La comparaison du taux de réussite de l'intubation endotrachéale entre le stylet et le Frova avec le vidéolaryngoscope à angle aigu
5 décembre 2022 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de comparer l'effet du frova et du stylet sur le taux de réussite de l'intubation trachéale lors de l'utilisation d'un laryngoscope vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 02-2224-1389
- E-mail: jjollong@yuhs.ac
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82-2-2224-1389
- E-mail: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. patients adultes âgés de plus de 19 ans qui subissent une intubation endotrachéale pour une chirurgie élective.
- 2. Les patients qui ont l'un des facteurs prédictifs d'intubation difficile tels que la classification Mallampati 3 ou 4, limité le mouvement du cou, indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m2, une distance de la pointe du menton au cartilage thyroïde de inférieure à 6,5 cm, une distance interincisive inférieure à 3,5 cm, une incapacité à faire saillie des incisives inférieures sur les incisives supérieures ou un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients opérés en urgence
- 2. Femmes enceintes
- 3. Patients programmés pour une chirurgie buccale telle qu'une amygdalectomie, une chirurgie des cordes vocales
- 4. Les patients qui ont des antécédents de spondylarthrite ankylosante ou qui ont une grosse tumeur de 4 cm ou plus sur la langue et qui ont besoin d'une intubation éveillée
- 5. Patients à risque de vomissements en raison du non-jeûne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Frova
Frova sera utilisé pour faciliter l'intubation endotrachéale.
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Frova sera utilisé pour faciliter l'intubation endotrachéale.
Le taux de réussite de la première tentative d'intubation sera évalué.
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Comparateur actif: Stylet
Le stylet sera utilisé pour faciliter l'intubation endotrachéale.
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Le stylet sera utilisé pour faciliter l'intubation endotrachéale.
Le taux de réussite de la première tentative d'intubation sera évalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la première tentative d'intubation endotrachéale
Délai: pendant 10 minutes pendant l'induction anesthésique
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L'intubation endotrachéale sera tentée à l'aide d'un stylet ou d'un frova selon le groupe randomisé.
Le succès ou l'échec de la tentative sera enregistré.
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pendant 10 minutes pendant l'induction anesthésique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps pour l'intubation endotrachéale
Délai: pendant 10 minutes pendant l'induction anesthésique
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Le temps sera mesuré à partir du moment où les lames du vidéolaryngoscope traversent la bouche du patient jusqu'à ce que le CO2 de fin d'expiration soit détecté.
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pendant 10 minutes pendant l'induction anesthésique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Première publication (Réel)
24 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2019-0289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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