Сравнение успешности эндотрахеальной интубации стилетом и Frova с помощью остроугольного видеоларингоскопа
5 декабря 2022 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является сравнение влияния фровы и стилета на успешность интубации трахеи при использовании видеоларингоскопа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
166
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hyun Joo Kim, MD, Ph.D
- Номер телефона: 02-2224-1389
- Электронная почта: jjollong@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Hyun Joo Kim, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 82-2-2224-1389
- Электронная почта: JJOLLONG@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. взрослые пациенты старше 19 лет, которым проводится эндотрахеальная интубация по поводу плановой операции.
- 2. Пациенты, у которых есть один из предикторов трудной интубации, такой как классификация Маллампати 3 или 4, ограничение движения шеи, индекс массы тела менее 35 кг/м2, расстояние от кончика подбородка до щитовидного хряща менее 6,5 см, расстояние между резцами менее 3,5 см, невозможность выступания нижних резцов над верхними резцами или диагноз обструктивного апноэ сна.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- 2. Беременные женщины
- 3. Пациенты, которым назначены хирургические вмешательства на полости рта, такие как тонзиллэктомия, хирургия голосовых связок.
- 4. Пациенты с анкилозирующим спондилитом в анамнезе или с большой опухолью 4 см и более на языке, нуждающиеся в интубации в сознании.
- 5. Пациенты, у которых есть риск рвоты из-за отсутствия времени натощак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фрова
Фрова будет использоваться для облегчения эндотрахеальной интубации.
|
Фрова будет использоваться для облегчения эндотрахеальной интубации.
Оценивается вероятность успеха первой попытки интубации.
|
|
Активный компаратор: Стилет
Стилет будет использоваться для облегчения эндотрахеальной интубации.
|
Стилет будет использоваться для облегчения эндотрахеальной интубации.
Оценивается вероятность успеха первой попытки интубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха первой попытки эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: в течение 10 минут во время индукции анестезии
|
Эндотрахеальная интубация будет предпринята с использованием стилета или фровы в зависимости от рандомизированной группы.
Успех или неудача попытки будет зафиксирована.
|
в течение 10 минут во время индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: в течение 10 минут во время индукции анестезии
|
Время будет измеряться с момента, когда лезвия видеоларингоскопа проходят через рот пациента, до момента обнаружения СО2 в конце выдоха.
|
в течение 10 минут во время индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2019-0289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .