- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03962595
Umfrage zur Patientenzufriedenheit (PSS) in der Brustklinik (PSS)
Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der ambulanten Versorgung in der multidisziplinären Brustklinik – sprachliche Validierungsstudie
Die Patientenzufriedenheit ist das wichtigste Mittel zur Beurteilung der Wirksamkeit der primären Gesundheitsversorgung. Es hilft bei der Verbesserung der Pflegequalität, indem es potenzielle Problembereiche identifiziert und löst. Es bewertet die Wirksamkeit der bereitgestellten Versorgung und dokumentiert die Qualität gegenüber akkreditierenden Organisationen. In unserem Institut haben wir einen Fragebogen zur Patientenzufriedenheitsumfrage (PSS) entwickelt und eine Pilotstudie (Institutional Review Board genehmigt) mit fünfzig englischsprachigen Brustkrebspatientinnen durchgeführt aktive krebsgerichtete Behandlung in einer ambulanten Klinik erhalten, um das Niveau der Patientenzufriedenheit in ihnen zu bewerten. Daher führen wir jetzt eine sprachliche Validierungsstudie mit Hindi- und Marathi-PSS-Fragebögen durch, um das Gesamtniveau der Patientenzufriedenheit in einer größeren Kohorte von Patienten mit unterschiedlichem sprachlichem und wirtschaftlichem Hintergrund zu bewerten, die sowohl allgemeine als auch private Ambulanzen besuchen.
Ziel der Studie ist es, die Gesamtzufriedenheit der Patienten und ihre Zufriedenheit bei verschiedenen Begegnungen in der multidisziplinären Brustklinik zu bewerten, was hilfreich sein kann, um verschiedene Aspekte der Patientenversorgung zu verbessern.
Methoden:
Alle Patientinnen und Patienten, die bereits Primärkonsultationen in chirurgischen, medizinischen und radioonkologischen Ambulanzen für ihren Behandlungsplan sortiert haben und ihre letzte Konsultierung innerhalb des letzten Monats hatten, werden für die Studie gescreent. Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheitsumfrage (PSS) (in der bevorzugten Sprache) wird unabhängig von einem klinischen Forschungsstudenten durchgeführt, der nicht direkt an der Patientenversorgung beteiligt ist. Die PSS wird anonym sein. Es wird den Patienten im Wartebereich der Ambulanzen verabreicht. Die Patienten werden gebeten, 3 Umfragen auszufüllen: jeweils eine für chirurgische, medizinische und radioonkologische Fachkräfte. Es wird ungefähr 12 Monate dauern, um die erforderliche Anzahl von Patienten aufzunehmen.
Stichprobengröße: Frühere Studien, die in Indien durchgeführt wurden, und die am Tata Memorial Hospital (TMH) durchgeführte Pilotstudie mit dem PSS-Fragebogen haben gezeigt, dass etwa 70 % der Patienten mit den Gesundheitsdiensten zufrieden sind. Unter der Annahme, dass der Anteil der Patienten, die mit den Gesundheitsdiensten zufrieden sind, bei der Bewertung durch den Hindi- und Marathi-PSS-Fragebogen ± 5 % von 70 % beträgt, d. h. zwischen 65 % und 75 %, wird eine Stichprobengröße von 340 benötigt, um eine zwei- seitiges 95%-Konfidenzintervall, das mit der Confidence Intervals Formula- Clopper-Pearson-Methode bestimmt wird.
Mögliche Auswirkungen der Studie
- Die Kenntnis der Patientenzufriedenheit bei Brustkrebspatientinnen mit unterschiedlichem sprachlichem und sozioökonomischem Hintergrund wird dazu beitragen, die Lebensqualität der Patientinnen zu verbessern, indem geeignete Ressourcen und Maßnahmen für den indischen Kontext verwendet werden.
- Das Bewusstsein für die Unzufriedenheit des Patienten trägt dazu bei, die Arzt-Patienten-Beziehung zu verbessern.
- Das Bewusstsein für die Unzufriedenheit der Patienten hilft, Problembereiche zu identifizieren und die Versorgung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Tata Memorial Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit histologischer Bestätigung von Brustkrebs.
- Geplant, eine multidisziplinäre, heilende, aktive, auf Krebs gerichtete Behandlung zu erhalten.
- Sich ihrer Diagnose und ihres Behandlungsplans bewusst sein.
- Bereitschaft zur Teilnahme am Studium.
- Der Patient kann Hindi und Marathi lesen und verstehen. -
Ausschlusskriterien:
- Östliche kooperative Onkologiegruppe 4
- Kann den Fragebogen nicht lesen und ausfüllen -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachliche Validierung von Fragebögen zur Patientenzufriedenheit (PSS) in Hindi und Marathi.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung: Für jeden der 25 bewerteten Punkte wird eine Punktzahl von 1-5 vergeben. Dies ergibt eine maximale Punktzahl von 125 und eine minimale Punktzahl von 25. Eine Punktzahl von 75 oder mehr zeigt an, dass der Patient mit der bereitgestellten Pflege zufrieden ist. Die Konstruktvalidität für das Instrument wird anhand der Pearson-Korrelation zwischen den Items und Skalen (It-Sc, d. h. konvergente Validität) und zwischen Skalen (Sc-Sc, d. h. Diskriminanzvalidität) bewertet. Der Korrelationskoeffizient sollte für diese > 0,4 bzw. < 0,7 sein. Die interne Konsistenz (Skalenreliabilität) der Multi-Item-Fragebögen wird mit dem Cronbach-Alpha-Koeffizienten getestet. Die interne Konsistenz sollte 0,70 oder höher sein, wenn Skalen für Gruppenvergleiche verwendet werden. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten mit einem mittleren Gesamtzufriedenheitswert von <70
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Verteilung von Patienten mit einem niedrigen Zufriedenheitswert < 70 in der chirurgischen, medizinischen und Strahlenonkologie wird untersucht, und die von den Patienten abgegebenen Kommentare werden dazu beitragen, die Gründe für die niedrige Zufriedenheit zu verstehen.
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1 Jahr
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Um das Niveau der Gesamtpatientenzufriedenheit zwischen bezahlten und Servicepatienten zu vergleichen: Prozentsatz der Patienten mit einer Gesamtpunktzahl unter 75 von maximal 125
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Kommentare der Patienten helfen dabei, die Gründe für die geringe Zufriedenheit zu verstehen, und der Unterschied zwischen den beiden Patientenklassen wird aus dem Prozentsatz der Patienten mit einer Gesamtpunktzahl unter 70 von maximal 125 ersichtlich
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1835
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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