- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03962595
Enquête de satisfaction des patients (PSS) dans la clinique du sein (PSS)
Évaluation de la satisfaction des patients à l'égard des soins ambulatoires dans la clinique du sein multidisciplinaire - Étude de validation linguistique
La satisfaction des patients est le principal moyen d'évaluer l'efficacité de la prestation des soins de santé primaires. Il aide à améliorer la qualité des soins en identifiant et en aidant à résoudre les problèmes potentiels. Il évalue l'efficacité des soins fournis et documente la qualité auprès des organismes d'accréditation. Dans notre institut, nous avons développé un questionnaire d'enquête de satisfaction des patients (PSS) et avons mené une étude pilote (approbation par le comité d'examen institutionnel) auprès de cinquante patientes anglophones atteintes d'un cancer du sein. recevant un traitement actif dirigé contre le cancer en clinique externe, afin d'évaluer le niveau de satisfaction des patients en eux. Par conséquent, nous menons actuellement une étude de validation linguistique à l'aide du questionnaire PSS en hindi et en marathi pour évaluer le niveau global de satisfaction des patients dans une cohorte plus large de patients aux antécédents linguistiques et économiques divers fréquentant une clinique externe générale et privée.
Le but de l'étude est d'évaluer le niveau global de satisfaction des patientes et leur satisfaction lors de diverses rencontres dans la clinique du sein multidisciplinaire qui peuvent être utiles pour améliorer divers aspects de la prestation des soins aux patientes.
Méthodes :
Tous les patients qui ont déjà trié une consultation primaire dans des cliniques externes de chirurgie, de médecine et de radio-oncologie pour leur plan de traitement et qui ont eu leur dernière consultation au cours du dernier mois seront sélectionnés pour l'étude. Le questionnaire du sondage sur la satisfaction des patients (PSS) (dans la langue de votre choix) sera administré de manière indépendante par un étudiant en recherche clinique qui n'est pas directement impliqué dans les soins aux patients. Le PSS sera anonyme. Il sera administré aux patients dans la salle d'attente des cliniques externes. Les patients seront invités à répondre à 3 sondages : un pour chacun des professionnels de la chirurgie, de la médecine et de la radio-oncologie. Il faudra environ 12 mois pour recruter le nombre requis de patients.
Taille de l'échantillon : des études antérieures menées en Inde et l'étude pilote menée au Tata Memorial Hospital (TMH) avec le questionnaire PSS ont montré qu'environ 70 % des patients sont satisfaits des services de soins de santé. En supposant que la proportion de patients satisfaits des services de santé, lorsqu'elle est évaluée par le questionnaire PSS en hindi et en marathi, sera de ± 5 % de 70 %, c'est-à-dire entre 65 % et 75 %, une taille d'échantillon de 340 sera nécessaire pour produire un intervalle de confiance à 95 %, qui est déterminé à l'aide de la méthode de la formule des intervalles de confiance - Clopper-Pearson.
Impact potentiel de l'étude
- La connaissance de la satisfaction des patientes atteintes d'un cancer du sein appartenant à diverses origines linguistiques et socio-économiques contribuera à améliorer la qualité de vie des patientes en utilisant des ressources et des mesures appropriées adaptées au contexte indien.
- La prise de conscience de l'insatisfaction du patient contribuera à améliorer la relation médecin-patient.
- La prise de conscience de l'insatisfaction des patients aidera à identifier les problèmes et à améliorer la prestation des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Tata Memorial Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec confirmation histologique du cancer du sein.
- Envisagé de recevoir un traitement curatif actif multidisciplinaire dirigé contre le cancer.
- Conscient de son diagnostic et de son plan de traitement.
- Volonté de participer à l'étude.
- Patient capable de lire et de comprendre l'hindi et le marathi. -
Critère d'exclusion:
- Groupe d'oncologie coopérative de l'Est 4
- Impossible de lire et de remplir le questionnaire -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation linguistique des questionnaires d'enquête de satisfaction des patients (PSS) en hindi et en marathi.
Délai: 1 an
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Notation : Pour chacun des 25 éléments notés, une note de 1 à 5 sera attribuée. Cela donne un score maximum de 125 et un score minimum de 25. Un score de 75 ou plus indique que le patient est satisfait des soins prodigués. La validité de construction de l'instrument sera évaluée à l'aide de la corrélation de Pearson entre les items et les échelles (It-Sc, c'est-à-dire la validité convergente) et entre les échelles (Sc-Sc, c'est-à-dire la validité discriminante). Le coefficient de corrélation doit être >0,4 et <0,7 pour ces derniers respectivement. La cohérence interne (fiabilité de l'échelle) des questionnaires multi-items sera testée par le coefficient alpha de Cronbach. La cohérence interne doit être de 0,70 ou plus lorsque des échelles sont utilisées pour les comparaisons de groupes. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients ayant un score moyen de satisfaction globale < 70
Délai: 1 an
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La répartition des patients ayant un faible score de satisfaction < 70 à travers la chirurgie, la médecine et la radio-oncologie sera étudiée et les commentaires fournis par les patients aideront à comprendre les raisons liées à la faible satisfaction.
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1 an
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Pour comparer le niveau de satisfaction globale des patients entre les patients rémunérés et ceux des services : pourcentage de patients ayant un score global inférieur à 75 sur le maximum de 125
Délai: 1 an
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Les commentaires fournis par les patients permettront de comprendre les raisons liées à une faible satisfaction et la différence entre les deux classes de patients sera connue à partir du pourcentage de patients ayant un score global inférieur à 70 sur le maximum de 125
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1835
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