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腹腔鏡下婦人科手術後の腸機能回復のためのコーヒー消費

2020年3月26日 更新者:Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital

腹腔鏡下婦人科手術後の腸機能回復のためのコーヒー消費:無作為対照試験

低侵襲手術 (MIS) は、女性のヘルスケアに革命をもたらしました。 腹腔鏡検査は、MIS の優れたルートです。 今日、腹腔鏡手術は、婦人科疾患の管理における主要な処置の 1 つです。 腹部アプローチと比較して、罹患率の低下、早期退院、通常の日常生活への早期復帰、入院期間の短縮などの利点が明らかになりました。

術後イレウス (POI) は、手術後に発生する合併症のないイレウスとして定義され、2 ~ 3 日以内に自然に解消します。 臨床的には、腹部膨満、腸音の欠如、吐き気、嘔吐、胃痙攣、および放屁の欠如が特徴です。 これは病的状態につながり、患者の退院が遅れ、医療制度の経済的負担が増大します。 そのため、多くの研究者が術後イレウスの予防に注目してきました。多くの研究では、患者の早期動員、適切な疼痛管理、硬膜外麻酔、ホットパック療法、メトクロプラミドなどの運動剤、アルビモパンなどの予防的アプローチが調査されています。 腹腔鏡手術後の POI 発生率は低下しますが、術後の期間中は依然として大きな問題です。

最近の研究では、コーヒーの摂取は、開腹手術と腹腔鏡手術の両方で術後の罹患率を悪化させることなく、胃腸機能の改善と関連していることが示されました。 しかし、これまでのところ、腹腔鏡下婦人科手術における術後のコーヒー摂取の影響を調べた研究はありません。 したがって、研究者は、コーヒーの消費が腹腔鏡婦人科手術後の腸機能の回復を促進するかどうかを評価するために、ランダム化比較試験を実施しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mugla、七面鳥、48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
      • Muğla、七面鳥、35460
        • Kemal Güngördük

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

患者は追加手術の有無にかかわらず、腹腔鏡下子宮全摘出術を受けました*卵管卵巣摘出術、

  • 卵管切除術、
  • 骨盤および/または傍大動脈リンパ節郭清

除外基準:

  • カフェイン/コーヒーに対する過敏症またはアレルギーのある患者、
  • 甲状腺疾患の患者、
  • 炎症性腸疾患の患者、
  • 肝機能が低下している患者、
  • 臨床的に重大な心不整脈の患者、
  • 慢性便秘症(週2回未満の排便と定義)の患者、
  • 腹部腸手術歴のある患者、
  • 以前に腹部照射を受けた患者、
  • -術後24時間以上の集中治療室での術後ケアの必要性、
  • 手術終了後の経鼻胃管ドレナージの必要性
  • 要件腸吻合
  • 開腹術への転換。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は手術後 6、12、18 時間後に 3 カップのお湯を飲みました。
実験的:研究グループ
手術後 6 時間、12 時間、18 時間後にカフェイン入りのコーヒーを 3 杯飲みました。
すべての患者は、看護師または医師の監督の下、20 分以内に 150 mL の全量を飲むように求められました。 患者は任意の量の水を自由に飲むことができましたが、コーヒー、紅茶、またはソーダなどの他の形態のカフェインは飲みませんでした. コーヒーとお湯は、従来のコーヒー マシン (ネスカフェ アレグリア、カフェイン 100 g、ネスレ. ガトウィック、イギリス)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放屁の最初の通過までの時間
時間枠:72時間
患者は 1 時間ごとに腸の音を聴診によってチェックされ、最初の放屁と排便の時間をメモし、観察している看護師または助手に知らせるように求められました。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形食の許容時間
時間枠:72時間
固形食に耐えるまでの時間は、患者が麻酔から目覚めたときと定義された手術の終了から、患者が嘔吐や重大な吐き気を 4 以内に経験することなく固形食 (噛む必要のあるすべての食品) の摂取に耐えるまで測定されました。食事の数時間後、腸液のみに戻ることなく
72時間
最初の排便までの時間
時間枠:72時間
最初の排便までの時間は、定期的な術後ケア中の最初の可聴腸音までの時間として定義されました。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月27日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月23日

最初の投稿 (実際)

2019年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月26日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mugla-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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