ワルファリン投与の強化学習

これは単一施設、非盲検、ランダム化前向き研究となります。 主な結果は、特定の INR 範囲内の時間の割合です。 被験者は対照群と治療群に無作為に割り付けられ、性別に基づいて 1:1 に階層化されます。 対照群には、ワルファリン患者の治療の専門家によってワルファリンの用量が調整される。 治療グループには、強化学習に基づく臨床サポートツールを使用してワルファリンの投与量が決定されます。 ターゲット範囲内の INR 値の割合が 20% 増加するという期待を伴う実験計画のシミュレーションに基づいて、統計的有意性を得るにはグループあたり 70 人の被験者が必要です。 15% の減少率に基づいて、研究者は 1 グループあたり 80 人の被験者を登録します。 統計分析では、主要アウトカムとしてグループ間の目標 INR 範囲内の患者の割合を比較し、安全アウトカムとしてグループ間の有害事象の数を比較します。