- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03962595
Indagine sulla soddisfazione del paziente (PSS) in Breast Clinic (PSS)
Valutazione della soddisfazione del paziente per le cure ambulatoriali nello studio multidisciplinare di validazione linguistica clinica del seno
La soddisfazione del paziente è il mezzo principale per valutare l'efficacia dell'erogazione dell'assistenza sanitaria di base. Aiuta a migliorare la qualità dell'assistenza identificando e aiutando a risolvere le potenziali aree problematiche. Valuta l'efficacia delle cure fornite e documenta la qualità alle organizzazioni di accreditamento. Nel nostro istituto, abbiamo sviluppato un questionario di indagine sulla soddisfazione del paziente (PSS) e abbiamo condotto uno studio pilota (approvato dal comitato di revisione istituzionale) con cinquanta pazienti di cancro al seno di lingua inglese ricevere un trattamento diretto contro il cancro attivo in clinica ambulatoriale, per valutare il livello di soddisfazione del paziente in loro. Pertanto, stiamo ora conducendo uno studio di convalida linguistica utilizzando il questionario PSS hindi e marathi per valutare il livello generale di soddisfazione del paziente in una coorte più ampia di pazienti con background linguistico ed economico diverso che frequentano sia la clinica ambulatoriale generale che quella privata.
Lo scopo dello studio è valutare il livello generale di soddisfazione del paziente e la sua soddisfazione in vari incontri nella Clinica senologica multidisciplinare che possono essere utili per migliorare vari aspetti dell'assistenza al paziente.
Metodi:
Tutti i pazienti che hanno già ordinato la consultazione primaria in cliniche ambulatoriali chirurgiche, mediche e radioterapiche per il loro piano di trattamento e hanno avuto l'ultima consultazione nell'ultimo mese saranno sottoposti a screening per lo studio. Il questionario del sondaggio sulla soddisfazione del paziente (PSS) (nella lingua preferita) sarà somministrato in modo indipendente da uno studente di ricerca clinica che non è direttamente coinvolto nella cura del paziente. Il PSS sarà anonimo. Sarà somministrato ai pazienti nell'area di attesa degli ambulatori. Ai pazienti verrà chiesto di completare 3 sondaggi: uno ciascuno per i professionisti chirurgici, medici e radioterapeutici. Ci vorranno circa 12 mesi per arruolare il numero richiesto di pazienti.
Dimensione del campione: studi precedenti condotti in India e lo studio pilota condotto presso il Tata Memorial Hospital (TMH) con il questionario PSS hanno dimostrato che circa il 70% dei pazienti è soddisfatto dei servizi sanitari. Supponendo che la proporzione di pazienti soddisfatti dei servizi sanitari, quando valutata dal questionario Hindi e Marathi PSS sarà ± 5% del 70%, cioè tra il 65% e il 75%, sarà necessaria una dimensione del campione di 340 per produrre un due- intervallo di confidenza laterale del 95%, determinato utilizzando il metodo degli intervalli di confidenza Formula-Clopper-Pearson.
Impatto potenziale dello studio
- La conoscenza della soddisfazione del paziente nei pazienti con carcinoma mammario appartenenti a diversi contesti linguistici e socio-economici contribuirà a migliorare la qualità della vita dei pazienti utilizzando risorse e misure appropriate relative al contesto indiano.
- La consapevolezza dell'insoddisfazione del paziente contribuirà a migliorare il rapporto medico-paziente.
- La consapevolezza dell'insoddisfazione del paziente aiuterà a identificare le aree problematiche e a migliorare l'erogazione delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Tata Memorial Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con conferma istologica di cancro al seno.
- Previsto per ricevere un trattamento attivo curativo multidisciplinare diretto contro il cancro.
- Consapevole della loro diagnosi e piano di trattamento.
- Disponibilità a partecipare allo studio.
- Paziente in grado di leggere e comprendere hindi e marathi. -
Criteri di esclusione:
- Gruppo oncologico cooperativo orientale 4
- Impossibile leggere e compilare il questionario -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida linguistica dei questionari del sondaggio sulla soddisfazione del paziente (PSS) in hindi e marathi.
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio: per ciascuno dei 25 articoli valutati, verrà assegnato un punteggio da 1 a 5. Questo dà un punteggio massimo di 125 e un punteggio minimo di 25. Un punteggio di 75 o superiore indica che il paziente è soddisfatto delle cure fornite. La validità di costrutto dello strumento sarà valutata utilizzando la correlazione di Pearson tra gli item e le scale (It-Sc cioè validità convergente) e tra le scale (Sc-Sc cioè validità discriminante). Il coefficiente di correlazione dovrebbe essere >0,4 e <0,7 rispettivamente per questi. La coerenza interna (affidabilità della scala) dei questionari multi-item sarà testata mediante il coefficiente alfa di Cronbach. La coerenza interna dovrebbe essere 0,70 o superiore quando le scale vengono utilizzate per i confronti di gruppo. |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti con punteggio medio di soddisfazione generale <70
Lasso di tempo: 1 anno
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Verrà studiata la distribuzione dei pazienti con un punteggio di soddisfazione basso < 70 in oncologia chirurgica, medica e radioterapica e i commenti forniti dai pazienti aiuteranno a comprendere le ragioni legate alla bassa soddisfazione.
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1 anno
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Per confrontare il livello di soddisfazione complessiva del paziente tra pazienti pagati e pazienti in servizio: percentuale di pazienti con punteggio complessivo inferiore a 75 rispetto al massimo 125
Lasso di tempo: 1 anno
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I commenti forniti dai pazienti aiuteranno a comprendere i motivi legati alla scarsa soddisfazione e la differenza tra le due classi di pazienti sarà nota dalla percentuale di pazienti con punteggio complessivo inferiore a 70 del massimo 125
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
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