La comparación de la tasa de éxito de la intubación endotraqueal entre el estilete y el Frova con videolaringoscopio de ángulo agudo
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es comparar el efecto de frova y estilete en la tasa de éxito de la intubación traqueal cuando se usa un videolaringoscopio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
166
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 02-2224-1389
- Correo electrónico: jjollong@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Contacto:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 82-2-2224-1389
- Correo electrónico: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes adultos mayores de 19 años que estén siendo sometidos a intubación endotraqueal para cirugía electiva.
- 2. Pacientes que tengan uno de los predictores de intubación difícil como Mallampati clasificación 3 o 4, limitación del movimiento del cuello, índice de masa corporal menor de 35 kg/m2, distancia desde la punta del mentón al cartílago tiroides de menos de 6,5 cm, una distancia entre incisivos de menos de 3,5 cm, incapacidad para sobresalir de los incisivos inferiores sobre los incisivos superiores, o un diagnóstico de apnea obstructiva del sueño.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que reciben cirugía de emergencia
- 2. Mujeres embarazadas
- 3. Pacientes programados para cirugía oral como amigdalectomía, cirugía de cuerdas vocales
- 4. Pacientes que tienen antecedentes de espondilitis anquilosante o tienen un tumor grande de 4 cm o más en la lengua y necesitan una intubación despierto
- 5. Pacientes con riesgo de vómitos por no ayunar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Frova
Frova se utilizará para facilitar la intubación endotraqueal.
|
Frova se utilizará para facilitar la intubación endotraqueal.
Se evaluará la tasa de éxito del primer intento de intubación.
|
|
Comparador activo: Estilete
Se utilizará estilete para facilitar la intubación endotraqueal.
|
Se utilizará estilete para facilitar la intubación endotraqueal.
Se evaluará la tasa de éxito del primer intento de intubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito del primer intento de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: durante 10 minutos durante la inducción anestésica
|
La intubación endotraqueal se intentará con estilete o frova según el grupo aleatorizado.
Se registrará el éxito o fracaso del intento.
|
durante 10 minutos durante la inducción anestésica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: durante 10 minutos durante la inducción anestésica
|
Se medirá el tiempo desde que las hojas del videolaringoscopio pasan por la boca del paciente hasta que se detecta el CO2 al final de la espiración.
|
durante 10 minutos durante la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2019-0289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anestesia General
-
Öğr. Gör. Ali GÜZELHasan Kalyoncu UniversityReclutamientoCirugía abdominal | Anestesia general | Cirugía GeneralPavo
-
University Medical Center GroningenInsel Gruppe AG, University Hospital BernTerminadoAnestesia GeneralPaíses Bajos, Suiza
-
Indonesia UniversityTerminadoPrecisión de la predicción para el tamaño único de TM de la máscara Langeal en pacientes pediátricosAnestesia generalIndonesia
-
Yonsei UniversityTerminado
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Dutch... y otros colaboradoresTerminadoFuncionamiento general | Incremental Cost-effectiveness RatioPaíses Bajos
-
Sorbonne UniversityReclutamientoPráctica generalFrancia
-
Hallym University Medical CenterDesconocidoAnestesia generalCorea, república de
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminado
-
Chang Gung Memorial HospitalAún no reclutando
-
Medasense Biometrics LtdTerminadoAnestesia GeneralIsrael