Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​succesraten for endotracheal intubation mellem stiletten og Frova med akut vinklet videolaryngoskop

5. december 2022 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​frova og stilet på succesraten for tracheal intubation ved brug af et video-laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
  • Telefonnummer: 02-2224-1389
  • E-mail: jjollong@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-2-2224-1389
          • E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. voksne patienter over 19 år, som gennemgår endotracheal intubation til elektiv kirurgi.
  • 2. Patienter, der har en af ​​prædiktorerne for vanskelig intubation, såsom Mallampati klassifikation 3 eller 4, begrænsede bevægelsen af ​​nakken, body mass index mindre end 35 kg/m2, en afstand fra spidsen af ​​hagen til skjoldbruskkirtlen. mindre end 6,5 cm, en interincisivafstand mindre end 3,5 cm, manglende evne til at rage ud af nedre fortænder over de øvre fortænder eller en diagnose af obstruktiv søvnapnø.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der får akut operation
  • 2. Gravide kvinder
  • 3. Patienter, der er planlagt til oral kirurgi såsom tonsillektomi, stemmebåndskirurgi
  • 4. Patienter, der tidligere har haft ankyloserende spondylitis eller har en stor tumor på 4 cm eller mere på tungen og har brug for en vågen intubation
  • 5. Patienter, der risikerer at kaste op på grund af ikke fastetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frova
Frova vil blive brugt til at lette den endotracheale intubation.
Enhed: Frova
Frova vil blive brugt til at lette den endotracheale intubation. Succesraten for første forsøg med intubation vil blive vurderet.
Aktiv komparator: Stilet
Stilet vil blive brugt til at lette den endotracheale intubation.
Enhed: Stilet
Stilet vil blive brugt til at lette den endotracheale intubation. Succesraten for første forsøg med intubation vil blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første forsøg med endotracheal intubation
Tidsramme: i 10 minutter under anæstesiinduktion
Den endotracheale intubation vil blive forsøgt med stilet eller frova i henhold til den randomiserede gruppe. Succes eller fiasko af forsøget vil blive registreret.
i 10 minutter under anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til endotracheal intubation
Tidsramme: i 10 minutter under anæstesiinduktion
Tiden vil blive målt fra videolaryngoskopets blade passerer gennem patientens mund, indtil slut-tidal CO2 detekteres.
i 10 minutter under anæstesiinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-0289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med Frova

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner