- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03962595
Encuesta de satisfacción del paciente (PSS) en la clínica de mama (PSS)
Evaluación De La Satisfacción De Los Pacientes De La Atención Ambulatoria En La Clínica Multidisciplinar De Mama - Estudio De Validación Lingüística
La satisfacción del paciente es el principal medio para evaluar la eficacia de la prestación de atención primaria de salud. Ayuda a mejorar la calidad de la atención al identificar y ayudar a resolver las posibles áreas problemáticas. Evalúa la eficacia de la atención brindada y documenta la calidad a las organizaciones de acreditación. En nuestro instituto, hemos desarrollado un cuestionario de encuesta de satisfacción del paciente (PSS) y hemos realizado un estudio piloto (aprobado por la junta de revisión institucional) con cincuenta pacientes de cáncer de mama de habla inglesa. recibiendo tratamiento activo dirigido contra el cáncer en consulta externa, para evaluar el nivel de satisfacción de los pacientes en los mismos. Por lo tanto, ahora estamos realizando un estudio de validación lingüística utilizando el cuestionario PSS en hindi y marathi para evaluar el nivel general de satisfacción del paciente en una cohorte más grande de pacientes con diversos antecedentes lingüísticos y económicos que asisten a consultas externas tanto generales como privadas.
El objetivo del estudio es evaluar el nivel general de satisfacción del paciente y su satisfacción en varios encuentros en la Clínica de Mama multidisciplinaria que puede ser útil para mejorar varios aspectos de la atención al paciente.
Métodos:
Todos los pacientes que ya ordenaron la consulta primaria en clínicas ambulatorias quirúrgicas, médicas y de oncología radioterápica para su plan de tratamiento y que hayan tenido su última consulta en el último mes serán seleccionados para el estudio. El cuestionario de la Encuesta de satisfacción del paciente (PSS) (en el idioma preferido) será administrado de forma independiente por un estudiante de investigación clínica que no esté directamente involucrado en la atención del paciente. El PSS será anónimo. Se administrará a los pacientes en la sala de espera de las consultas externas. Se les pedirá a los pacientes que completen 3 encuestas: una para profesionales quirúrgicos, médicos y de oncología radioterápica. Tomará aproximadamente 12 meses inscribir el número requerido de pacientes.
Tamaño de la muestra: Estudios previos realizados en India y el estudio piloto realizado en Tata Memorial Hospital (TMH) con el cuestionario PSS han demostrado que aproximadamente el 70% de los pacientes están satisfechos con los servicios de atención médica. Suponiendo que la proporción de pacientes satisfechos con los servicios de salud, cuando se evalúe mediante el cuestionario PSS en hindi y marathi, será de ± 5 % del 70 %, es decir, entre 65 % y 75 %, se necesitará un tamaño de muestra de 340 para producir una muestra de dos Intervalo de confianza del 95% de lados, que se determina mediante el uso de la fórmula de intervalos de confianza-método de Clopper-Pearson.
Impacto potencial del estudio
- El conocimiento de la satisfacción de los pacientes con cáncer de mama pertenecientes a diversos entornos lingüísticos y socioeconómicos ayudará a mejorar la calidad de vida de los pacientes utilizando los recursos y medidas apropiados relevantes para el contexto indio.
- La conciencia de la insatisfacción del paciente ayudará a mejorar la relación médico-paciente.
- La conciencia de la insatisfacción del paciente ayudará a identificar las áreas problemáticas y mejorar la prestación de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con confirmación histológica de cáncer de mama.
- Planeado para recibir un tratamiento multidisciplinario curativo activo dirigido contra el cáncer.
- Conscientes de su diagnóstico y plan de tratamiento.
- Voluntad de participar en el estudio.
- Paciente capaz de leer y comprender hindi y marathi. -
Criterio de exclusión:
- Grupo 4 de Oncología Cooperativa del Este
- No se puede leer y llenar el cuestionario -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación lingüística de cuestionarios de encuestas de satisfacción del paciente (PSS) en hindi y marathi.
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación: para cada uno de los 25 elementos calificados, se asignará una puntuación de 1 a 5. Esto da una puntuación máxima de 125 y una puntuación mínima de 25. Una puntuación de 75 o más indica que el paciente está satisfecho con la atención brindada. La validez de constructo del instrumento se evaluará utilizando la correlación de Pearson entre los ítems y las escalas (It-Sc, es decir, validez convergente) y entre escalas (Sc-Sc, es decir, validez discriminante). El coeficiente de correlación debe ser >0,4 y <0,7 para estos respectivamente. La consistencia interna (fiabilidad de la escala) de los cuestionarios de ítems múltiples se evaluará mediante el coeficiente alfa de Cronbach. La consistencia interna debe ser de 0,70 o superior cuando se utilizan escalas para comparaciones de grupos. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con una puntuación media de satisfacción general <70
Periodo de tiempo: 1 año
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Se estudiará la distribución de pacientes con una puntuación de satisfacción baja < 70 en oncología quirúrgica, médica y radioterápica y los comentarios proporcionados por los pacientes ayudarán a comprender las razones relacionadas con la baja satisfacción.
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1 año
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Para comparar el nivel de satisfacción general del paciente entre pacientes pagados y de servicio: porcentaje de pacientes con puntaje general por debajo de 75 del máximo de 125
Periodo de tiempo: 1 año
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Los comentarios proporcionados por los pacientes ayudarán a comprender las razones relacionadas con la baja satisfacción y la diferencia entre las dos clases de pacientes se conocerá a partir del porcentaje de pacientes con una puntuación general inferior a 70 del máximo de 125.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1835
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .