- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03962595
Pesquisa de Satisfação do Paciente (PSS) na Clínica de Mama (PSS)
Avaliação da Satisfação do Paciente em Atendimento Ambulatorial na Clínica Multidisciplinar de Mama - Estudo de Validação Linguística
A satisfação do paciente é o principal meio de avaliar a eficácia da prestação de cuidados de saúde primários. Ajuda a melhorar a qualidade dos cuidados, identificando e ajudando a resolver as áreas potencialmente problemáticas. Ele avalia a eficácia dos cuidados prestados e documenta a qualidade para organizações de credenciamento. Em nosso instituto, desenvolvemos um questionário de pesquisa de satisfação do paciente (PSS) e realizamos um estudo piloto (aprovado pelo conselho de revisão institucional) com cinquenta pacientes com câncer de mama que falam inglês recebendo tratamento direcionado ao câncer ativo em ambulatório, para avaliar o nível de satisfação dos pacientes neles. Portanto, estamos agora conduzindo um estudo de validação linguística usando o questionário Hindi e Marathi PSS para avaliar o nível geral de satisfação do paciente em uma coorte maior de pacientes com diversas origens linguísticas e econômicas que atendem tanto em ambulatórios gerais quanto privados.
O objetivo do estudo é avaliar o nível geral de satisfação do paciente e sua satisfação em vários encontros na clínica multidisciplinar de mama, o que pode ser útil para melhorar vários aspectos da prestação de cuidados ao paciente.
Métodos:
Todos os pacientes que já marcaram consulta primária em ambulatórios de oncologia cirúrgica, médica e radioterapia para seu plano de tratamento e tiveram sua última consulta no último mês serão triados para o estudo. O questionário da Pesquisa de Satisfação do Paciente (PSS) (no idioma preferencial) será administrado de forma independente por um estudante de pesquisa clínica que não esteja diretamente envolvido no atendimento ao paciente. O PSS será anônimo. Ele será administrado aos pacientes na área de espera do ambulatório. Os pacientes serão solicitados a preencher 3 pesquisas: uma para profissionais de oncologia cirúrgica, médica e de radioterapia. Levará aproximadamente 12 meses para inscrever o número necessário de pacientes.
Tamanho da amostra: Estudos anteriores realizados na Índia e o estudo piloto realizado no Tata Memorial Hospital (TMH) com o questionário PSS mostraram que aproximadamente 70% dos pacientes estão satisfeitos com os serviços de saúde. Assumindo que a proporção de pacientes satisfeitos com os serviços de saúde, quando avaliados pelo questionário Hindi e Marathi PSS, será de ± 5% de 70%, ou seja, entre 65% a 75%, será necessário um tamanho de amostra de 340 para produzir um intervalo de confiança de 95% de lado, que é determinado usando o método de Fórmula de Intervalos de Confiança-Clopper-Pearson.
Impacto potencial do estudo
- O conhecimento da satisfação do paciente em pacientes com câncer de mama pertencentes a diversos antecedentes linguísticos e socioeconômicos ajudará a melhorar a qualidade de vida dos pacientes, usando recursos e medidas apropriados relevantes para o contexto indiano.
- A consciência da insatisfação do paciente ajudará a melhorar o relacionamento médico-paciente.
- A consciência da insatisfação do paciente ajudará a identificar áreas problemáticas e melhorar a prestação de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Tata Memorial Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com confirmação histológica de câncer de mama.
- Planejado para receber tratamento multidisciplinar direcionado ao câncer ativo curativo.
- Consciente de seu diagnóstico e plano de tratamento.
- Vontade de participar do estudo.
- Paciente capaz de ler e compreender hindi e marata. -
Critério de exclusão:
- Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental 4
- Incapaz de ler e preencher o questionário -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação linguística de questionários de pesquisa de satisfação do paciente (PSS) em hindi e marata.
Prazo: 1 ano
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Pontuação: Para cada um dos 25 itens avaliados, será atribuída uma pontuação de 1 a 5. Isso dá uma pontuação máxima de 125 e uma pontuação mínima de 25. Uma pontuação igual ou superior a 75 indica que o paciente está satisfeito com o atendimento prestado. A validade de construto do instrumento será avaliada por meio da correlação de Pearson entre os itens e as escalas (It-Sc, ou seja, validade convergente) e entre as escalas (Sc-Sc, ou seja, validade discriminante). O coeficiente de correlação deve ser >0,4 e <0,7 para estes, respectivamente. A consistência interna (confiabilidade da escala) dos questionários multiitens será testada pelo coeficiente alfa de Cronbach. A consistência interna deve ser de 0,70 ou superior quando as escalas são usadas para comparações de grupo. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com pontuação média de satisfação geral <70
Prazo: 1 ano
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A distribuição de pacientes com pontuação de baixa satisfação < 70 em oncologia cirúrgica, médica e de radiação será estudada e os comentários fornecidos pelos pacientes ajudarão a entender os motivos relacionados à baixa satisfação.
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1 ano
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Para comparar o nível de satisfação geral do paciente entre pacientes pagos e de serviço: porcentagem de pacientes com pontuação geral abaixo de 75 do máximo de 125
Prazo: 1 ano
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Os comentários fornecidos pelos pacientes ajudarão a entender os motivos relacionados à baixa satisfação e a diferença entre as duas classes de pacientes será conhecida pela porcentagem de pacientes com pontuação geral abaixo de 70 do máximo de 125
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Tabassum Wadasadawala, MBBS,MD,DNB, Associate Professor, Breast Services
Publicações e links úteis
Links úteis
- Sitzia J, Wood N. Patient satisfaction: A review of issues and concepts. Social Science and Medicine. 1997;45(12):1829-43.
- Mendoza Aldana J, Piechulek H, al-Sabir A. Client satisfaction and quality of health care in rural Bangladesh. Bulletin of the World Health Organization. 2001; 79:512-7.
- Sharma A, Kasar PK, Sharma R. Patient satisfaction about hospital services: a study from the outpatient department of tertiary care hospital, Jabalpur, Madhya Pradesh, India. National Journal of Community Medicine. 2014;5(2):199-203.
- Lis CG, Rodeghier M, Gupta D. Distribution and determinants of patient satisfaction in oncology: A review of the literature. Patient Preference and Adherence. 2009;(3):287-
- Landen CN, Younger NO, Collins Sharp B a., Underwood PB. Cancer patients' satisfaction with physicians: Princess Margaret hospital satisfaction with doctor questionnaire results. American Journal of Obstetrics and Gynecology. 2003 May;188(5):1177-9.
- Brown RF, Hill C, Burant CJ, Siminoff L A. Satisfaction of early breast cancer patients with discussions during initial oncology consultations with a medical oncologist. Psycho-oncology. 2009 Jan;18(1):42-9.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1835
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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