Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulla soddisfazione del paziente (PSS) in Breast Clinic (PSS)

7 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre

Valutazione della soddisfazione del paziente per le cure ambulatoriali nello studio multidisciplinare di validazione linguistica clinica del seno

La soddisfazione del paziente è il mezzo principale per valutare l'efficacia dell'erogazione dell'assistenza sanitaria di base. Aiuta a migliorare la qualità dell'assistenza identificando e aiutando a risolvere le potenziali aree problematiche. Valuta l'efficacia delle cure fornite e documenta la qualità alle organizzazioni di accreditamento. Nel nostro istituto, abbiamo sviluppato un questionario di indagine sulla soddisfazione del paziente (PSS) e abbiamo condotto uno studio pilota (approvato dal comitato di revisione istituzionale) con cinquanta pazienti di cancro al seno di lingua inglese ricevere un trattamento diretto contro il cancro attivo in clinica ambulatoriale, per valutare il livello di soddisfazione del paziente in loro. Pertanto, stiamo ora conducendo uno studio di convalida linguistica utilizzando il questionario PSS hindi e marathi per valutare il livello generale di soddisfazione del paziente in una coorte più ampia di pazienti con background linguistico ed economico diverso che frequentano sia la clinica ambulatoriale generale che quella privata.

Lo scopo dello studio è valutare il livello generale di soddisfazione del paziente e la sua soddisfazione in vari incontri nella Clinica senologica multidisciplinare che possono essere utili per migliorare vari aspetti dell'assistenza al paziente.

Metodi:

Tutti i pazienti che hanno già ordinato la consultazione primaria in cliniche ambulatoriali chirurgiche, mediche e radioterapiche per il loro piano di trattamento e hanno avuto l'ultima consultazione nell'ultimo mese saranno sottoposti a screening per lo studio. Il questionario del sondaggio sulla soddisfazione del paziente (PSS) (nella lingua preferita) sarà somministrato in modo indipendente da uno studente di ricerca clinica che non è direttamente coinvolto nella cura del paziente. Il PSS sarà anonimo. Sarà somministrato ai pazienti nell'area di attesa degli ambulatori. Ai pazienti verrà chiesto di completare 3 sondaggi: uno ciascuno per i professionisti chirurgici, medici e radioterapeutici. Ci vorranno circa 12 mesi per arruolare il numero richiesto di pazienti.

Dimensione del campione: studi precedenti condotti in India e lo studio pilota condotto presso il Tata Memorial Hospital (TMH) con il questionario PSS hanno dimostrato che circa il 70% dei pazienti è soddisfatto dei servizi sanitari. Supponendo che la proporzione di pazienti soddisfatti dei servizi sanitari, quando valutata dal questionario Hindi e Marathi PSS sarà ± 5% del 70%, cioè tra il 65% e il 75%, sarà necessaria una dimensione del campione di 340 per produrre un due- intervallo di confidenza laterale del 95%, determinato utilizzando il metodo degli intervalli di confidenza Formula-Clopper-Pearson.

Impatto potenziale dello studio

  1. La conoscenza della soddisfazione del paziente nei pazienti con carcinoma mammario appartenenti a diversi contesti linguistici e socio-economici contribuirà a migliorare la qualità della vita dei pazienti utilizzando risorse e misure appropriate relative al contesto indiano.
  2. La consapevolezza dell'insoddisfazione del paziente contribuirà a migliorare il rapporto medico-paziente.
  3. La consapevolezza dell'insoddisfazione del paziente aiuterà a identificare le aree problematiche e a migliorare l'erogazione delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Tata Memorial Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma mammario che frequentano sia la clinica ambulatoriale privata che quella generale per la consultazione costituiranno la popolazione target dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con conferma istologica di cancro al seno.
  2. Previsto per ricevere un trattamento attivo curativo multidisciplinare diretto contro il cancro.
  3. Consapevole della loro diagnosi e piano di trattamento.
  4. Disponibilità a partecipare allo studio.
  5. Paziente in grado di leggere e comprendere hindi e marathi. -

Criteri di esclusione:

  1. Gruppo oncologico cooperativo orientale 4
  2. Impossibile leggere e compilare il questionario -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida linguistica dei questionari del sondaggio sulla soddisfazione del paziente (PSS) in hindi e marathi.
Lasso di tempo: 1 anno

Punteggio: per ciascuno dei 25 articoli valutati, verrà assegnato un punteggio da 1 a 5. Questo dà un punteggio massimo di 125 e un punteggio minimo di 25. Un punteggio di 75 o superiore indica che il paziente è soddisfatto delle cure fornite.

La validità di costrutto dello strumento sarà valutata utilizzando la correlazione di Pearson tra gli item e le scale (It-Sc cioè validità convergente) e tra le scale (Sc-Sc cioè validità discriminante). Il coefficiente di correlazione dovrebbe essere >0,4 e <0,7 rispettivamente per questi.

La coerenza interna (affidabilità della scala) dei questionari multi-item sarà testata mediante il coefficiente alfa di Cronbach. La coerenza interna dovrebbe essere 0,70 o superiore quando le scale vengono utilizzate per i confronti di gruppo.

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con punteggio medio di soddisfazione generale <70
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà studiata la distribuzione dei pazienti con un punteggio di soddisfazione basso < 70 in oncologia chirurgica, medica e radioterapica e i commenti forniti dai pazienti aiuteranno a comprendere le ragioni legate alla bassa soddisfazione.
1 anno
Per confrontare il livello di soddisfazione complessiva del paziente tra pazienti pagati e pazienti in servizio: percentuale di pazienti con punteggio complessivo inferiore a 75 rispetto al massimo 125
Lasso di tempo: 1 anno
I commenti forniti dai pazienti aiuteranno a comprendere i motivi legati alla scarsa soddisfazione e la differenza tra le due classi di pazienti sarà nota dalla percentuale di pazienti con punteggio complessivo inferiore a 70 del massimo 125
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1835

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi