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Enquête de satisfaction des patients (PSS) dans la clinique du sein (PSS)

7 avril 2025 mis à jour par: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre

Évaluation de la satisfaction des patients à l'égard des soins ambulatoires dans la clinique du sein multidisciplinaire - Étude de validation linguistique

La satisfaction des patients est le principal moyen d'évaluer l'efficacité de la prestation des soins de santé primaires. Il aide à améliorer la qualité des soins en identifiant et en aidant à résoudre les problèmes potentiels. Il évalue l'efficacité des soins fournis et documente la qualité auprès des organismes d'accréditation. Dans notre institut, nous avons développé un questionnaire d'enquête de satisfaction des patients (PSS) et avons mené une étude pilote (approbation par le comité d'examen institutionnel) auprès de cinquante patientes anglophones atteintes d'un cancer du sein. recevant un traitement actif dirigé contre le cancer en clinique externe, afin d'évaluer le niveau de satisfaction des patients en eux. Par conséquent, nous menons actuellement une étude de validation linguistique à l'aide du questionnaire PSS en hindi et en marathi pour évaluer le niveau global de satisfaction des patients dans une cohorte plus large de patients aux antécédents linguistiques et économiques divers fréquentant une clinique externe générale et privée.

Le but de l'étude est d'évaluer le niveau global de satisfaction des patientes et leur satisfaction lors de diverses rencontres dans la clinique du sein multidisciplinaire qui peuvent être utiles pour améliorer divers aspects de la prestation des soins aux patientes.

Méthodes :

Tous les patients qui ont déjà trié une consultation primaire dans des cliniques externes de chirurgie, de médecine et de radio-oncologie pour leur plan de traitement et qui ont eu leur dernière consultation au cours du dernier mois seront sélectionnés pour l'étude. Le questionnaire du sondage sur la satisfaction des patients (PSS) (dans la langue de votre choix) sera administré de manière indépendante par un étudiant en recherche clinique qui n'est pas directement impliqué dans les soins aux patients. Le PSS sera anonyme. Il sera administré aux patients dans la salle d'attente des cliniques externes. Les patients seront invités à répondre à 3 sondages : un pour chacun des professionnels de la chirurgie, de la médecine et de la radio-oncologie. Il faudra environ 12 mois pour recruter le nombre requis de patients.

Taille de l'échantillon : des études antérieures menées en Inde et l'étude pilote menée au Tata Memorial Hospital (TMH) avec le questionnaire PSS ont montré qu'environ 70 % des patients sont satisfaits des services de soins de santé. En supposant que la proportion de patients satisfaits des services de santé, lorsqu'elle est évaluée par le questionnaire PSS en hindi et en marathi, sera de ± 5 % de 70 %, c'est-à-dire entre 65 % et 75 %, une taille d'échantillon de 340 sera nécessaire pour produire un intervalle de confiance à 95 %, qui est déterminé à l'aide de la méthode de la formule des intervalles de confiance - Clopper-Pearson.

Impact potentiel de l'étude

  1. La connaissance de la satisfaction des patientes atteintes d'un cancer du sein appartenant à diverses origines linguistiques et socio-économiques contribuera à améliorer la qualité de vie des patientes en utilisant des ressources et des mesures appropriées adaptées au contexte indien.
  2. La prise de conscience de l'insatisfaction du patient contribuera à améliorer la relation médecin-patient.
  3. La prise de conscience de l'insatisfaction des patients aidera à identifier les problèmes et à améliorer la prestation des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

340

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Tata Memorial Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes atteintes d'un cancer du sein qui fréquentent à la fois les cliniques externes privées et générales pour consultation constitueront la population cible de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes avec confirmation histologique du cancer du sein.
  2. Envisagé de recevoir un traitement curatif actif multidisciplinaire dirigé contre le cancer.
  3. Conscient de son diagnostic et de son plan de traitement.
  4. Volonté de participer à l'étude.
  5. Patient capable de lire et de comprendre l'hindi et le marathi. -

Critère d'exclusion:

  1. Groupe d'oncologie coopérative de l'Est 4
  2. Impossible de lire et de remplir le questionnaire -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation linguistique des questionnaires d'enquête de satisfaction des patients (PSS) en hindi et en marathi.
Délai: 1 an

Notation : Pour chacun des 25 éléments notés, une note de 1 à 5 sera attribuée. Cela donne un score maximum de 125 et un score minimum de 25. Un score de 75 ou plus indique que le patient est satisfait des soins prodigués.

La validité de construction de l'instrument sera évaluée à l'aide de la corrélation de Pearson entre les items et les échelles (It-Sc, c'est-à-dire la validité convergente) et entre les échelles (Sc-Sc, c'est-à-dire la validité discriminante). Le coefficient de corrélation doit être >0,4 et <0,7 pour ces derniers respectivement.

La cohérence interne (fiabilité de l'échelle) des questionnaires multi-items sera testée par le coefficient alpha de Cronbach. La cohérence interne doit être de 0,70 ou plus lorsque des échelles sont utilisées pour les comparaisons de groupes.

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant un score moyen de satisfaction globale < 70
Délai: 1 an
La répartition des patients ayant un faible score de satisfaction < 70 à travers la chirurgie, la médecine et la radio-oncologie sera étudiée et les commentaires fournis par les patients aideront à comprendre les raisons liées à la faible satisfaction.
1 an
Pour comparer le niveau de satisfaction globale des patients entre les patients rémunérés et ceux des services : pourcentage de patients ayant un score global inférieur à 75 sur le maximum de 125
Délai: 1 an
Les commentaires fournis par les patients permettront de comprendre les raisons liées à une faible satisfaction et la différence entre les deux classes de patients sera connue à partir du pourcentage de patients ayant un score global inférieur à 70 sur le maximum de 125
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Première publication (Réel)

24 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1835

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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