- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03962595
Patienttilfredshedsundersøgelse (PSS) i brystklinikken (PSS)
Vurdering af patienttilfredshed med ambulant pleje i den multidisciplinære brystklinik- Lingvistisk valideringsundersøgelse
Patienttilfredshed er det primære middel til at vurdere effektiviteten af levering af primær sundhedspleje. Det hjælper med at forbedre kvaliteten af plejen ved at identificere og hjælpe med at løse de potentielle problemområder. Den vurderer effektiviteten af den ydede pleje og dokumenterer kvaliteten over for akkrediterende organisationer. I vores institut har vi udviklet et spørgeskema til patienttilfredshedsundersøgelse (PSS) og har gennemført en pilotundersøgelse (godkendt af institutionelle revisionsnævn) med halvtreds engelsktalende brystkræftpatienter at modtage aktiv kræftrettet behandling i ambulatoriet, for at evaluere niveauet af patienttilfredshed hos dem. Derfor gennemfører vi nu en sproglig valideringsundersøgelse ved hjælp af hindi og marathi PSS spørgeskema til at vurdere det overordnede niveau af patienttilfredshed i en større kohorte af patienter med forskellig sproglig og økonomisk baggrund, der går i både almen og privat ambulatorium.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere det overordnede niveau af patienttilfredshed og deres tilfredshed ved forskellige møder i den tværfaglige brystklinik, hvilket kan være nyttigt til at forbedre forskellige aspekter af patientbehandling.
Metoder:
Alle patienter, der allerede har sorteret primær konsultation i kirurgiske, medicinske og stråleonkologiske ambulatorier for deres behandlingsplan og har haft deres sidste konsultation inden for den sidste måned, vil blive screenet for undersøgelsen. Patient Satisfaction Survey (PSS) spørgeskemaet (på foretrukket sprog) vil blive administreret uafhængigt af en klinisk forskningsstuderende, som ikke er direkte involveret i patientbehandling. PSS'en vil være anonym. Det vil blive administreret til patienter i ambulatoriets venteområde. Patienterne vil blive bedt om at udfylde 3 undersøgelser: en hver for kirurgiske, medicinske og strålingsonkologiske fagfolk. Det vil tage cirka 12 måneder at tilmelde det nødvendige antal patienter.
Prøvestørrelse: Tidligere undersøgelser udført i Indien og pilotundersøgelsen udført på Tata Memorial Hospital (TMH) med PSS-spørgeskemaet har vist, at cirka 70 % af patienterne er tilfredse med sundhedsydelserne. Hvis det antages, at andelen af patienter, der er tilfredse med sundhedsvæsenet, vurderet ved hjælp af hindi og marathi PSS-spørgeskema vil være ± 5 % af 70 %, dvs. mellem 65 % og 75 %, vil en stikprøvestørrelse på 340 være nødvendig for at producere en to- sidet 95 % konfidensinterval, som bestemmes ved at bruge konfidensintervaller Formula- Clopper-Pearson metoden.
Undersøgelsens potentielle virkning
- Viden om patienttilfredshed hos brystkræftpatienter, der tilhører forskellig sproglig og socioøkonomisk baggrund, vil hjælpe med at forbedre patienternes livskvalitet ved at bruge passende ressourcer og foranstaltninger, der er relevante for indisk kontekst.
- Bevidsthed om patientens utilfredshed vil hjælpe med at forbedre lægens patientforhold.
- Bevidsthed om patientens utilfredshed vil hjælpe med at identificere problemområder og forbedre plejeydelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med histologisk bekræftelse af brystkræft.
- Planlagt at modtage multi-disciplinær helbredende aktiv cancer rettet behandling.
- Kendskab til deres diagnose og behandlingsplan.
- Lyst til at deltage i studiet.
- Patient i stand til at læse og forstå hindi og marathi. -
Ekskluderingskriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group 4
- Kan ikke læse og udfylde spørgeskemaet -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sproglig validering af spørgeskemaer til patienttilfredshedsundersøgelse (PSS) på hindi og marathi.
Tidsramme: 1 år
|
Bedømmelse: For hvert af de bedømte 25 genstande vil der blive tildelt en score på 1-5. Dette giver en maksimal score på 125 og en minimumsscore på 25. En score på 75 eller derover indikerer, at patienten er tilfreds med den ydede behandling. Konstruktionsvaliditet for instrumentet vil blive vurderet ved hjælp af Pearsons korrelation mellem elementerne og skalaerne (It-Sc dvs. konvergent validitet) og mellem skalaer (Sc-Sc dvs. diskriminantvaliditet). Korrelationskoefficienten bør være henholdsvis >0,4 og <0,7 for disse. Intern konsistens (skalapålidelighed) af spørgeskemaerne med flere emner vil blive testet med Cronbach alfa-koefficient. Den interne konsistens skal være 0,70 eller højere, når der bruges skalaer til gruppesammenligninger. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med gennemsnitlig samlet tilfredshedsscore <70
Tidsramme: 1 år
|
Fordelingen af patienter med lav tilfredshedsscore < 70 på tværs af kirurgisk, medicinsk og strålingsonkologi vil blive undersøgt, og kommentarerne fra patienterne vil hjælpe med at forstå årsagerne til lav tilfredshed.
|
1 år
|
|
For at sammenligne niveauet af overordnet patienttilfredshed mellem betalte og servicepatienter: procentdel af patienter med en samlet score under 75 af de maksimale 125
Tidsramme: 1 år
|
Kommentarerne fra patienter vil hjælpe med at forstå årsagerne til lav tilfredshed, og forskellen mellem de to klasser af patienter vil være kendt fra procentdelen af patienter med en samlet score under 70 af de maksimale 125
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1835
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .