- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962595
Potilastyytyväisyystutkimus (PSS) rintaklinikalla (PSS)
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi avohoitoon monitieteisessä rintaklinikassa - Linguistic validation Study
Potilastyytyväisyys on ensisijainen tapa arvioida perusterveydenhuollon tehokkuutta. Se auttaa parantamaan hoidon laatua tunnistamalla mahdolliset ongelmakohdat ja auttamalla ratkaisemaan niitä. Se arvioi tarjotun hoidon tehokkuutta ja dokumentoi laadun akkreditoiville organisaatioille. Olemme kehittäneet instituutissamme potilastyytyväisyyskyselyn (PSS) kyselylomakkeen ja tehneet pilottitutkimuksen (Institutional Review Board hyväksytty) 50 englanninkielisen rintasyöpäpotilaan kanssa. aktiivista syöpään suunnattua hoitoa poliklinikalla arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyden tasoa. Siksi suoritamme nyt kielellisen validointitutkimuksen hindin ja marathin PSS-kyselylomakkeen avulla arvioidaksemme potilastyytyväisyyden yleistä tasoa suuremmassa ryhmässä potilaita, joilla on erilainen kielellinen ja taloudellinen tausta ja jotka käyvät sekä yleisellä että yksityisellä poliklinikalla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilastyytyväisyyden yleistä tasoa ja heidän tyytyväisyytensä monitieteisen rintaklinikan eri kohtaamisissa, jotka voivat auttaa parantamaan potilaan hoidon eri puolia.
Menetelmät:
Tutkimukseen seulotaan kaikki potilaat, jotka ovat jo järjestäneet ensihoidon kirurgian, lääketieteellisen ja sädeonkologian poliklinikan hoitosuunnitelmaansa varten ja ovat käyneet viimeksi viimeisen kuukauden sisällä. Potilastyytyväisyyskyselyn (PSS) kyselylomakkeen (suositulla kielellä) suorittaa itsenäisesti kliinisen tutkimuksen opiskelija, joka ei ole suoraan mukana potilaiden hoidossa. PSS on anonyymi. Se annetaan potilaille poliklinikan odotusalueella. Potilaita pyydetään täyttämään kolme kyselyä: yksi kirurgin, lääketieteen ja säteilyonkologian ammattilaisille. Tarvittavan potilasmäärän rekisteröinti kestää noin 12 kuukautta.
Otoskoko: Aiemmat Intiassa tehdyt tutkimukset ja Tata Memorial Hospitalissa (TMH) PSS-kyselylomakkeella tehty pilottitutkimus ovat osoittaneet, että noin 70 % potilaista on tyytyväisiä terveydenhuoltopalveluihin. Olettaen, että terveydenhuoltopalveluihin tyytyväisten potilaiden osuus hindin ja marathin PSS-kyselylomakkeella arvioituna on ± 5 % 70 %:sta eli 65 % - 75 %, otoskoko on 340, jotta voidaan tuottaa kaksi- 95 %:n luottamusväli, joka määritetään käyttämällä Confidence Intervals Formula-Clopper-Pearson -menetelmää.
Tutkimuksen mahdollinen vaikutus
- Potilaiden tyytyväisyyden tuntemus erilaisista kielellisistä ja sosioekonomisista taustoista kuuluvien rintasyöpäpotilaiden osalta auttaa parantamaan potilaiden elämänlaatua asianmukaisilla resurssilla ja toimenpiteillä, jotka liittyvät Intian kontekstiin.
- Tietoisuus potilaiden tyytymättömyydestä auttaa parantamaan lääkärin potilassuhdetta.
- Tietoisuus potilaiden tyytymättömyydestä auttaa tunnistamaan ongelmakohdat ja parantamaan hoidon toimittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on histologinen vahvistus rintasyövästä.
- Suunnitelmissa on monitieteinen parantava aktiivinen syöpäohjattu hoito.
- Tietoinen diagnoosistaan ja hoitosuunnitelmastaan.
- Halu osallistua opintoihin.
- Potilas, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään hindiä ja marathia. -
Poissulkemiskriteerit:
- Itäinen osuuskunta onkologiaryhmä 4
- Kyselyä ei voi lukea ja täyttää -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hindi- ja marathinkielisten potilastyytyväisyyskyselyiden (PSS) kyselylomakkeiden kielellinen validointi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteytys: Jokaiselle arvioidulle 25 pisteelle annetaan pisteet 1-5. Tämä antaa maksimipistemääräksi 125 ja vähimmäispistemääräksi 25. Pistemäärä 75 tai enemmän osoittaa, että potilas on tyytyväinen annettuun hoitoon. Laitteen konstruktion validiteetti arvioidaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiota kohteiden ja asteikkojen välillä (It-Sc eli konvergentti validiteetti) ja asteikkojen välillä (Sc-Sc eli erotteleva validiteetti). Korrelaatiokertoimen tulisi olla >0,4 ja <0,7 näille vastaavasti. Monikohtaisten kyselylomakkeiden sisäinen johdonmukaisuus (skaalan luotettavuus) testataan Cronbach-alfa-kertoimella. Sisäisen johdonmukaisuuden tulee olla 0,70 tai korkeampi, kun asteikkoja käytetään ryhmävertailuihin. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden keskimääräinen kokonaistyytyväisyyspistemäärä on < 70
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alhaisen < 70 tyytyväisyyden omaavien potilaiden jakautumista kirurgisen, lääketieteellisen ja sädeonkologian välillä tutkitaan ja potilaiden kommentit auttavat ymmärtämään heikon tyytyväisyyteen liittyviä syitä.
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden yleisen tyytyväisyyden vertaaminen palkallisten potilaiden ja palvelupotilaiden välillä: niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kokonaispistemäärä on alle 75 enimmäispistemäärästä 125
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden kommentit auttavat ymmärtämään syitä, jotka liittyvät alhaiseen tyytyväisyyteen, ja ero näiden kahden potilasluokan välillä saadaan selville niiden potilaiden prosenttiosuudesta, joiden kokonaispistemäärä on alle 70 maksimipistemäärästä 125.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1835
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .