Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av suksessraten for endotrakeal intubasjon mellom stiletten og Frova med akutt vinklet videolaryngoskop

5. desember 2022 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av frova og stilett på suksessraten for trakeal intubasjon ved bruk av et videolaryngoskop.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
  • Telefonnummer: 02-2224-1389
  • E-post: jjollong@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2224-1389
          • E-post: JJOLLONG@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. voksne pasienter over 19 år som gjennomgår endotrakeal intubasjon for elektiv kirurgi.
  • 2. Pasienter som har en av prediktorene for vanskelig intubasjon som Mallampati klassifisering 3 eller 4, begrenset bevegelsen av nakken, kroppsmasseindeks mindre enn 35 kg/m2, en avstand fra haketuppen til skjoldbruskbrusken av mindre enn 6,5 cm, en avstand mellom fortennene mindre enn 3,5 cm, manglende evne til å stikke ut av nedre fortenner over de øvre fortennene, eller en diagnose av obstruktiv søvnapné.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som får akuttkirurgi
  • 2. Gravide kvinner
  • 3. Pasienter som er planlagt for oral kirurgi som tonsillektomi, stemmebåndskirurgi
  • 4. Pasienter som har en historie med ankyloserende spondylitt eller har en stor svulst på 4 cm eller mer på tungen og trenger en våken intubasjon
  • 5. Pasienter som risikerer å kaste opp på grunn av ikke fastetid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frova
Frova vil bli brukt for å lette den endotrakeale intubasjonen.
Enhet: Frova
Frova vil bli brukt for å lette den endotrakeale intubasjonen. Suksessraten for første forsøk på intubasjon vil bli vurdert.
Aktiv komparator: Stilett
Stilett vil bli brukt for å lette endotrakeal intubasjon.
Enhet: Stilett
Stilett vil bli brukt for å lette endotrakeal intubasjon. Suksessraten for første forsøk på intubasjon vil bli vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første forsøk på endotrakeal intubasjon
Tidsramme: i 10 minutter under anestesiinduksjon
Endotrakeal intubasjonen vil bli forsøkt med stilett eller frova i henhold til den randomiserte gruppen. Suksess eller mislykket forsøk vil bli registrert.
i 10 minutter under anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: i 10 minutter under anestesiinduksjon
Tiden vil bli målt fra når bladene på videolaryngoskopet passerer gjennom pasientens munn til slutt-tidal CO2 blir oppdaget.
i 10 minutter under anestesiinduksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2019-0289

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere