Srovnání úspěšnosti endotracheální intubace mezi styletem a Frova s akutním úhlovým videolaryngoskopem
5. prosince 2022 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je porovnat vliv frovy a styletu na úspěšnost tracheální intubace při použití videolaryngoskopu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. dospělí pacienti ve věku nad 19 let, kteří podstupují endotracheální intubaci pro elektivní operaci.
- 2. Pacienti, kteří mají jeden z prediktorů obtížné intubace jako Mallampati klasifikace 3 nebo 4, omezenou pohyblivost krku, index tělesné hmotnosti nižší než 35 kg/m2, vzdálenost od špičky brady ke štítné chrupavce menší než 6,5 cm, vzdálenost mezi řezáky menší než 3,5 cm, neschopnost vyčnívat dolních řezáků přes horní řezáky nebo diagnóza obstrukční spánkové apnoe.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti podstupující urgentní chirurgický zákrok
- 2. Těhotné ženy
- 3. Pacienti plánovaní na operaci ústní dutiny, jako je tonzilektomie, operace hlasivek
- 4. Pacienti, kteří mají v anamnéze ankylozující spondylitidu nebo mají velký nádor 4 cm nebo více na jazyku a potřebují intubaci v bdělém stavu
- 5. Pacienti, kteří jsou ohroženi zvracením z důvodu nedodržení půstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Frová
Frova bude použita k usnadnění endotracheální intubace.
|
Frova bude použita k usnadnění endotracheální intubace.
Bude hodnocena úspěšnost prvního pokusu o intubaci.
|
|
Aktivní komparátor: Stylet
Mandrén bude použit k usnadnění endotracheální intubace.
|
Mandrén bude použit k usnadnění endotracheální intubace.
Bude hodnocena úspěšnost prvního pokusu o intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu o endotracheální intubaci
Časové okno: po dobu 10 minut během indukce anestezie
|
Podle randomizované skupiny bude proveden pokus o endotracheální intubaci za použití styletu nebo frova.
Úspěch nebo neúspěch pokusu bude zaznamenán.
|
po dobu 10 minut během indukce anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na endotracheální intubaci
Časové okno: po dobu 10 minut během indukce anestezie
|
Čas se bude měřit od okamžiku, kdy lopatky videolaryngoskopu projdou ústy pacienta, až do zjištění CO2 na konci výdechu.
|
po dobu 10 minut během indukce anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2019-0289
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .