De vergelijking van het slagingspercentage van de endotracheale intubatie tussen de stilet en de frova met een scherpe gehoekte videolaryngoscoop
5 december 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om het effect van frova en stilet op het slagingspercentage van tracheale intubatie bij gebruik van een videolaryngoscoop te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
166
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Telefoonnummer: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. volwassen patiënten ouder dan 19 jaar die endotracheale intubatie ondergaan voor electieve chirurgie.
- 2. Patiënten met een van de voorspellers van moeilijke intubatie, zoals Mallampati-classificatie 3 of 4, beperkte beweging van de nek, body mass index van minder dan 35 kg/m2, een afstand van de punt van de kin tot het schildkraakbeen van minder dan 6,5 cm, een afstand tussen de snijtanden van minder dan 3,5 cm, het onvermogen om de onderste snijtanden over de bovenste snijtanden uit te steken, of een diagnose van obstructieve slaapapneu.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- 2. Zwangere vrouwen
- 3. Patiënten gepland voor orale chirurgie zoals tonsillectomie, stembandoperatie
- 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van spondylitis ankylopoetica of een grote tumor van 4 cm of meer op de tong en een wakkere intubatie nodig hebben
- 5. Patiënten die het risico lopen te braken vanwege niet-nuchtere tijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Frova
Frova zal worden gebruikt om de endotracheale intubatie te vergemakkelijken.
|
Frova zal worden gebruikt om de endotracheale intubatie te vergemakkelijken.
Het slagingspercentage van de eerste intubatiepoging wordt beoordeeld.
|
|
Actieve vergelijker: Stilet
Er wordt een stilet gebruikt om de endotracheale intubatie te vergemakkelijken.
|
Er wordt een stilet gebruikt om de endotracheale intubatie te vergemakkelijken.
Het slagingspercentage van de eerste intubatiepoging wordt beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van de eerste poging tot endotracheale intubatie
Tijdsspanne: gedurende 10 minuten tijdens anesthesie-inductie
|
De endotracheale intubatie zal worden geprobeerd met behulp van stilet of frova volgens de gerandomiseerde groep.
Het slagen of mislukken van de poging wordt geregistreerd.
|
gedurende 10 minuten tijdens anesthesie-inductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor endotracheale intubatie
Tijdsspanne: gedurende 10 minuten tijdens anesthesie-inductie
|
De tijd wordt gemeten vanaf het moment dat de bladen van de videolaryngoscoop door de mond van de patiënt gaan totdat het end-tidal CO2 wordt gedetecteerd.
|
gedurende 10 minuten tijdens anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2019-0289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .