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Pesquisa de Satisfação do Paciente (PSS) na Clínica de Mama (PSS)

7 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Tabassum Wadasadawala, Tata Memorial Centre

Avaliação da Satisfação do Paciente em Atendimento Ambulatorial na Clínica Multidisciplinar de Mama - Estudo de Validação Linguística

A satisfação do paciente é o principal meio de avaliar a eficácia da prestação de cuidados de saúde primários. Ajuda a melhorar a qualidade dos cuidados, identificando e ajudando a resolver as áreas potencialmente problemáticas. Ele avalia a eficácia dos cuidados prestados e documenta a qualidade para organizações de credenciamento. Em nosso instituto, desenvolvemos um questionário de pesquisa de satisfação do paciente (PSS) e realizamos um estudo piloto (aprovado pelo conselho de revisão institucional) com cinquenta pacientes com câncer de mama que falam inglês recebendo tratamento direcionado ao câncer ativo em ambulatório, para avaliar o nível de satisfação dos pacientes neles. Portanto, estamos agora conduzindo um estudo de validação linguística usando o questionário Hindi e Marathi PSS para avaliar o nível geral de satisfação do paciente em uma coorte maior de pacientes com diversas origens linguísticas e econômicas que atendem tanto em ambulatórios gerais quanto privados.

O objetivo do estudo é avaliar o nível geral de satisfação do paciente e sua satisfação em vários encontros na clínica multidisciplinar de mama, o que pode ser útil para melhorar vários aspectos da prestação de cuidados ao paciente.

Métodos:

Todos os pacientes que já marcaram consulta primária em ambulatórios de oncologia cirúrgica, médica e radioterapia para seu plano de tratamento e tiveram sua última consulta no último mês serão triados para o estudo. O questionário da Pesquisa de Satisfação do Paciente (PSS) (no idioma preferencial) será administrado de forma independente por um estudante de pesquisa clínica que não esteja diretamente envolvido no atendimento ao paciente. O PSS será anônimo. Ele será administrado aos pacientes na área de espera do ambulatório. Os pacientes serão solicitados a preencher 3 pesquisas: uma para profissionais de oncologia cirúrgica, médica e de radioterapia. Levará aproximadamente 12 meses para inscrever o número necessário de pacientes.

Tamanho da amostra: Estudos anteriores realizados na Índia e o estudo piloto realizado no Tata Memorial Hospital (TMH) com o questionário PSS mostraram que aproximadamente 70% dos pacientes estão satisfeitos com os serviços de saúde. Assumindo que a proporção de pacientes satisfeitos com os serviços de saúde, quando avaliados pelo questionário Hindi e Marathi PSS, será de ± 5% de 70%, ou seja, entre 65% a 75%, será necessário um tamanho de amostra de 340 para produzir um intervalo de confiança de 95% de lado, que é determinado usando o método de Fórmula de Intervalos de Confiança-Clopper-Pearson.

Impacto potencial do estudo

  1. O conhecimento da satisfação do paciente em pacientes com câncer de mama pertencentes a diversos antecedentes linguísticos e socioeconômicos ajudará a melhorar a qualidade de vida dos pacientes, usando recursos e medidas apropriados relevantes para o contexto indiano.
  2. A consciência da insatisfação do paciente ajudará a melhorar o relacionamento médico-paciente.
  3. A consciência da insatisfação do paciente ajudará a identificar áreas problemáticas e melhorar a prestação de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

340

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
        • Tata Memorial Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama atendidas em ambulatórios particulares e gerais para consulta constituirão a população-alvo do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com confirmação histológica de câncer de mama.
  2. Planejado para receber tratamento multidisciplinar direcionado ao câncer ativo curativo.
  3. Consciente de seu diagnóstico e plano de tratamento.
  4. Vontade de participar do estudo.
  5. Paciente capaz de ler e compreender hindi e marata. -

Critério de exclusão:

  1. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental 4
  2. Incapaz de ler e preencher o questionário -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação linguística de questionários de pesquisa de satisfação do paciente (PSS) em hindi e marata.
Prazo: 1 ano

Pontuação: Para cada um dos 25 itens avaliados, será atribuída uma pontuação de 1 a 5. Isso dá uma pontuação máxima de 125 e uma pontuação mínima de 25. Uma pontuação igual ou superior a 75 indica que o paciente está satisfeito com o atendimento prestado.

A validade de construto do instrumento será avaliada por meio da correlação de Pearson entre os itens e as escalas (It-Sc, ou seja, validade convergente) e entre as escalas (Sc-Sc, ou seja, validade discriminante). O coeficiente de correlação deve ser >0,4 e <0,7 para estes, respectivamente.

A consistência interna (confiabilidade da escala) dos questionários multiitens será testada pelo coeficiente alfa de Cronbach. A consistência interna deve ser de 0,70 ou superior quando as escalas são usadas para comparações de grupo.

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com pontuação média de satisfação geral <70
Prazo: 1 ano
A distribuição de pacientes com pontuação de baixa satisfação < 70 em oncologia cirúrgica, médica e de radiação será estudada e os comentários fornecidos pelos pacientes ajudarão a entender os motivos relacionados à baixa satisfação.
1 ano
Para comparar o nível de satisfação geral do paciente entre pacientes pagos e de serviço: porcentagem de pacientes com pontuação geral abaixo de 75 do máximo de 125
Prazo: 1 ano
Os comentários fornecidos pelos pacientes ajudarão a entender os motivos relacionados à baixa satisfação e a diferença entre as duas classes de pacientes será conhecida pela porcentagem de pacientes com pontuação geral abaixo de 70 do máximo de 125
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1835

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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