Porównanie wskaźnika powodzenia intubacji dotchawiczej między mandrynem a Frova za pomocą wideolaryngoskopu pod ostrym kątem
5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest porównanie wpływu frovy i mandrynu na skuteczność intubacji dotchawiczej przy użyciu wideolaryngoskopu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Numer telefonu: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. dorosłych pacjentów w wieku powyżej 19 lat, którzy są poddawani intubacji dotchawiczej w celu planowego zabiegu chirurgicznego.
- 2. Chorzy, u których występuje jeden z predyktorów trudnej intubacji, tj. 3 lub 4 stopień wg Mallampatiego, ograniczenie ruchu szyi, wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m2, odległość od czubka podbródka do chrząstki tarczowatej mniej niż 6,5 cm, rozstaw międzyzębowy mniejszy niż 3,5 cm, brak możliwości wystawania dolnych siekaczy ponad górne lub rozpoznanie obturacyjnego bezdechu sennego.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci poddani pilnej operacji
- 2. Kobiety w ciąży
- 3. Pacjenci zakwalifikowani do operacji jamy ustnej, takich jak wycięcie migdałków, operacja strun głosowych
- 4. Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa w wywiadzie lub z dużym guzem na języku o wielkości co najmniej 4 cm i wymagającym intubacji w stanie czuwania
- 5. Pacjenci, u których istnieje ryzyko wystąpienia wymiotów z powodu braku postu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Frova
Frova posłuży do ułatwienia intubacji dotchawiczej.
|
Frova posłuży do ułatwienia intubacji dotchawiczej.
Oceniony zostanie wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji.
|
|
Aktywny komparator: Sonda
Mandryn posłuży do ułatwienia intubacji dotchawiczej.
|
Mandryn posłuży do ułatwienia intubacji dotchawiczej.
Oceniony zostanie wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: przez 10 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Próba intubacji dotchawiczej zostanie podjęta przy użyciu mandrynu lub frova, w zależności od randomizowanej grupy.
Sukces lub niepowodzenie próby zostanie odnotowane.
|
przez 10 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: przez 10 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Czas będzie mierzony od momentu przejścia łyżek wideolaryngoskopu przez usta pacjenta do wykrycia końcowo-wydechowego CO2.
|
przez 10 minut podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-0289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .