- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03962595
Patientnöjdhetsundersökning (PSS) i bröstkliniken (PSS)
Bedömning av patienttillfredsställelse med öppenvård i den multidisciplinära bröstkliniken - språklig valideringsstudie
Patienttillfredsställelse är det primära sättet att bedöma effektiviteten av tillhandahållandet av primärvård. Det hjälper till att förbättra kvaliteten på vården genom att identifiera och hjälpa till att lösa potentiella problemområden. Den utvärderar effektiviteten av den vård som ges och dokumenterar kvaliteten till ackrediterande organisationer. I vårt institut har vi utvecklat ett frågeformulär för patientnöjdhetsundersökning (PSS) och har genomfört en pilotstudie (institutionell granskningsnämnd godkänd) med femtio engelsktalande bröstcancerpatienter får aktiv cancerinriktad behandling i polikliniken, för att utvärdera nivån av patienttillfredsställelse hos dem. Därför genomför vi nu en språklig valideringsstudie med hjälp av hindi och marathi PSS frågeformulär för att bedöma den övergripande nivån av patienttillfredsställelse i en större kohort av patienter med varierande språklig och ekonomisk bakgrund som går på både allmän och privat poliklinik.
Syftet med studien är att utvärdera den övergripande nivån av patienttillfredsställelse och deras tillfredsställelse vid olika möten i den multidisciplinära bröstkliniken, vilket kan vara till hjälp för att förbättra olika aspekter av patientvård.
Metoder:
Alla patienter som redan har sorterat primärkonsultation på kirurgiska, medicinska och strålningsonkologiska polikliniker för sin behandlingsplan och som har haft sin senaste konsultation inom den senaste månaden kommer att screenas för studien. Frågeformuläret Patient Satisfaction Survey (PSS) (på föredraget språk) kommer att administreras oberoende av en klinisk forskarstudent som inte är direkt involverad i patientvården. PSS kommer att vara anonym. Det kommer att administreras till patienter i poliklinikens väntområde. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i tre undersökningar: en vardera för kirurgiska, medicinska och strålningsonkologiska specialister. Det kommer att ta cirka 12 månader att registrera erforderligt antal patienter.
Urvalsstorlek: Tidigare studier utförda i Indien och pilotstudien som genomfördes vid Tata Memorial Hospital (TMH) med PSS-enkäten har visat att cirka 70 % av patienterna är nöjda med sjukvården. Om man antar att andelen patienter som är nöjda med hälso- och sjukvården, när den bedöms av hindi och marathi PSS-enkät kommer att vara ± 5 % av 70 %, dvs mellan 65 % och 75 %, kommer en urvalsstorlek på 340 att behövas för att producera en två- sido 95 % konfidensintervall, vilket bestäms genom att använda konfidensintervallsformel- Clopper-Pearson-metoden.
Studiens potentiella inverkan
- Kunskap om patientnöjdhet hos bröstcancerpatienter som tillhör olika språkliga och socioekonomiska bakgrunder kommer att bidra till att förbättra livskvaliteten för patienter med hjälp av lämpliga resurser och åtgärder relevanta för indiska sammanhang.
- Medvetenhet om patientens missnöje kommer att bidra till att förbättra relationen mellan läkare och patient.
- Medvetenhet om patienters missnöje kommer att hjälpa till att identifiera problemområden och förbättra vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Rekrytering
- Tata Memorial Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med histologisk bekräftelse av bröstcancer.
- Planerad att få multidisciplinär kurativ aktiv cancerinriktad behandling.
- Medveten om sin diagnos och behandlingsplan.
- Vilja att delta i studier.
- Patient som kan läsa och förstå hindi och marathi. -
Exklusions kriterier:
- Eastern Cooperative Oncology Group 4
- Kan inte läsa och fylla i frågeformuläret -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Språklig validering av frågeformulär för patientnöjdhetsundersökning (PSS) på hindi och marathi.
Tidsram: 1 år
|
Poängsättning: För vart och ett av de betygsatta 25 objekten kommer en poäng på 1-5 att tilldelas. Detta ger ett maximalt betyg på 125 och ett minimum på 25. En poäng på 75 eller högre indikerar att patienten är nöjd med den vård som ges. Konstruktionsvaliditet för instrumentet kommer att bedömas med hjälp av Pearsons korrelation mellan objekten och skalorna (It-Sc, dvs. konvergent validitet) och mellan skalor (Sc-Sc, dvs. diskriminantvaliditet). Korrelationskoefficienten bör vara >0,4 respektive <0,7 för dessa. Intern överensstämmelse (skalans tillförlitlighet) hos flerpostenkäterna kommer att testas med Cronbach alfakoefficient. Den interna konsistensen bör vara 0,70 eller högre när skalor används för gruppjämförelser. |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel patienter med genomsnittlig total nöjdhetspoäng <70
Tidsram: 1 år
|
Fördelningen av patienter med låg tillfredsställelsepoäng < 70 över kirurgisk, medicinsk och strålningsonkologi kommer att studeras och kommentarerna från patienterna kommer att hjälpa till att förstå orsakerna till låg tillfredsställelse.
|
1 år
|
För att jämföra nivån av övergripande patienttillfredsställelse mellan betalda och servicepatienter: procentandel av patienter med totalpoäng under 75 av de maximala 125
Tidsram: 1 år
|
Kommentarerna från patienterna kommer att hjälpa till att förstå orsakerna till låg tillfredsställelse och skillnaden mellan de två klasserna av patienter kommer att vara känd från andelen patienter som har en total poäng under 70 av de maximala 125
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1835
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada