- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03962595
Průzkum spokojenosti pacientů (PSS) na klinice prsu (PSS)
Hodnocení spokojenosti pacientek s ambulantní péčí v multidisciplinární prsní klinice – lingvistická validační studie
Spokojenost pacientů je primárním prostředkem hodnocení účinnosti poskytování primární zdravotní péče. Pomáhá zlepšovat kvalitu péče tím, že identifikuje a pomáhá řešit potenciální problémové oblasti. Posuzuje efektivitu poskytované péče a dokumentuje kvalitu akreditačním organizacím. V našem ústavu jsme vyvinuli dotazník průzkumu spokojenosti pacientů (PSS) a provedli jsme pilotní studii (schválená institucionální kontrolní radou) s padesáti anglicky mluvícími pacientkami s rakovinou prsu. dostávali aktivní léčbu zaměřenou na rakovinu v ambulanci, aby se vyhodnotila míra spokojenosti pacientů s nimi. Proto nyní provádíme jazykovou validační studii pomocí Hindi a Marathi PSS dotazníku, abychom zhodnotili celkovou úroveň spokojenosti pacientů ve větší kohortě pacientů s odlišným jazykovým a ekonomickým zázemím navštěvujících všeobecnou i soukromou ambulanci.
Cílem studie je zhodnotit celkovou úroveň spokojenosti pacientek a jejich spokojenost na různých setkáních v multioborové prsní klinice, což může pomoci zlepšit různé aspekty poskytování péče o pacientky.
Metody:
Do studie budou vyšetřeni všichni pacienti, kteří již zařadili primární konzultace na chirurgických, lékařských a radiačních onkologických ambulancích do svého léčebného plánu a poslední konzultaci absolvovali v posledním měsíci. Dotazník Patient Satisfaction Survey (PSS) (v preferovaném jazyce) bude administrován nezávisle studentem klinického výzkumu, který není přímo zapojen do péče o pacienty. PSS bude anonymní. Bude podáván pacientům v čekárnách ambulancí. Pacienti budou požádáni o vyplnění 3 průzkumů: po jednom pro odborníky v oboru chirurgie, lékařství a radiační onkologie. Zapsání potřebného počtu pacientů bude trvat přibližně 12 měsíců.
Velikost vzorku: Předchozí studie provedené v Indii a pilotní studie provedená v nemocnici Tata Memorial Hospital (TMH) s dotazníkem PSS ukázaly, že přibližně 70 % pacientů je spokojeno se službami zdravotní péče. Za předpokladu, že podíl pacientů spokojených se zdravotními službami bude při hodnocení pomocí dotazníku PSS v hindštině a maráthštině ± 5 % ze 70 %, tj. mezi 65 % až 75 %, bude k vytvoření dvou stranový 95% interval spolehlivosti, který je určen pomocí metody Confidence Intervals Formula-Clopper-Pearson.
Potenciální dopad studie
- Znalost spokojenosti pacientek u pacientek s rakovinou prsu pocházejících z různého jazykového a socioekonomického prostředí pomůže zlepšit kvalitu života pacientek s využitím vhodných zdrojů a opatření relevantních pro indický kontext.
- Uvědomění si nespokojenosti pacientů pomůže zlepšit vztah lékaře a pacienta.
- Uvědomění si nespokojenosti pacientů pomůže identifikovat problémové oblasti a zlepšit poskytování péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s histologickým potvrzením rakoviny prsu.
- Plánováno podstoupit multidisciplinární kurativní aktivní léčbu zaměřenou na rakovinu.
- Znalost jejich diagnózy a léčebného plánu.
- Ochota účastnit se studia.
- Pacient schopen číst a porozumět hindštině a maráthštině. -
Kritéria vyloučení:
- Východní kooperativní onkologická skupina 4
- Nemohu přečíst a vyplnit dotazník -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lingvistická validace dotazníků průzkumu spokojenosti pacientů (PSS) v hindštině a maráthštině.
Časové okno: 1 rok
|
Bodování: Každé z hodnocených 25 položek bude přiděleno skóre 1-5. To dává maximální skóre 125 a minimální skóre 25. Skóre 75 nebo vyšší znamená, že pacient je s poskytovanou péčí spokojen. Platnost konstruktu pro nástroj bude posouzena pomocí Pearsonovy korelace mezi položkami a škálami (It-Sc, tj. konvergentní validita) a mezi stupnicemi (Sc-Sc, tj. diskriminační validita). Korelační koeficient by měl být pro tyto případy >0,4 a <0,7. Vnitřní konzistence (škálová spolehlivost) vícepoložkových dotazníků bude testována Cronbachovým alfa koeficientem. Vnitřní konzistence by měla být 0,70 nebo vyšší, pokud se pro srovnání skupin používají stupnice. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s průměrným skóre celkové spokojenosti <70
Časové okno: 1 rok
|
Bude studováno rozložení pacientů s nízkým skóre spokojenosti < 70 v rámci chirurgické, lékařské a radiační onkologie a komentáře poskytnuté pacienty pomohou pochopit důvody související s nízkou spokojeností.
|
1 rok
|
|
Pro srovnání úrovně celkové spokojenosti pacientů mezi placenými a servisními pacienty: procento pacientů s celkovým skóre pod 75 z maxima 125
Časové okno: 1 rok
|
Komentáře pacientů pomohou porozumět důvodům souvisejícím s nízkou spokojeností a rozdíl mezi těmito dvěma skupinami pacientů bude znám z procenta pacientů s celkovým skóre pod 70 z maximálních 125
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1835
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .