Aprendizaje por refuerzo para la dosificación de warfarina

Este será un estudio prospectivo aleatorizado, abierto y de un solo centro. El resultado primario será el porcentaje de tiempo dentro de un rango INR específico. Los sujetos se asignarán al azar a los grupos de control y tratamiento y se estratificarán 1:1 según el sexo. El grupo de control tendrá dosis de warfarina ajustadas por expertos en el tratamiento de pacientes con warfarina. Al grupo de tratamiento se le determinarán las dosis de warfarina mediante una herramienta de apoyo clínico basada en el aprendizaje por refuerzo. Según las simulaciones del diseño experimental con la expectativa de que el porcentaje de valores de INR dentro del rango objetivo aumente en un 20 %, se requieren 70 sujetos por grupo para lograr la significación estadística. Sobre la base de una tasa de deserción del 15 %, los investigadores inscribirán a 80 sujetos por grupo. El análisis estadístico comparará el porcentaje de pacientes dentro del rango de INR objetivo entre grupos como resultado principal con el número de eventos adversos entre grupos como resultado seguro.