- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03962595
Pasienttilfredshetsundersøkelse (PSS) i brystklinikken (PSS)
Vurdering av pasienttilfredshet med poliklinisk behandling i den multidisiplinære brystklinikken- Lingvistisk valideringsstudie
Pasienttilfredshet er den primære metoden for å vurdere effektiviteten av levering av primærhelsetjenester. Det hjelper med å forbedre kvaliteten på omsorgen ved å identifisere og hjelpe til med å løse potensielle problemområder. Den vurderer effektiviteten av omsorgen som gis og dokumenterer kvaliteten til akkrediterende organisasjoner. I vårt institutt har vi utviklet et spørreskjema for pasienttilfredshet (PSS) og har gjennomført en pilotstudie (institusjonell vurderingskomité godkjent) med femti engelsktalende brystkreftpasienter mottar aktiv kreftrettet behandling i poliklinikk, for å evaluere nivået av pasienttilfredshet hos dem. Derfor gjennomfører vi nå en språklig valideringsstudie ved å bruke Hindi og Marathi PSS spørreskjema for å vurdere det generelle nivået av pasienttilfredshet i en større gruppe pasienter med mangfoldig språklig og økonomisk bakgrunn som går på både generell og privat poliklinikk.
Målet med studien er å evaluere det generelle nivået av pasienttilfredshet og deres tilfredshet ved ulike møter i den tverrfaglige brystklinikken, noe som kan være nyttig for å forbedre ulike aspekter ved levering av pasientbehandling.
Metoder:
Alle pasienter som allerede har sortert primærkonsultasjon i kirurgiske, medisinske og stråle-onkologiske poliklinikker for sin behandlingsplan og har hatt sin siste konsultasjon i løpet av den siste måneden, vil bli screenet for studien. Pasienttilfredshetsundersøkelsen (PSS) spørreskjemaet (på foretrukket språk) vil bli administrert uavhengig av en klinisk forskerstudent som ikke er direkte involvert i pasientbehandling. PSS vil være anonym. Det vil bli administrert til pasienter i poliklinikkens venteområde. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut 3 undersøkelser: én hver for kirurgiske, medisinske og strålingsonkologiske fagpersoner. Det vil ta omtrent 12 måneder å registrere det nødvendige antallet pasienter.
Utvalgsstørrelse: Tidligere studier utført i India og pilotstudien utført ved Tata Memorial Hospital (TMH) med PSS-spørreskjemaet har vist at omtrent 70 % av pasientene er fornøyde med helsetjenestene. Forutsatt at andelen pasienter som er fornøyd med helsetjenestene, ved vurdering av hindi og marathi PSS spørreskjema vil være ± 5 % av 70 %, dvs. mellom 65 % og 75 %, vil en prøvestørrelse på 340 være nødvendig for å produsere en to- sidet 95 % konfidensintervall, som bestemmes ved å bruke konfidensintervallformel- Clopper-Pearson-metoden.
Potensiell innvirkning av studien
- Kunnskap om pasienttilfredshet hos brystkreftpasienter med mangfoldig språklig og sosioøkonomisk bakgrunn vil bidra til å forbedre livskvaliteten til pasienter ved å bruke passende ressurser og tiltak som er relevante for indisk kontekst.
- Bevissthet om pasientens misnøye vil bidra til å forbedre legepasientforholdet.
- Bevissthet om misnøye hos pasienter vil bidra til å identifisere problemområder og forbedre behandlingstilbudet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med histologisk bekreftelse på brystkreft.
- Planlagt å motta multidisiplinær kurativ aktiv kreftrettet behandling.
- Klar over deres diagnose og behandlingsplan.
- Vilje til å delta i studiet.
- Pasient i stand til å lese og forstå hindi og marathi. -
Ekskluderingskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group 4
- Kan ikke lese og fylle ut spørreskjemaet -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Språklig validering av spørreskjemaer for pasienttilfredshetsundersøkelse (PSS) på hindi og marathi.
Tidsramme: 1 år
|
Poengsum: For hvert av de rangerte 25 elementene vil en poengsum på 1-5 bli tildelt. Dette gir en maksimal poengsum på 125 og en minimumsscore på 25. En poengsum på 75 eller høyere indikerer at pasienten er fornøyd med behandlingen. Konstruktvaliditet for instrumentet vil bli vurdert ved hjelp av Pearsons korrelasjon mellom elementene og skalaene (It-Sc dvs. konvergent validitet) og mellom skalaer (Sc-Sc dvs. diskriminantvaliditet). Korrelasjonskoeffisienten bør være henholdsvis >0,4 og <0,7 for disse. Intern konsistens (skala-pålitelighet) av spørreskjemaene med flere elementer vil bli testet med Cronbach alfa-koeffisient. Den interne konsistensen bør være 0,70 eller høyere når skalaer brukes til gruppesammenlikninger. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som har gjennomsnittlig total tilfredshetsscore <70
Tidsramme: 1 år
|
Fordelingen av pasienter med lav tilfredshetsscore < 70 på tvers av kirurgisk, medisinsk og strålingsonkologi vil bli studert, og kommentarene fra pasientene vil hjelpe til med å forstå årsakene til lav tilfredshet.
|
1 år
|
|
For å sammenligne nivået av generell pasienttilfredshet mellom betalte og tjenestepasienter: prosentandel av pasienter som har totalskåre under 75 av maksimalt 125
Tidsramme: 1 år
|
Kommentarene fra pasienter vil hjelpe til med å forstå årsakene til lav tilfredshet, og forskjellen mellom de to pasientklassene vil bli kjent fra prosentandelen av pasienter som har en totalscore under 70 av maksimalt 125.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1835
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .