- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03962595
Опрос удовлетворенности пациентов (PSS) в маммологической клинике (PSS)
Оценка удовлетворенности пациентов амбулаторным лечением в многопрофильной клинике груди - лингвистическое проверочное исследование
Удовлетворенность пациентов является основным средством оценки эффективности оказания первичной медико-санитарной помощи. Это помогает улучшить качество медицинской помощи, выявляя и помогая решать потенциальные проблемные области. Он оценивает эффективность оказываемой помощи и документирует качество для аккредитующих организаций. В нашем институте мы разработали анкету для опроса удовлетворенности пациентов (PSS) и провели пилотное исследование (одобренное институциональным наблюдательным советом) с пятьюдесятью англоязычными больными раком молочной железы. получающих активное онкологическое направленное лечение в амбулаторно-поликлинических учреждениях, оценить уровень удовлетворенности ими пациентов. Поэтому в настоящее время мы проводим лингвистическое исследование с использованием анкеты PSS на хинди и маратхи для оценки общего уровня удовлетворенности пациентов в большей группе пациентов с различным языковым и экономическим происхождением, посещающих как общие, так и частные амбулаторные клиники.
Целью исследования является оценка общего уровня удовлетворенности пациентов и их удовлетворенности различными посещениями многопрофильной маммологической клиники, что может быть полезно для улучшения различных аспектов оказания помощи пациентам.
Методы:
Все пациенты, которые уже прошли первичную консультацию в амбулаторных клиниках хирургической, медицинской и радиационной онкологии для своего плана лечения и получили последнюю консультацию в течение последнего месяца, будут обследованы для участия в исследовании. Анкета для исследования удовлетворенности пациентов (PSS) (на предпочтительном языке) будет заполняться независимо студентом-исследователем, который не принимает непосредственного участия в уходе за пациентами. PSS будет анонимным. Его будут вводить пациентам в зоне ожидания поликлиник. Пациентам будет предложено пройти 3 опроса: по одному для специалистов в области хирургии, медицины и радиационной онкологии. На набор необходимого количества пациентов уйдет примерно 12 месяцев.
Размер выборки: Предыдущие исследования, проведенные в Индии, и пилотное исследование, проведенное в Мемориальной больнице Тата (TMH) с помощью опросника PSS, показали, что примерно 70% пациентов удовлетворены услугами здравоохранения. Предполагая, что доля пациентов, удовлетворенных услугами здравоохранения, при оценке с помощью вопросника PSS на хинди и маратхи будет составлять ± 5% от 70%, т. е. от 65% до 75%, для получения односторонний 95% доверительный интервал, который определяется с помощью формулы доверительных интервалов-метода Клоппера-Пирсона.
Потенциальное влияние исследования
- Знание удовлетворенности пациентов с раком молочной железы, принадлежащих к разным языковым и социально-экономическим группам, поможет улучшить качество жизни пациентов с использованием соответствующих ресурсов и мер, соответствующих индийскому контексту.
- Осознание неудовлетворенности пациентов поможет улучшить отношения между врачом и пациентом.
- Осведомленность о неудовлетворенности пациентов поможет выявить проблемные зоны и улучшить оказание помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с гистологическим подтверждением рака молочной железы.
- Планируется получить мультидисциплинарное лечебное лечение, направленное на активный рак.
- Знает свой диагноз и план лечения.
- Готовность участвовать в обучении.
- Пациент, способный читать и понимать хинди и маратхи. -
Критерий исключения:
- Восточная кооперативная онкологическая группа 4
- Невозможно прочитать и заполнить анкету -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лингвистическая валидация анкет опроса удовлетворенности пациентов (PSS) на хинди и маратхи.
Временное ограничение: 1 год
|
Подсчет баллов: за каждый из 25 оцениваемых элементов будет присвоен балл от 1 до 5. Это дает максимальный балл 125 и минимальный балл 25. 75 баллов и выше указывают на то, что пациент удовлетворен оказанной помощью. Конструктивная валидность для инструмента будет оцениваться с использованием корреляции Пирсона между элементами и шкалами (It-Sc, т.е. конвергентная валидность) и между шкалами (Sc-Sc, т.е. дискриминантная валидность). Коэффициент корреляции должен быть >0,4 и <0,7 для них соответственно. Внутренняя согласованность (надежность шкалы) многоэлементных вопросников будет проверена с помощью коэффициента альфа Кронбаха. Внутренняя согласованность должна быть 0,70 или выше, если шкалы используются для групповых сравнений. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов со средним общим баллом удовлетворенности <70
Временное ограничение: 1 год
|
Будет изучено распределение пациентов с низким баллом удовлетворенности <70 по хирургическим, терапевтическим и радиационным онкологическим отделениям, и комментарии, предоставленные пациентами, помогут понять причины, связанные с низкой удовлетворенностью.
|
1 год
|
|
Чтобы сравнить уровень общей удовлетворенности пациентов между платными и сервисными пациентами: процент пациентов, имеющих общий балл ниже 75 из максимальных 125
Временное ограничение: 1 год
|
Комментарии, предоставленные пациентами, помогут понять причины, связанные с низкой удовлетворенностью, а разница между двумя классами пациентов будет известна из процента пациентов, имеющих общий балл ниже 70 из максимальных 125.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1835
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .