- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03962595
Patiënttevredenheidsonderzoek (PSS) in de borstkliniek (PSS)
Beoordeling van patiënttevredenheid over poliklinische zorg in de multidisciplinaire borstkliniek - linguïstische validatiestudie
Patiënttevredenheid is het belangrijkste middel om de effectiviteit van eerstelijnsgezondheidszorg te beoordelen. Het helpt bij het verbeteren van de kwaliteit van de zorg door de mogelijke probleemgebieden te identificeren en op te lossen. Het beoordeelt de effectiviteit van de geleverde zorg en documenteert de kwaliteit aan accrediterende organisaties. In ons instituut hebben we een vragenlijst voor patiënttevredenheidsonderzoek (PSS) ontwikkeld en hebben we een pilotstudie uitgevoerd (goedgekeurd door de Institutional Review Board) met vijftig Engelssprekende borstkankerpatiënten actieve kankergerichte behandeling krijgen in de polikliniek, om de mate van patiënttevredenheid in hen te evalueren. Daarom voeren we nu een taalkundig validatieonderzoek uit met behulp van de Hindi en Marathi PSS-vragenlijst om het algehele niveau van patiënttevredenheid te beoordelen in een groter cohort van patiënten met verschillende taalkundige en economische achtergrond die zowel de algemene als de particuliere polikliniek bezoeken.
Het doel van de studie is om het algehele niveau van patiënttevredenheid en hun tevredenheid bij verschillende ontmoetingen in de multidisciplinaire borstkliniek te evalueren, wat nuttig kan zijn om verschillende aspecten van de patiëntenzorg te verbeteren.
methoden:
Alle patiënten die voor hun behandelplan al een eerste consult hebben gehad in chirurgische, medische en radiotherapie-oncologische poliklinieken en hun laatste consult in de afgelopen maand hebben gehad, worden gescreend voor het onderzoek. De vragenlijst Patiënttevredenheidsonderzoek (PSS) (in voorkeurstaal) wordt onafhankelijk afgenomen door een student klinisch onderzoek die niet direct betrokken is bij de patiëntenzorg. De PSS zal anoniem zijn. Het wordt toegediend aan patiënten in de wachtruimte van de polikliniek. Patiënten wordt gevraagd om 3 enquêtes in te vullen: één voor professionals in de chirurgische, medische en bestralingsoncologie. Het duurt ongeveer 12 maanden om het vereiste aantal patiënten in te schrijven.
Steekproefomvang: Eerdere studies uitgevoerd in India en de pilotstudie uitgevoerd in het Tata Memorial Hospital (TMH) met de PSS-vragenlijst hebben aangetoond dat ongeveer 70% van de patiënten tevreden is met de gezondheidszorg. Ervan uitgaande dat het percentage patiënten dat tevreden is met de gezondheidsdiensten, bij beoordeling met de Hindi en Marathi PSS-vragenlijst ± 5% van 70% zal zijn, d.w.z. tussen 65% en 75%, is een steekproefomvang van 340 nodig om een twee- zijdig 95% betrouwbaarheidsinterval, dat wordt bepaald met behulp van de betrouwbaarheidsintervallenformule-Clopper-Pearson-methode.
Potentiële impact van de studie
- Kennis van patiënttevredenheid bij borstkankerpatiënten met verschillende taalkundige en sociaaleconomische achtergrond zal helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met behulp van de juiste middelen en maatregelen die relevant zijn voor de Indiase context.
- Bewustwording van de ontevredenheid van de patiënt zal de relatie tussen arts en patiënt helpen verbeteren.
- Bewustwording van de ontevredenheid van de patiënt zal helpen om probleemgebieden te identificeren en de zorgverlening te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Tata Memorial Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met histologische bevestiging van borstkanker.
- Gepland om een multidisciplinaire curatieve actieve kankergerichte behandeling te krijgen.
- Op de hoogte van hun diagnose en behandelplan.
- Bereidheid om deel te nemen aan studie.
- Patiënt kan Hindi en Marathi lezen en begrijpen. -
Uitsluitingscriteria:
- Eastern Coöperatieve Oncologie Groep 4
- Kan de vragenlijst niet lezen en invullen -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taalkundige validatie van vragenlijsten voor patiënttevredenheidsonderzoeken (PSS) in Hindi en Marathi.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Score: Voor elk van de 25 beoordeelde items wordt een score van 1-5 toegekend. Dit geeft een maximale score van 125 en een minimale score van 25. Een score van 75 of hoger geeft aan dat de patiënt tevreden is over de geleverde zorg. Constructvaliditeit voor het instrument zal worden beoordeeld met behulp van Pearson's correlatie tussen de items en schalen (It-Sc, d.w.z. convergente validiteit) en tussen schalen (Sc-Sc, d.w.z. discriminantvaliditeit). De correlatiecoëfficiënt moet hiervoor respectievelijk >0,4 en <0,7 zijn. De interne consistentie (schaalbetrouwbaarheid) van de vragenlijsten met meerdere items wordt getest met de Cronbach-alfa-coëfficiënt. De interne consistentie moet 0,70 of hoger zijn wanneer schalen worden gebruikt voor groepsvergelijkingen. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met een gemiddelde algemene tevredenheidsscore <70
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De verdeling van patiënten met een lage tevredenheidsscore < 70 over de chirurgische, medische en bestralingsoncologie zal worden bestudeerd en de opmerkingen van patiënten zullen helpen de redenen voor lage tevredenheid te begrijpen.
|
1 jaar
|
|
Om het niveau van algehele patiënttevredenheid tussen betaalde en servicepatiënten te vergelijken: percentage patiënten met een algehele score van minder dan 75 van de maximale 125
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De opmerkingen van patiënten zullen helpen de redenen te begrijpen die verband houden met de lage tevredenheid en het verschil tussen de twee klassen patiënten zal bekend zijn uit het percentage patiënten met een algemene score van minder dan 70 van de maximale 125
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
- Bergenmar M, Nylén U, Lidbrink E, Bergh J, Brandberg Y. Improvements in patient satisfaction at an outpatient clinic for patients with breast cancer. Acta oncologica (Stockholm, Sweden). 2006 Jan;45(5):550-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1835
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .