- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03962595
Badanie satysfakcji pacjentów (PSS) w poradni chorób piersi (PSS)
Ocena satysfakcji pacjentek z opieki ambulatoryjnej w wielodyscyplinarnej poradni raka piersi – badanie walidacyjne językowe
Zadowolenie pacjenta jest podstawowym sposobem oceny skuteczności świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej. Pomaga w poprawie jakości opieki poprzez identyfikację i pomoc w rozwiązaniu potencjalnych obszarów problemowych. Ocenia skuteczność świadczonej opieki i dokumentuje jakość dla organizacji akredytujących. W naszym instytucie opracowaliśmy kwestionariusz ankiety satysfakcji pacjenta (PSS) i przeprowadziliśmy badanie pilotażowe (zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną) z udziałem pięćdziesięciu anglojęzycznych pacjentek z rakiem piersi otrzymujących aktywne leczenie onkologiczne w poradniach ambulatoryjnych, w celu oceny poziomu satysfakcji pacjentów w nich. Dlatego obecnie prowadzimy badanie walidacyjne językowe z wykorzystaniem kwestionariuszy PSS w języku hindi i marathi, aby ocenić ogólny poziom satysfakcji pacjentów w większej kohorcie pacjentów o zróżnicowanym pochodzeniu językowym i ekonomicznym, uczęszczających zarówno do poradni ogólnych, jak i prywatnych.
Celem pracy jest ocena ogólnego poziomu satysfakcji pacjentek i ich satysfakcji z różnych spotkań w multidyscyplinarnej Poradni Piersiowej, co może być pomocne w poprawie różnych aspektów opieki nad pacjentką.
Metody:
Do badania zostaną skierowani wszyscy pacjenci, którzy w ramach planu leczenia zaplanowali już pierwszą konsultację w poradniach chirurgicznych, lekarskich i radioterapii onkologicznej oraz odbyli ostatnią konsultację w ciągu ostatniego miesiąca. Ankieta satysfakcji pacjenta (PSS) (w preferowanym języku) zostanie przeprowadzona niezależnie przez studenta badań klinicznych, który nie jest bezpośrednio zaangażowany w opiekę nad pacjentem. PSS będzie anonimowy. Będzie podawany pacjentom w poczekalni przychodni. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie 3 ankiet: po jednej dla specjalistów chirurgii, medycyny i radioterapii onkologicznej. Zapisanie wymaganej liczby pacjentów zajmie około 12 miesięcy.
Liczebność próby: Wcześniejsze badania przeprowadzone w Indiach oraz badanie pilotażowe przeprowadzone w Tata Memorial Hospital (TMH) za pomocą kwestionariusza PSS wykazały, że około 70% pacjentów jest zadowolonych z usług opieki zdrowotnej. Zakładając, że odsetek pacjentów zadowolonych ze świadczeń zdrowotnych oceniany za pomocą kwestionariusza PSS w języku hindi i marathi wyniesie ± 5% z 70%, czyli między 65% a 75%, do uzyskania dwu- dwustronny 95% przedział ufności, który wyznacza się za pomocą wzoru na przedziały ufności — metoda Cloppera-Pearsona.
Potencjalny wpływ badania
- Znajomość satysfakcji pacjentów z rakiem piersi należących do różnych środowisk językowych i społeczno-ekonomicznych pomoże w poprawie jakości życia pacjentów przy użyciu odpowiednich zasobów i środków odpowiednich do kontekstu indyjskiego.
- Świadomość niezadowolenia pacjenta pomoże poprawić relacje lekarz-pacjent.
- Świadomość niezadowolenia pacjenta pomoże zidentyfikować obszary problemowe i poprawić świadczenie opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z histologicznym potwierdzeniem raka piersi.
- Planowane otrzymanie multidyscyplinarnego aktywnego leczenia ukierunkowanego na raka.
- Świadomy swojej diagnozy i planu leczenia.
- Chęć udziału w nauce.
- Pacjent w stanie czytać i rozumieć hindi i marathi. -
Kryteria wyłączenia:
- Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej 4
- Nie można przeczytać i wypełnić kwestionariusza -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja językowa kwestionariuszy ankiety satysfakcji pacjenta (PSS) w języku hindi i marathi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Punktacja: Każdemu z ocenianych 25 elementów zostanie przypisana ocena 1-5. Daje to maksymalny wynik 125 i minimalny wynik 25. Wynik 75 lub więcej wskazuje, że pacjent jest zadowolony z udzielonej opieki. Trafność konstrukcyjna dla narzędzia zostanie oceniona przy użyciu korelacji Pearsona między pozycjami i skalami (It-Sc, tj. trafność zbieżna) oraz między skalami (Sc-Sc, tj. trafność dyskryminacyjna). Współczynnik korelacji powinien dla nich wynosić odpowiednio >0,4 i <0,7. Spójność wewnętrzna (rzetelność skali) wieloelementowych kwestionariuszy zostanie zbadana za pomocą współczynnika alfa Cronbacha. Wewnętrzna spójność powinna wynosić 0,70 lub więcej, gdy skale są używane do porównań grupowych. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze średnim ogólnym wynikiem satysfakcji <70
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadany zostanie rozkład pacjentów z niskim wynikiem satysfakcji < 70 w chirurgii, medycynie i radioterapii onkologicznej, a komentarze przekazane przez pacjentów pomogą zrozumieć przyczyny niskiego zadowolenia.
|
1 rok
|
|
Aby porównać poziom ogólnego zadowolenia pacjentów pomiędzy pacjentami opłacanymi i korzystającymi: odsetek pacjentów z ogólnym wynikiem poniżej 75 z maksymalnych 125
Ramy czasowe: 1 rok
|
Komentarze pacjentów pomogą zrozumieć przyczyny niskiego zadowolenia, a różnicę między dwiema klasami pacjentów poznamy na podstawie odsetka pacjentów, którzy uzyskali ogólny wynik poniżej 70 z maksymalnych 125
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1835
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .