Az endotracheális intubáció sikerességi arányának összehasonlítása a stylet és a Frova között akut szögű videolaringoszkóppal
2022. december 5. frissítette: Yonsei University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a frova és a stylet hatását a légcső intubáció sikerességére videolaryngoscope használata esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
166
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Telefonszám: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 19 év feletti felnőtt betegek, akik endotracheális intubáción esnek át elektív műtét céljából.
- 2. Azoknál a betegeknél, akiknél a nehéz intubáció egyik előrejelzője, mint például a Mallampati 3. vagy 4. besorolása, korlátozott a nyak mozgása, a testtömegindex kevesebb, mint 35 kg/m2, az álla hegyétől a pajzsmirigyporcig terjedő távolság. 6,5 cm-nél kisebb, a metszőfogak közötti távolság 3,5 cm-nél kisebb, az alsó metszőfogak képtelensége kinyúlni a felső metszőfogak fölé, vagy obstruktív alvási apnoe diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- 1. Sürgősségi műtéten átesett betegek
- 2. Terhes nők
- 3. Szájműtétre, például mandulaműtétre, hangszalag műtétre tervezett betegek
- 4. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében spondylitis ankylopoetica szerepel, vagy akiknek nagy, 4 cm-es vagy nagyobb daganatuk van a nyelven, és éber intubációra van szükségük
- 5. Azok a betegek, akiknél fennáll a hányás veszélye a nem koplalási idő miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Frova
A Frovát az endotracheális intubáció megkönnyítésére fogják használni.
|
A Frovát az endotracheális intubáció megkönnyítésére fogják használni.
Felmérik az első intubációs kísérlet sikerességi arányát.
|
|
Aktív összehasonlító: Stílus
A Stylet az endotracheális intubáció megkönnyítésére szolgál.
|
A Stylet az endotracheális intubáció megkönnyítésére szolgál.
Felmérik az első intubációs kísérlet sikerességi arányát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális intubáció első kísérletének sikerességi aránya
Időkeret: 10 percig az érzéstelenítő indukció alatt
|
Az endotracheális intubációt stylet vagy frova segítségével kíséreljük meg a randomizált csoportnak megfelelően.
A kísérlet sikerét vagy sikertelenségét rögzítjük.
|
10 percig az érzéstelenítő indukció alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje az endotracheális intubációnak
Időkeret: 10 percig az érzéstelenítő indukció alatt
|
Az idő mérése attól az időponttól kezdődik, amikor a videolaryngoscope pengéi áthaladnak a páciens száján, és a légzés végi CO2 észleléséig.
|
10 percig az érzéstelenítő indukció alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2019-0289
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .