21日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月22日
最初の投稿 (実際)
2019年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2019-0289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。