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ブレストクリニックにおける患者満足度調査(PSS) (PSS)

2025年4月7日 更新者:Dr. Tabassum Wadasadawala、Tata Memorial Centre

集学的乳房クリニックにおける外来患者ケアの患者満足度の評価 - 言語検証研究

患者の満足度は、プライマリ ヘルスケア提供の有効性を評価する主要な手段です。 潜在的な問題領域を特定して解決することにより、ケアの質の向上に役立ちます。 提供されたケアの有効性を評価し、その品質を認定機関に文書化します。当研究所では、患者満足度調査 (PSS) アンケートを作成し、50 人の英語を話す乳がん患者を対象にパイロット研究 (治験審査委員会が承認) を実施しました。患者の満足度を評価するために、外来診療所で積極的ながん治療を受けています。 したがって、現在、ヒンディー語とマラーティー語の PSS アンケートを使用して、一般外来と私立外来の両方に通う多様な言語的および経済的背景を持つ患者の大規模コホートにおける患者満足度の全体的なレベルを評価する言語検証研究を実施しています。

この研究の目的は、患者の満足度の全体的なレベルと、患者ケア提供のさまざまな側面を改善するのに役立つ学際的な乳房クリニックでのさまざまな出会いでの満足度を評価することです。

方法:

治療計画のために外科、内科および放射線腫瘍学の外来診療所で一次診察をすでにソートしており、過去1か月以内に最後の診察を受けたすべての患者は、研究のためにスクリーニングされます。 患者満足度調査 (PSS) アンケート (優先言語) は、患者のケアに直接関与していない臨床研究生によって個別に管理されます。 PSS は匿名になります。 外来診療所の待合室で患者に投与されます。 患者は 3 つの調査に回答するよう求められます。外科、内科、放射線腫瘍学の専門家にそれぞれ 1 つずつです。 必要な数の患者を登録するには、約 12 か月かかります。

サンプルサイズ: インドで実施された以前の研究と、タタ記念病院 (TMH) で PSS 質問票を使用して実施されたパイロット研究では、患者の約 70% が医療サービスに満足していることが示されています。 ヒンディー語とマラーティー語の PSS 質問票で評価した場合、医療サービスに満足している患者の割合が 70% の ± 5%、つまり 65% から 75% の間であると仮定すると、2 つを作成するには 340 のサンプル サイズが必要になります。これは、信頼区間式-クロッパー-ピアソン法を使用して決定されます。

研究の潜在的な影響

  1. 多様な言語的および社会経済的背景に属する乳がん患者の患者満足度に関する知識は、インドの状況に関連する適切なリソースと手段を使用して、患者の生活の質を改善するのに役立ちます。
  2. 患者の不満を認識することは、医師と患者の関係を改善するのに役立ちます。
  3. 患者の不満を認識することは、問題のある領域を特定し、ケアの提供を改善するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

340

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Tata Memorial Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

相談のために私立および一般外来診療所の両方に通う乳癌患者は、研究の対象集団を構成します。

説明

包含基準:

  1. 乳がんが組織学的に確認された女性。
  2. 集学的治癒的積極的癌指向治療を受ける予定。
  3. 彼らの診断と治療計画を知っている。
  4. 研究に参加する意欲。
  5. -ヒンディー語とマラーティー語を読んで理解できる患者。 -

除外基準:

  1. 東部共同腫瘍学グループ 4
  2. アンケートを読んで記入することができません -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒンディー語とマラーティー語での患者満足度調査 (PSS) アンケートの言語学的検証。
時間枠:1年

採点: 評価された 25 項目のそれぞれについて、1 ~ 5 の点数が割り当てられます。 これにより、最大スコアは 125、最小スコアは 25 になります。 75 点以上のスコアは、患者が提供されたケアに満足していることを示します。

機器の構成概念の妥当性は、ピアソンの項目と尺度の間の相関 (It-Sc すなわち収束妥当性) および尺度の間 (Sc-Sc すなわち判別妥当性) を使用して評価されます。 これらの相関係数は、それぞれ >0.4 および <0.7 である必要があります。

複数項目のアンケートの内部整合性 (尺度の信頼性) は、Cronbach アルファ係数によってテストされます。 グループ比較に尺度を使用する場合、内部整合性は 0.70 以上である必要があります。

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均総合満足度スコアが 70 未満の患者の割合
時間枠:1年
外科、内科、および放射線腫瘍学全体で70未満の満足度スコアが低い患者の分布が調査され、患者から提供されたコメントは、満足度が低いことに関連する理由を理解するのに役立ちます。
1年
有料患者とサービス患者の全体的な患者満足度を比較するには: 総合スコアが最大 125 点中 75 点未満の患者の割合
時間枠:1年
患者から提供されたコメントは、低い満足度に関連する理由を理解するのに役立ち、2 つのクラスの患者の違いは、最大 125 点のうち 70 点未満の総合スコアを持つ患者の割合からわかります。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB、Associate Professor, Breast Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月23日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月22日

最初の投稿 (実際)

2019年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1835

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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