A comparação da taxa de sucesso da intubação endotraqueal entre o estilete e o Frova com videolaringoscópio angular agudo
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do frova e do estilete na taxa de sucesso da intubação traqueal com o uso do videolaringoscópio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Número de telefone: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. pacientes adultos com idade superior a 19 anos submetidos a intubação endotraqueal para cirurgia eletiva.
- 2. Pacientes que apresentam um dos preditores de intubação difícil, como classificação de Mallampati 3 ou 4, limitação do movimento do pescoço, índice de massa corporal inferior a 35 kg/m2, distância da ponta do queixo à cartilagem tireóide de menos de 6,5 cm, distância interincisivo menor que 3,5 cm, incapacidade de protrusão dos incisivos inferiores sobre os incisivos superiores ou diagnóstico de apneia obstrutiva do sono.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- 2. Mulheres grávidas
- 3. Pacientes agendados para cirurgia oral, como amigdalectomia, cirurgia das cordas vocais
- 4. Pacientes com história de espondilite anquilosante ou tumor grande de 4 cm ou mais na língua e que precisam de intubação acordado
- 5. Pacientes com risco de vômito devido ao não tempo de jejum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Frova
Frova será usado para facilitar a intubação endotraqueal.
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Frova será usado para facilitar a intubação endotraqueal.
A taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação será avaliada.
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Comparador Ativo: Estilete
O estilete será utilizado para facilitar a intubação endotraqueal.
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O estilete será utilizado para facilitar a intubação endotraqueal.
A taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação será avaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação endotraqueal
Prazo: por 10 minutos durante a indução anestésica
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A intubação endotraqueal será tentada com estilete ou frova de acordo com o grupo randomizado.
O sucesso ou falha da tentativa será registrado.
|
por 10 minutos durante a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para intubação endotraqueal
Prazo: por 10 minutos durante a indução anestésica
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O tempo será medido a partir da passagem das lâminas do videolaringoscópio pela boca do paciente até a detecção do CO2 expirado.
|
por 10 minutos durante a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2019-0289
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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