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Il confronto del tasso di successo dell'intubazione endotracheale tra lo stiletto e la frova con videolaringoscopio ad angolo acuto

5 dicembre 2022 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto della frova e dello stiletto sul tasso di successo dell'intubazione tracheale quando si utilizza un video laringoscopio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
  • Numero di telefono: 02-2224-1389
  • Email: jjollong@yuhs.ac

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:
          • Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 82-2-2224-1389
          • Email: JJOLLONG@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. pazienti adulti di età superiore ai 19 anni sottoposti a intubazione endotracheale per chirurgia elettiva.
  • 2. Pazienti che hanno uno dei predittori di intubazione difficile come classificazione Mallampati 3 o 4, limitato movimento del collo, indice di massa corporea inferiore a 35 kg/m2, una distanza dalla punta del mento alla cartilagine tiroidea di inferiore a 6,5 ​​cm, una distanza interincisiva inferiore a 3,5 cm, incapacità di sporgere degli incisivi inferiori sopra gli incisivi superiori o una diagnosi di apnea ostruttiva del sonno.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
  • 2. Donne incinte
  • 3. Pazienti in attesa di chirurgia orale come tonsillectomia, chirurgia delle corde vocali
  • 4. Pazienti che hanno una storia di spondilite anchilosante o hanno un grosso tumore di 4 cm o più sulla lingua e necessitano di un'intubazione da svegli
  • 5. Pazienti a rischio di vomito a causa del mancato digiuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Frova
Frova sarà utilizzato per facilitare l'intubazione endotracheale.
Dispositivo: Frova
Frova sarà utilizzato per facilitare l'intubazione endotracheale. Verrà valutato il tasso di successo del primo tentativo di intubazione.
Comparatore attivo: Stiletto
Stylet sarà utilizzato per facilitare l'intubazione endotracheale.
Dispositivo: Stiletto
Stylet sarà utilizzato per facilitare l'intubazione endotracheale. Verrà valutato il tasso di successo del primo tentativo di intubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del primo tentativo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: per 10 minuti durante l'induzione dell'anestesia
L'intubazione endotracheale verrà tentata utilizzando stiletto o frova secondo il gruppo randomizzato. Il successo o il fallimento del tentativo verrà registrato.
per 10 minuti durante l'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: per 10 minuti durante l'induzione dell'anestesia
Il tempo verrà misurato dal momento in cui le lame del videolaringoscopio passano attraverso la bocca del paziente fino al rilevamento della CO2 di fine espirazione.
per 10 minuti durante l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2019-0289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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