Endotrakeaalisen intubaation onnistumisasteen vertailu styletin ja frovan välillä akuuttikulmaisella videolaryngoskoopilla
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata frovan ja mandriinin vaikutusta henkitorven intubaation onnistumiseen videolaryngoskooppia käytettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
166
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 02-2224-1389
- Sähköposti: jjollong@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-2-2224-1389
- Sähköposti: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. yli 19-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatio elektiivistä leikkausta varten.
- 2. Potilaat, joilla on jokin vaikean intubaation ennustajista, kuten Mallampati luokitus 3 tai 4, niskan liikerajoitus, painoindeksi alle 35 kg/m2, etäisyys leuan kärjestä kilpirauhasen rustoon. alle 6,5 cm, etuhampaiden välinen etäisyys alle 3,5 cm, alempien etuhampaiden kyvyttömyys työntyä ylempien etuhampaiden yli tai obstruktiivinen uniapnea.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka saavat hätäleikkauksen
- 2. Raskaana olevat naiset
- 3. Potilaat, joille on suunniteltu suuleikkaus, kuten nielurisaleikkaus, äänihuulileikkaus
- 4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkärankareuma tai joilla on suuri, vähintään 4 cm:n kasvain kielessä ja jotka tarvitsevat hereillä olevan intuboinnin
- 5. Potilaat, joilla on oksenteluriski, koska he eivät ole paastonneet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Frova
Frovaa käytetään helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota.
|
Frovaa käytetään helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota.
Ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti arvioidaan.
|
|
Active Comparator: Tyyli
Styletiä käytetään helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota.
|
Styletiä käytetään helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota.
Ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen endotrakeaalisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 minuutin ajan anestesia-induktion aikana
|
Endotrakeaalista intubaatiota yritetään satunnaistetun ryhmän mukaan käyttämällä stylettia tai frovaa.
Yrityksen onnistuminen tai epäonnistuminen kirjataan.
|
10 minuutin ajan anestesia-induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika endotrakeaaliseen intubaatioon
Aikaikkuna: 10 minuutin ajan anestesia-induktion aikana
|
Aikaa mitataan siitä hetkestä, kun videolaryngoskoopin terät kulkevat potilaan suun läpi siihen asti, kunnes hengityksen loppuvaiheen CO2 havaitaan.
|
10 minuutin ajan anestesia-induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .