Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshetsundersøkelse (PSS) i brystklinikken (PSS)

7. april 2025 oppdatert av: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre

Vurdering av pasienttilfredshet med poliklinisk behandling i den multidisiplinære brystklinikken- Lingvistisk valideringsstudie

Pasienttilfredshet er den primære metoden for å vurdere effektiviteten av levering av primærhelsetjenester. Det hjelper med å forbedre kvaliteten på omsorgen ved å identifisere og hjelpe til med å løse potensielle problemområder. Den vurderer effektiviteten av omsorgen som gis og dokumenterer kvaliteten til akkrediterende organisasjoner. I vårt institutt har vi utviklet et spørreskjema for pasienttilfredshet (PSS) og har gjennomført en pilotstudie (institusjonell vurderingskomité godkjent) med femti engelsktalende brystkreftpasienter mottar aktiv kreftrettet behandling i poliklinikk, for å evaluere nivået av pasienttilfredshet hos dem. Derfor gjennomfører vi nå en språklig valideringsstudie ved å bruke Hindi og Marathi PSS spørreskjema for å vurdere det generelle nivået av pasienttilfredshet i en større gruppe pasienter med mangfoldig språklig og økonomisk bakgrunn som går på både generell og privat poliklinikk.

Målet med studien er å evaluere det generelle nivået av pasienttilfredshet og deres tilfredshet ved ulike møter i den tverrfaglige brystklinikken, noe som kan være nyttig for å forbedre ulike aspekter ved levering av pasientbehandling.

Metoder:

Alle pasienter som allerede har sortert primærkonsultasjon i kirurgiske, medisinske og stråle-onkologiske poliklinikker for sin behandlingsplan og har hatt sin siste konsultasjon i løpet av den siste måneden, vil bli screenet for studien. Pasienttilfredshetsundersøkelsen (PSS) spørreskjemaet (på foretrukket språk) vil bli administrert uavhengig av en klinisk forskerstudent som ikke er direkte involvert i pasientbehandling. PSS vil være anonym. Det vil bli administrert til pasienter i poliklinikkens venteområde. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut 3 undersøkelser: én hver for kirurgiske, medisinske og strålingsonkologiske fagpersoner. Det vil ta omtrent 12 måneder å registrere det nødvendige antallet pasienter.

Utvalgsstørrelse: Tidligere studier utført i India og pilotstudien utført ved Tata Memorial Hospital (TMH) med PSS-spørreskjemaet har vist at omtrent 70 % av pasientene er fornøyde med helsetjenestene. Forutsatt at andelen pasienter som er fornøyd med helsetjenestene, ved vurdering av hindi og marathi PSS spørreskjema vil være ± 5 % av 70 %, dvs. mellom 65 % og 75 %, vil en prøvestørrelse på 340 være nødvendig for å produsere en to- sidet 95 % konfidensintervall, som bestemmes ved å bruke konfidensintervallformel- Clopper-Pearson-metoden.

Potensiell innvirkning av studien

  1. Kunnskap om pasienttilfredshet hos brystkreftpasienter med mangfoldig språklig og sosioøkonomisk bakgrunn vil bidra til å forbedre livskvaliteten til pasienter ved å bruke passende ressurser og tiltak som er relevante for indisk kontekst.
  2. Bevissthet om pasientens misnøye vil bidra til å forbedre legepasientforholdet.
  3. Bevissthet om misnøye hos pasienter vil bidra til å identifisere problemområder og forbedre behandlingstilbudet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter som går på både privat og generell poliklinikk for konsultasjon vil utgjøre målpopulasjonen for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med histologisk bekreftelse på brystkreft.
  2. Planlagt å motta multidisiplinær kurativ aktiv kreftrettet behandling.
  3. Klar over deres diagnose og behandlingsplan.
  4. Vilje til å delta i studiet.
  5. Pasient i stand til å lese og forstå hindi og marathi. -

Ekskluderingskriterier:

  1. Eastern Cooperative Oncology Group 4
  2. Kan ikke lese og fylle ut spørreskjemaet -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Språklig validering av spørreskjemaer for pasienttilfredshetsundersøkelse (PSS) på hindi og marathi.
Tidsramme: 1 år

Poengsum: For hvert av de rangerte 25 elementene vil en poengsum på 1-5 bli tildelt. Dette gir en maksimal poengsum på 125 og en minimumsscore på 25. En poengsum på 75 eller høyere indikerer at pasienten er fornøyd med behandlingen.

Konstruktvaliditet for instrumentet vil bli vurdert ved hjelp av Pearsons korrelasjon mellom elementene og skalaene (It-Sc dvs. konvergent validitet) og mellom skalaer (Sc-Sc dvs. diskriminantvaliditet). Korrelasjonskoeffisienten bør være henholdsvis >0,4 og <0,7 for disse.

Intern konsistens (skala-pålitelighet) av spørreskjemaene med flere elementer vil bli testet med Cronbach alfa-koeffisient. Den interne konsistensen bør være 0,70 eller høyere når skalaer brukes til gruppesammenlikninger.

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som har gjennomsnittlig total tilfredshetsscore <70
Tidsramme: 1 år
Fordelingen av pasienter med lav tilfredshetsscore < 70 på tvers av kirurgisk, medisinsk og strålingsonkologi vil bli studert, og kommentarene fra pasientene vil hjelpe til med å forstå årsakene til lav tilfredshet.
1 år
For å sammenligne nivået av generell pasienttilfredshet mellom betalte og tjenestepasienter: prosentandel av pasienter som har totalskåre under 75 av maksimalt 125
Tidsramme: 1 år
Kommentarene fra pasienter vil hjelpe til med å forstå årsakene til lav tilfredshet, og forskjellen mellom de to pasientklassene vil bli kjent fra prosentandelen av pasienter som har en totalscore under 70 av maksimalt 125.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1835

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere