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Der Vergleich der Erfolgsrate der endotrachealen Intubation zwischen Mandrin und Frova mit akut abgewinkeltem Videolaryngoskop

5. Dezember 2022 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Frova und Mandrin auf die Erfolgsrate der Trachealintubation bei Verwendung eines Videolaryngoskops zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
  • Telefonnummer: 02-2224-1389
  • E-Mail: jjollong@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2224-1389
          • E-Mail: JJOLLONG@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. erwachsene Patienten über 19 Jahren, die sich einer endotrachealen Intubation für einen elektiven Eingriff unterziehen.
  • 2. Patienten mit einem der Prädiktoren für schwierige Intubation wie Mallampati-Klassifikation 3 oder 4, eingeschränkte Halsbewegung, Body-Mass-Index unter 35 kg/m2, Abstand von der Kinnspitze bis zum Schildknorpel weniger als 6,5 cm, ein Abstand zwischen den Schneidezähnen von weniger als 3,5 cm, die Unfähigkeit, die unteren Schneidezähne über die oberen Schneidezähne hinauszuschieben, oder die Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • 2. Schwangere Frauen
  • 3. Patienten, bei denen eine orale Operation wie Tonsillektomie oder Stimmbandoperation geplant ist
  • 4. Patienten mit ankylosierender Spondylitis in der Vorgeschichte oder einem großen Tumor von 4 cm oder mehr auf der Zunge, die wach intubiert werden müssen
  • 5. Patienten, bei denen aufgrund der Nichtfastenzeit ein Erbrechensrisiko besteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frova
Frova wird verwendet, um die endotracheale Intubation zu erleichtern.
Gerät: Frova
Frova wird verwendet, um die endotracheale Intubation zu erleichtern. Die Erfolgsrate des ersten Intubationsversuchs wird bewertet.
Aktiver Komparator: Stilett
Mandrin wird verwendet, um die endotracheale Intubation zu erleichtern.
Gerät: Stilett
Mandrin wird verwendet, um die endotracheale Intubation zu erleichtern. Die Erfolgsrate des ersten Intubationsversuchs wird bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate des ersten Versuchs der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: für 10 Minuten während der Narkoseeinleitung
Die endotracheale Intubation wird je nach randomisierter Gruppe mit Mandrin oder Frova versucht. Der Erfolg oder Misserfolg des Versuchs wird protokolliert.
für 10 Minuten während der Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die endotracheale Intubation
Zeitfenster: für 10 Minuten während der Narkoseeinleitung
Die Zeit wird ab dem Durchtritt der Spatel des Videolaryngoskops durch den Mund des Patienten bis zur Erkennung des endexspiratorischen CO2 gemessen.
für 10 Minuten während der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-0289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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