Jämförelsen av framgångsfrekvensen för endotrakeal intubation mellan stiletten och Frova med akut vinklat videolaryngoskop
5 december 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av frova och stilett på framgångsgraden för trakeal intubation vid användning av ett videolaryngoskop.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 02-2224-1389
- E-post: jjollong@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 82-2-2224-1389
- E-post: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. vuxna patienter över 19 år som genomgår endotrakeal intubation för elektiv kirurgi.
- 2. Patienter som har en av prediktorerna för svår intubation såsom Mallampati klassificering 3 eller 4, begränsade rörelsen i nacken, kroppsmassaindex mindre än 35 kg/m2, ett avstånd från hakspetsen till sköldkörtelbrosket av mindre än 6,5 cm, ett interincisivavstånd mindre än 3,5 cm, oförmåga att sticka ut från nedre framtänder över de övre framtänderna eller en diagnos av obstruktiv sömnapné.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som genomgår akut operation
- 2. Gravida kvinnor
- 3. Patienter schemalagda för oral kirurgi såsom tonsillektomi, stämbandskirurgi
- 4. Patienter som har ankyloserande spondylit i anamnesen eller har en stor tumör på 4 cm eller mer på tungan och behöver en vaken intubation
- 5. Patienter som riskerar att kräkas på grund av ej fastande tid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frova
Frova kommer att användas för att underlätta endotrakeal intubation.
|
Frova kommer att användas för att underlätta endotrakeal intubation.
Framgångsfrekvensen för första försöket med intubation kommer att bedömas.
|
|
Aktiv komparator: Stilett
Stilett kommer att användas för att underlätta endotrakeal intubation.
|
Stilett kommer att användas för att underlätta endotrakeal intubation.
Framgångsfrekvensen för första försöket med intubation kommer att bedömas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för första försöket med endotrakeal intubation
Tidsram: under 10 minuter under anestesiinduktion
|
Den endotrakeala intubationen kommer att göras med hjälp av stilett eller frova enligt den randomiserade gruppen.
Försökets framgång eller misslyckande kommer att registreras.
|
under 10 minuter under anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid för endotrakeal intubation
Tidsram: under 10 minuter under anestesiinduktion
|
Tiden kommer att mätas från det att videolaryngoskopets blad passerar genom patientens mun tills sluttidal CO2 detekteras.
|
under 10 minuter under anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (Faktisk)
24 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4-2019-0289
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .